|
4.12.2013 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 323/34 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 2 päivänä joulukuuta 2013,
luvan antamisesta Amerikan yhdysvalloissa sijaitsevalle laboratoriolle tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä
(tiedoksiannettu numerolla C(2013) 8365)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2013/709/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva Agence française de sécurité sanitaire des aliments, jäljempänä ’AFSSA’, (joka on yhdistetty 1 päivästä heinäkuuta 2010 alkaen Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail -laitokseen, jäljempänä ’ANSES’, erityislaitokseksi, joka vastaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta. |
|
(2) |
Kyseisessä päätöksessä säädetään, että ANSES arvioi kolmansissa maissa olevat laboratoriot, jotka ovat hakeneet lupaa toteuttaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä. |
|
(3) |
Fort Sam Houstonissa sijaitsevalle VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory -laitokselle päätöksen 2000/258/EY mukaisesti 20 päivänä marraskuuta 2002 annettu lupa on peruutettu komission päätöksen 2010/436/EU (2) mukaisesti, koska laitos ei osallistunut ANSESin järjestämään vuosittaiseen pätevyystestiin. |
|
(4) |
Amerikan yhdysvaltojen toimivaltainen viranomainen on esittänyt hakemuksen Fort Sam Houstonissa sijaitsevan VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory -laboratorion hyväksymiseksi uudelleen, ja tätä hakemusta puoltaa ANSESin kyseisen laboratorion arvioinnista laatima 16 päivänä syyskuuta 2013 päivätty myönteinen raportti. |
|
(5) |
Amerikan yhdysvaltojen toimivaltainen viranomainen on myös ilmoittanut virallisesti komissiolle, että laboratorion nimi on muuttunut. |
|
(6) |
Kyseiselle laboratoriolle olisi näin ollen annettava lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä. |
|
(7) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Annetaan päätöksen 2000/258/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraavalle laboratoriolle lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä:
|
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory |
|
2899 Schofield Road |
|
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234 |
|
United States of America |
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2014.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 2 päivänä joulukuuta 2013.
Komission puolesta
Tonio BORG
Komission jäsen
(1) EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40.
(2) Komission päätös 2010/436/EU, annettu 9 päivänä elokuuta 2010, neuvoston päätöksen 2000/258/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse pätevyystesteistä, joiden tarkoituksena on pitää voimassa laboratorioille myönnetty hyväksyntä tehdä raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä (EUVL L 209, 10.8.2010, s. 19).