6.2.2020   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/40


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/165,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 786/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Elanco GmbH)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottama endo-1,4-beeta-mannanaasi hyväksyttiin 10 vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 786/2007 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin (aiemmin Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin) tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisen uusimista broilerien rehun lisäaineena ja kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä sen uutta käyttöä kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä helmikuuta 2019 (3) antamassaan lausunnossa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Se myös päätteli, että lisäaine on turvallinen kohde-eläinlajeille, lisäaineella ruokituista eläimistä saatavien tuotteiden kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli lisäksi, että tuotetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Lisäaine voi parantaa tehokkaasti kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun sulavuutta.

(5)

Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)

Koska Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 786/2007 olisi kumottava.

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 786/2007.

3 artikla

Sallitaan Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin ja sitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 26 päivää helmikuuta 2020 ennen 26 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 786/2007, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2007, endo-1,4-beeta-mannanaasi EC 3.2.1.78 -valmisteen (Hemicell) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 175, 5.7.2007, s. 8).

(3)  EFSA Journal 2019;17(3):5641.


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a3i

Elanco GmbH

Endo-1,4-beeta-mannanaasi

EC 3.2.1.78

Lisäaineen koostumus

Paenibacillus lentus (DSM 32052) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-mannanaasia sisältävä valmiste,

jonka vähimmäisaktiivisuus on 7,2 × 105 U  (1)/ml

Nesteenä

Tehoaineen kuvaus

Endo-1,4-beeta-mannanaasi, jota tuottaa Paenibacillus lentus (DSM 32052) –organismi

Analyysimenetelmä  (2)

kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu sokerien (mannoosiekvivalentteina) pelkistysreaktioon 3,5-dinitrosalisyylihapon (DNS) kanssa

Broilerit

-

79 200 U

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

26.2.2030

Lihakalkkunat

Kananuorikot

Siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat

Toissijaiset lihasiipikarjalajit tai munantuotantoon tai siitoseläimiksi kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit


(1)  Yksi aktiivisuusyksikkö U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,72 mikrogrammaa pelkistäviä sokereita (mannoosiekvivalentteina) mannaania sisältävästä substraatista (johanneksenleipäpuujauhe) minuutissa (pH 7,5 ja 40 °C).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports