|
14.3.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 72/11 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/403,
annettu 13 päivänä maaliskuuta 2019,
unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine”
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Diversey Europe Operations B.V. toimitti 7 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine”, jäljempänä ”valmisteperhe”. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen suostui arvioimaan hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemus kirjattiin numerolla BC-JN018376-30 biosidivalmisterekisteriin. |
|
(2) |
Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää tehoaineena jodia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. |
|
(3) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 20 päivänä joulukuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”. |
|
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä heinäkuuta 2018 komissiolle valmisteperhettä koskevan lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenvetoluonnos, jäljempänä ”valmisteyhteenveto”, ja lopullisen arviointiraportin valmisteperheestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
|
(5) |
Kemikaalivirasto toimitti 17 päivänä syyskuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
|
(6) |
Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa. |
|
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Myönnetään yritykselle Diversey Europe Operations B.V. biosidivalmisteperhettä ”Deosan Activate BPF based on Iodine” koskeva unionin lupa lupanumerolla EU-0019228-0000.
Unionin lupa on voimassa 3 päivästä .huhtikuuta 201931 päivään maaliskuuta 2029.
Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevaa yhteenvetoa noudatetaan.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).
(3) Kemikaaliviraston lausunto, annettu 6 päivänä heinäkuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine” (ECHA/BPC/207/2018).
LIITE
Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten
Deosan Activate BPF based on Iodine
Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)
Lupanumero: EU-0019228-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0019228-0000
I OSA
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
1. HALLINNOLLISIA TIETOJA
1.1 Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
Deosan Activate BPF based on Iodine |
1.2 Tuotetyyppi(-tyypit)
|
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 – Eläinten hygienia |
1.3 Luvan haltija
|
Luvan haltijan nimi ja osoite |
Nimi |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Osoite |
Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Alankomaat |
|
|
Lupanumero |
EU-0019228-0000 |
|
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
EU-0019228-0000 |
|
|
Luvan myöntämispäivämäärä |
3. huhtikuu 2019 |
|
|
Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä |
31. maaliskuu 2029 |
|
1.4 Biosidituotteiden valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Valmistajan osoite |
Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Alankomaat |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Espanja Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Alankomaat Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Yhdistynyt kuningaskunta Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Saksa |
1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
ACF Minera SA. |
|
Valmistajan osoite |
San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile |
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA. |
|
Valmistajan osoite |
Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile |
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
Cosayach Nitratos SA. |
|
Valmistajan osoite |
Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile |
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd. |
|
Valmistajan osoite |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299–4205 Chiba Japani |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299–4205 Chiba Japani |
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
ISE Chemicals Corporation |
|
Valmistajan osoite |
3–1, Kyobashi 1-Chome, 104–0031 Tokyo Japani |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299–3201 Chiba Japani |
|
Tehoaine |
Jodi |
|
Valmistajan nimi |
Atacama Minerals SCM |
|
Valmistajan osoite |
Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile |
2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
1,6 |
2.2 Formulointityyppi(-tyypit)
|
Formulointi (formuloinnit) |
AL – Kaikki muut nesteet SL – Vesiliukoinen konsentraatti GW – Vesiliukoinen geeli |
II OSA
TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)
META SPC 1
1. META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Meta SPC 1 – tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC 1 – Deosan Activate BPF – Concentrate |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1–1 |
1.3 Tuotetyyppi(-tyypit)
|
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 – Eläinten hygienia |
2. META SPC 1 – KOOSTUMUS
2.1 Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,35 |
1,6 |
2.2 Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
|
Formulointi (formuloinnit) |
SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
3. META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
|
Vaaralausekkeet |
Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. Säilytä lasten ulottumattomissa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti.. Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti.. |
4. META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulukko 1. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2 Käytön kuvaus
Taulukko 2. Käyttö # 2 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) – 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3 Käytön kuvaus
Taulukko 3. Käyttö # 3 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) – 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.3.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.3.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.3.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4 Käytön kuvaus
Taulukko 4. Käyttö # 4 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.4.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä (yhteensä 5 käyttökertaa)
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.4.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5 Käytön kuvaus
Taulukko 5. Käyttö # 5 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.5.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.5.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6 Käytön kuvaus
Taulukko 6. Käyttö # 6 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.6.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.6.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.6.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7 Käytön kuvaus
Taulukko 7. Käyttö # 7 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, automaattinen suihkutus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Automaattinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei pidä yhdistää lypsyä edeltävään desinfiointiin. Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.7.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin.
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.7.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8 Käytön kuvaus
Taulukko 8. Käyttö # 8 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Puoliautomaattinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.8.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.8.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9 Käytön kuvaus
Taulukko 9. Käyttö # 9 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa) Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.9.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.9.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10 Käytön kuvaus
Taulukko 10. Käyttö # 10 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa). Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.10.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.10.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11 Käytön kuvaus
Taulukko 11. Käyttö # 11 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - 1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa) Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.11.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.11.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa)
Käytä sopivia suojajalkineita (EN 13832) valmistetta käsiteltäessä.
Käytettävä suojahaalaria (vähintään tyyppi 6, EN 13034)
4.11.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1
5.1 Käyttöohjeet
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
|
|
Ennen lypsämistä:
|
|
|
Lypsämisen jälkeen:
|
5.2 Riskinhallintatoimet
Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä. Soita heti lääkärille.
Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
Säilyvyys ja reaktiivisuus:
|
|
Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
Ympäristönsuojelu:
|
|
Kouru runsaiden nestevuotojen varalta. |
|
|
Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan. |
|
|
Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön. |
|
|
Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten. |
|
|
Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
Suojaa pakkaselta
Ei saa säilyttää yli 40 asteen lämpötilassa
Säilyvyys 24 kk
6. MUUT TIEDOT
—
7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
7.1 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate Pre AG106 Deosan Activate Pre |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0001 1–1 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 |
7.2 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Conc. Deosan Hitech concentrate Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. Iodine Concentrate |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0002 1–1 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 |
META SPC 2
1. META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Meta SPC 2 – tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC 2 – Deosan Activate BPF – RTU liquid |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1–2 |
1.3 Tuotetyyppi(-tyypit)
|
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 – Eläinten hygienia |
2. META SPC 2 – KOOSTUMUS
2.1 Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
0,32 |
2.2 Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
|
Formulointi (formuloinnit) |
AL – Kaikki muut nesteet |
3. META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
|
Vaaralausekkeet |
Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. Säilytä lasten ulottumattomissa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti.. Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti.. |
4. META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulukko 12. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos.Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2 Käytön kuvaus
Taulukko 13. Käyttö # 2 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä. Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3 Käytön kuvaus
Taulukko 14. Käyttö # 3 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä. Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.3.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.3.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.3.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4 Käytön kuvaus
Taulukko 15. Käyttö # 4 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.4.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.4.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5 Käytön kuvaus
Taulukko 16. Käyttö # 5 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.5.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.)
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.5.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.5.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6 Käytön kuvaus
Taulukko 17. Käyttö # 6 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.6.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.6.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.6.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.6.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7 Käytön kuvaus
Taulukko 18. Käyttö # 7 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, automaattinen suihkutus (ei pidä yhdistää lypsyä edeltävään desinfiointiin, käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Automaattinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin. Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.7.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin.
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.7.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.7.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8 Käytön kuvaus
Taulukko 19. Käyttö # 8 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Puoliautomaattinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.8.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.8.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.8.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9 Käytön kuvaus
Taulukko 20. Käyttö # 9 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa). Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.9.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.9.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.9.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.9.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10 Käytön kuvaus
Taulukko 21. Käyttö # 10 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen vaahdotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa). Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.10.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.10.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.10.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.10.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11 Käytön kuvaus
Taulukko 22. Käyttö # 11 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen suihkutus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) – Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa). Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.11.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.11.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä tuotteen käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
Käytä sopivia suojajalkineita (EN 13832) valmistetta käsiteltäessä.
Käytettävä suojahaalaria (vähintään tyyppi 6, EN 13034).
4.11.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.11.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2
5.1 Käyttöohjeet
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
|
|
Ennen lypsämistä:
|
|
|
Lypsämisen jälkeen:
|
5.2 Riskinhallintatoimet
Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita
Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä. Soita heti lääkärille.
Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
Säilyvyys ja reaktiivisuus:
|
|
Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
Ympäristönsuojelu:
|
|
Kouru runsaiden nestevuotojen varalta. |
|
|
Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan. |
|
|
Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön. |
|
|
Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten. |
|
|
Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
Suojaa pakkaselta
Ei saa säilyttää yli 30 asteen lämpötilassa
Säilyvyys 24 kk
6. MUUT TIEDOT
—
7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
7.1 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate Pre RTU AG108 Deosan Activate Pre RTU |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0003 1–2 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
7.2 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate Pre/Post AG217 Deosan Activate Pre/Post Iodine Plus Pre & Post Deosan D4T Super AG211 Agros Iodo Agros Iodo Multi Poviclyn liquido |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0004 1–2 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
7.3 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate PVP Plus AG215 Deosan Activate PVP Plus Agros Iodo-Prev POS-Ordenha Deosan Hitech 2 AG214 Iodine Teat Dip Solution |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0005 1–2 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
META SPC 3
1. META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Meta SPC 3 – tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC 3 – Deosan Activate BPF – RTU gel |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1–3 |
1.3 Tuotetyyppi(-tyypit)
|
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 – Eläinten hygienia |
2. META SPC 3 – KOOSTUMUS
2.1 Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
0,32 |
2.2 Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
|
Formulointi (formuloinnit) |
GW – Vesiliukoinen geeli |
3. META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
|
Vaaralausekkeet |
Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. Säilytä lasten ulottumattomissa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti. Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti. |
4. META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulukko 23. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä. Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä. Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2 Käytön kuvaus
Taulukko 24. Käyttö # 2 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
2–3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3 Käytön kuvaus
Taulukko 25. Käyttö # 3 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (käyttövalmis geeli)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Puoliautomaattinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen. Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta. |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1,5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.3.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.3.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.3.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4 Käytön kuvaus
Taulukko 26. Käyttö # 4 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)
|
Valmisteryhmä |
PT03 – Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
— |
|
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiiva |
|
Käyttöalue |
sisäkäyttö Sisätilat |
|
Annostelutapa/-tavat |
Manuaalinen upotus Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen. Käytetään suoraan utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia) - Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä. 3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa) Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri 200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri 950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC) |
4.4.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
4.4.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
4.4.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
4.4.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3
5.1 Käyttöohjeet
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
|
|
Ennen lypsämistä:
|
|
|
Lypsämisen jälkeen:
|
5.2 Riskinhallintatoimet
Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita
Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä.
Soita heti lääkärille. Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
Säilyvyys ja reaktiivisuus:
|
|
Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
|
|
Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. |
Ympäristönsuojelu:
|
|
Kouru runsaiden nestevuotojen varalta. |
|
|
Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan. |
|
|
Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön. |
|
|
Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten. |
|
|
Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
Suojaa pakkaselta
Ei saa säilyttää yli 30 asteen lämpötilassa
Säilyvyys 18 kk
6. MUUT TIEDOT
-
7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET
7.1 Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi |
Deosan Activate Barrier AG216 Agros Iodo Pós Povisyl espeso |
||||
|
Lupanumero |
EU-0019228-0006 1–3 |
||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
(1) Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
(2) Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
(3) Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.