28.8.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 254/39

Oikaisu komission asetukseen (EU) N:o 866/2014, annettu 8 päivänä elokuuta 2014, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden III, V ja VI muuttamisesta

( Euroopan unionin virallinen lehti L 238, 9. elokuuta 2014 )

Sivulla 5, asetuksen liite korvataan seuraavasti:

”LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet III, V ja VI seuraavasti:

1)

Lisätään liitteeseen III viitenumerokohdat 286 ja 287 seuraavasti:

 

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

 

Viitenumero

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

a

b

c

d

e

f

g

h

i

’286

C16-alkyylitrimetyyliammoniumkloridi

Cetrimonium chloride (1)

112-02-7

203-928-6

a)

Poishuuhdeltavat hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet

a)

2,5 % yksittäisten pitoisuuksien osalta tai aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta

Muihin tarkoituksiin kuin mikro-organismien kehittymisen estämiseksi valmisteessa. Käyttötarkoitus on ilmoitettava selkeästi valmisteen pakkauksessa.

 

C18-alkyylitrimetyyliammoniumkloridi

Steartrimonium chloride (1)

112-03-8

203-929-1

b)

Hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois

b)

1,0 % yksittäisten pitoisuuksien osalta tai aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta

c)

Kasvoille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois

c)

0,5 % yksittäisten pitoisuuksien osalta tai aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta

287

C22-alkyylitrimetyyliammoniumkloridi

Behentrimonium chloride (1)

17301-53-0

241-327-0

a)

Poishuuhdeltavat hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet

a)

5,0 % aineen behentrimonium chloride yksittäisen pitoisuuden osalta tai aineiden cetrimonium chloride, steartrimonium chloride ja behentrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta, noudattaen kuitenkin viitenumerokohdassa 286 määritetyn aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yhteismäärän enimmäispitoisuutta.

Muihin tarkoituksiin kuin mikro-organismien kehittymisen estämiseksi valmisteessa. Käyttötarkoitus on ilmoitettava selkeästi valmisteen pakkauksessa.

 

b)

Hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois

b)

3,0 % aineen behentrimonium chloride yksittäisen pitoisuuden osalta tai aineiden cetrimonium chloride, steartrimonium chloride ja behentrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta, noudattaen kuitenkin viitenumerokohdassa 286 määritettyä aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yhteismäärän enimmäispitoisuutta.

c)

Kasvoille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois

c)

3,0 % aineen behentrimonium chloride yksittäisen pitoisuuden osalta tai aineiden cetrimonium chloride, steartrimonium chloride ja behentrimonium chloride yksittäisten pitoisuuksien yhteismäärän osalta, noudattaen kuitenkin viitenumerokohdassa 286 määritettyä aineiden cetrimonium chloride ja steartrimonium chloride yhteismäärän enimmäispitoisuutta.

2)

Muutetaan liite V seuraavasti:

a)

Korvataan viitenumerokohta 44 seuraavasti:

 

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

 

Viitenumero

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

a

b

c

d

e

f

g

h

i

’44

Alkyyli(C 12–22)trimetyyliammoniumbromidi ja -kloridi

Behentrimonium chloride (2),

17301-53-0,

241-327-0,

 

0,1 %

 

 

cetrimonium bromide,

57-09-0,

200-311-3,

cetrimonium chloride (3),

112-02-7,

203-928-6,

laurtrimonium bromide,

1119-94-4,

214-290-3,

laurtrimonium chloride,

112-00-5,

203-927-0,

steartrimonium bromide,

1120-02-1,

214-294-5,

steartrimonium chloride (3)

112-03-8

203-929-1

b)

Lisätään viitenumerokohta 59:

 

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

 

Viitenumero

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

a

b

c

d

e

f

g

h

i

’59

2-Hydroksi-1,2,3-propaanitrikarboksyylihappo monohydraatti ja 2-Hydroksi-1,2,3-propaanitrikarboksyylihappo hopea(1+)suola monohydraatti

Citric acid (ja) Silver citrate

—

460-890-5

 

0,2 %, vastaa 0,0024 %:n hopeapitoisuutta

Ei saa käyttää suuhygieniavalmisteissa eikä silmille tarkoitetuissa valmisteissa’

 

3)

Lisätään liitteeseen VI viitenumerokohta 29 seuraavasti:

 

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

 

Viitenumero

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

a

b

c

d

e

f

g

h

i

’29

1,3,5-Triatsiini-2,4,6-tris[1,1′-bifenyl]-4-yyli-, myös nanomateriaalina

Tris-biphenyl triazine

Tris-biphenyl triazine (nano)

31274-51-8

—

 

10 %

Ei saa käyttää suihkeissa.

Sallittuja ovat vain ne nanomateriaalit, joilla on seuraavat ominaisuudet:

—

ensisijainen hiukkaskoko,mediaani > 80 nm

—

puhtaus ≥ 98 %

—

pinnoittamaton’”

 

(1)  Säilöntäaineena, ks. liite V, nro 44.’

(2)  Muihin käyttötarkoituksiin kuin säilöntäaineena, ks. liite III, nro 287.

(3)  Muihin käyttötarkoituksiin kuin säilöntäaineena, ks. liite III, nro 286.’