28.3.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 86/1 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2019/521,
annettu 27 päivänä maaliskuuta 2019,
aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (1) ja erityisesti sen 53 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 yhdenmukaistetaan aineiden, seosten ja tiettyjen erityisten esineiden luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevat säännökset ja kriteerit unionissa. |
(2) |
Asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 otetaan huomioon Yhdistyneiden kansakuntien (YK) maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu kemikaalien luokitus- ja merkintäjärjestelmä (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). |
(3) |
GHS:n luokituskriteerejä ja merkintäsääntöjä tarkastellaan säännöllisesti YK:n tasolla. GHS:n kuudes ja seitsemäs tarkistettu versio perustuvat muutoksiin, jotka hyväksyttiin vaarallisten aineiden kuljetusta ja kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettua luokitus- ja merkintäjärjestelmää käsittelevässä YK:n asiantuntijakomiteassa vuonna 2014 ja 2016. |
(4) |
GHS:n kuudes ja seitsemäs tarkistettu versio antavat aihetta muuttaa joitakin luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevia asetuksen (EY) N:o 1272/2008 teknisiä säännöksiä ja kriteereitä. Erityisesti tämän GHS-järjestelmään liittyvän kehityksen myötä otetaan käyttöön uusi vaaraluokka flegmatoituja räjähteitä varten sekä uusi vaarakategoria, pyroforiset kaasut, vaaraluokassa ”syttyvät kaasut”. Muut muutokset liittyvät seuraaviin: veden kanssa kosketuksiin joutuessaan syttyviä kaasuja kehittäviä aineita ja seoksia koskevat kriteerit, yleiset raja-arvot; yleiset säännökset aerosolin muodossa olevien seosten luokittelusta; ja tilanteen mukaan niiden määritelmien ja luokittelukriteerien yksityiskohtaisuus, jotka koskevat seuraavia vaaraluokkia: räjähteet, syttyvät kaasut, syttyvät nesteet, syttyvät kiinteät aineet, välitön myrkyllisyys, ihosyövyttävyys/ihoärsytys, vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, hengitysteiden ja ihon herkistyminen, sukusolujen perimää vaurioittava, syöpää aiheuttava, lisääntymiselle vaarallinen, elinkohtainen myrkyllisyys ja aspiraatiovaara. Lisäksi tehdään muutoksia joihinkin vaara- ja turvalausekkeisiin. Sen vuoksi on tarpeen mukauttaa joitakin asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä I, II, III, IV, V ja VI olevia teknisiä säännöksiä ja kriteereitä, jotta voidaan ottaa huomioon GHS-järjestelmän kuudes ja seitsemäs tarkistettu versio. |
(5) |
Asetusta (EU) N:o 1272/2008 olisi sen vuoksi muutettava tämän mukaisesti. |
(6) |
Sen varmistamiseksi, että aineiden ja seosten toimittajilla on aikaa mukautua uusiin luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskeviin sääntöihin, tämän asetuksen soveltamista olisi lykättävä. |
(7) |
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 siirtymäsäännöksissä sallitaan uusien säännösten soveltaminen jo aikaisemmin vapaaehtoisuuteen perustuen, ja niiden mukaisesti toimittajien olisi voitava soveltaa uusia luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevia säännöksiä vapaaehtoisuuteen perustuen ennen tämän asetuksen soveltamiselle asetettua määräaikaa. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (2) 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaisia, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 1272/2008 seuraavasti:
1) |
Muutetaan liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti. |
2) |
Muutetaan liite II tämän asetuksen liitteen II mukaisesti. |
3) |
Muutetaan liite III tämän asetuksen liitteen III mukaisesti. |
4) |
Muutetaan liite IV tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti. |
5) |
Muutetaan liite V tämän asetuksen liitteen V mukaisesti. |
6) |
Muutetaan liite VI tämän asetuksen liitteen VI mukaisesti. |
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 17 päivästä lokakuuta 2020 alkaen.
Poiketen siitä, mitä toisessa kohdassa säädetään, aineet ja seokset voidaan ennen 17 päivää lokakuuta 2020 luokitella, merkitä ja pakata tämän asetuksen mukaisesti.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 27 päivänä maaliskuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
LIITE I
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite I seuraavasti:
1) |
Muutetaan 1 osa seuraavasti:
|
2) |
Muutetaan 2 osa seuraavasti:
|
3) |
Muutetaan 3 osa seuraavasti:
|
4) |
Muutetaan 4 osa seuraavasti: Korvataan 4.1.3.5.5.3.1. jakso seuraavasti:
|
(5) Tähän mennessä laskentamenetelmä on validoitu seoksille, jotka sisältävät enintään kuusi haihtuvaa aineosaa. Nämä aineosat voivat olla syttyviä nesteitä kuten hiilivetyjä, eettereitä, alkoholeja, estereitä (lukuun ottamatta akrylaatteja) ja vettä. Laskentamenetelmää ei kuitenkaan ole vielä validoitu seoksille, jotka sisältävät halogenoituja rikki- ja/tai fosforiyhdisteitä tai reaktiivisia akrylaatteja.
(6) Jos laskettu leimahduspiste on vähemmän kuin 5 °C suurempi kuin asianomainen luokituskriteeri, laskentamenetelmää ei saa käyttää ja leimahduspiste on määriteltävä kokeellisesti.”
(8) Nykyisellään ei ole käytettävissä tunnustettuja ja validoituja eläinmalleja, joilla voidaan tutkia hengitysteiden yliherkistymistä. Tietyissä olosuhteissa eläinkokeiden tuloksista voidaan saada arvokasta tietoa todistusnäytön arviointiin.
(9) Vielä ei täysin tunneta niitä mekanismeja, joilla aineet aiheuttavat astmaoireita. Ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä näitä aineita pidetään hengitysteitä herkistävinä. Jos näytön perusteella voidaan kuitenkin osoittaa, että kyseiset aineet aiheuttavat ärsyttävyytensä vuoksi astmaoireita ainoastaan ihmisillä, joilla on lisääntynyt keuhkoputkien supistumistaipumus, aineita ei ole pidettävä hengitysteitä herkistävinä.””
(1) Tai tarvittaessa < 1 %, ks. 3.2.3.3.1 jakso.
(2) Tai tarvittaessa < 1 %, ks. 3.3.3.3.1 jakso.
(3) Tai tarvittaessa < 1 %, ks. 3.8.3.4.6. jakso.
(4) Tai tarvittaessa < 0,1 %, ks. 4.1.3.1 jakso.
(7) Epästabiilit räjähteet, sellaisina kuin ne määritetään 2.1 jaksossa, voidaan stabilisoida myös flegmatoimalla, minkä jälkeen ne luokitellaan flegmatoiduiksi räjähteiksi, mikäli kaikki 2.17 kohdan kriteerit täyttyvät. Tässä tapauksessa flegmatoidut räjähteet on testattava UN RTDG:n käsikirjan ”Manual of Tests and Criteria” (Kokeet ja kriteerit) I osassa esitetyn testisarjan 3 mukaisesti, koska tiedot sen mekaanisesta herkkyydestä ovat todennäköisesti tärkeitä, kun määritetään edellytyksiä turvalliselle käsittelylle ja käytölle. Tulokset ilmoitetaan käyttöturvallisuustiedotteessa.
LIITE II
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite II seuraavasti:
1) |
Muutetaan I osa seuraavasti:
|
2) |
Muutetaan II osa seuraavasti: Korvataan jakson 2.10 kolmas luetelmakohta seuraavasti:
|
LIITE III
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite III seuraavasti:
1) |
Muutetaan 1 osa seuraavasti:
|
2. |
Muutetaan 2 osa seuraavasti:
|
LIITE IV
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite IV seuraavasti:
1) |
Korvataan liitteen IV johdannon ensimmäinen kohta seuraavasti: ”Tässä liitteessä esitetään taulukko, jossa luetellaan suositellut turvalausekkeet kutakin vaaraluokkaa ja vaarakategoriaa varten turvalauseketyypin mukaisesti. Taulukko ohjaa sopivien turvalausekkeiden valinnassa ja se sisältää tietoa kaikkien vaarakategorioiden turvatoimista. Kaikkia erityisiä tietoja, jotka liittyvät tiettyihin vaaraluokkiin, on käytettävä. Lisäksi tapauskohtaisesti tulee käyttää tilanteen mukaan yleisiä turvalausekkeita, jotka eivät liity tiettyyn vaaraluokkaan tai -kategoriaan. Turvalausekkeiden käyttö on joustavaa, ja turvalausekkeita kannustetaan yhdistelemään, jotta voidaan säästää tilaa varoitusetiketissä ja parantaa luettavuutta. Tämän liitteen osassa 1 olevat taulukot sisältävät useita yhdistettyjä turvalausekkeita. Ne ovat kuitenkin vain esimerkkejä ja toimittajat voivat 22 artiklan ja 28 artiklan 3 kohdan mukaisesti yhdistellä lausekkeita parantaakseen varoitusetiketin selkeyttä ja ymmärrettävyyttä. Turvalausekkeet, jotka esitetään varoitusetiketeissä tai käyttöturvallisuustiedotteissa, voivat sisältää pieniä tekstimuodon muutoksia verrattuna tähän liitteeseen, jos nämä muutokset auttavat välittämään turvallisuutta koskevia tietoja ja turvallisuutta koskevat ohjeet eivät heikenny tai vaarannu, tämän kuitenkaan rajoittamatta 22 artiklan soveltamista. Nämä muutokset voivat sisältää kirjoitusasun poikkeamia, synonyymeja tai muita samaa tarkoittavia termejä, jotka sopivat alueelle, jossa tuotetta toimitetaan ja käytetään.” |
2) |
Muutetaan taulukko 6.1 seuraavasti: Korvataan koodia P103 koskeva kohta seuraavasti:
|
3) |
Muutetaan taulukko 6.2 seuraavasti:
|
4) |
Muutetaan taulukko 6.3 seuraavasti:
|
5) |
Muutetaan taulukko 6.4 seuraavasti:
|
6) |
Muutetaan taulukko 6.5 seuraavasti:
|
7) |
Muutetaan taulukko 1.2 seuraavasti:
|
LIITE V
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteen V 1 osan 1.2 jakso seuraavasti:
a) |
Korvataan sarakkeessa 2 lause ”Syttyvät kaasut, vaarakategoria 1” lauseella ”Syttyvät kaasut, vaarakategoriat 1A, 1B”. |
b) |
Lisätään sarakkeeseen 2 viimeisen kohdan jälkeen lause ”2.17 jakso Flegmatoidut räjähteet, vaarakategoriat 1, 2, 3, 4”. |
LIITE VI
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI oleva 1 osa seuraavasti:
a) |
Korvataan taulukossa 1.1 oleva syttyviä kaasuja koskeva rivi seuraavasti:
|
b) |
Lisätään taulukkoon 1.1. rivin ”Metalleja syövyttävä aine tai seos” jälkeen rivi seuraavasti:
|