19.11.2005   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 302/28

(1)

Jotta vältettäisiin ihmisten terveyttä uhkaavat riskit ja tavaroiden vapaan liikkuvuuden esteet, tiettyjen epoksijohdannaisten käytöstä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa 20 päivänä helmikuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/16/EY (2) säädetään ominaissiirtymärajoista, jotka koskevat 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteriä (”BADGE” eli bisfenoli-A-diglysidyylieetteri), bis(-hydroksifenyyli)metaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eettereitä (”BFDGE” eli bisfenoli-F-diglysidyylieetteri) ja novolakkaglysidyylieettereitä (”NOGE”) sekä eräitä niiden johdannaisia.

(2)

Direktiivissä 2002/16/EY säädetään, että BFDGE:n ja NOGE:n käyttöä ja/tai esiintymistä voidaan jatkaa enintään 31 päivään joulukuuta 2004. BADGE:a koskevaa siirtymäaikaa jatkettiin 31 päivään joulukuuta 2005 asti, kunnes saadaan uusia toksikologisia tietoja ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (jäljempänä ’viranomainen’) on arvioinut ne.

(3)

BADGE:a koskevat pyydetyt toksikologiset tiedot on toimitettu. Viranomainen katsoo, että BADGE, BADGE.H2O ja BADGE.2H2O eivät aiheuta syövän tai genotoksisuuden vaaraa elävässä elimistössä ja että kyseisten aineiden siedettäväksi vuorokausiannokseksi voidaan vahvistaa 0,15 mg kehon painokiloa kohti. Sen vuoksi aineryhmälle BADGE, BADGE.H2O ja BADGE.2H2O voidaan vahvistaa korkeampi ominaissiirtymän raja-arvo. BADGE:n kloorihydriinejä koskevien genotoksisuutta elävässä elimistössä osoittavien tietojen puuttuessa viranomainen katsoo aineryhmän ominaissiirtymän nykyisen raja-arvon 1 mg/kg elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa olevan riittävä.

(4)

Tämän asetuksen mukaisesti BADGE:a sisältävien materiaalien ja tarvikkeiden kauppa ja käyttö sallitaan sen vuoksi yhteisön alueella 1 päivästä tammikuuta 2006.

(5)

NOGE:a ja BFDGE:ä koskevia pyydettyjä toksikologisia tietoja ei ole toimitettu ajoissa, jotta viranomainen olisi voinut arvioida ne ja niiden käyttöä voitaisiin jatkaa. Näin ollen BFDGE:n ja NOGE:n käyttö ja/tai esiintyminen kielletään 1 päivästä tammikuuta 2005 direktiivin 2002/16/EY mukaisesti. Nykyisten varastojen loppuunmyynti olisi kuitenkin sallittava.

(6)

BADGE:n, NOGE:n ja BFDGE:n käyttö ja/tai esiintyminen isoissa säiliöissä sallitaan. Pinnoitteiden määrän suhde pinta-alayksikköön on säiliöissä suuri, niitä käytetään toistuvasti niiden pitkän eliniän aikana, mikä vähentää siirtymää, ja tavallisesti ne joutuvat kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ympäristön lämpötilassa; kaikki nämä seikat viittaavat siihen, ettei edellä tarkoitettujen säiliöiden osalta tarvitse asettaa BADGE:n, NOGE:n ja BFDGE:n ominaissiirtymärajaa.

(7)

Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan mukaisesti erityistoimenpiteiden soveltamisalaan kuuluviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen ilmoitus, jossa todetaan, että ne ovat niihin sovellettavien sääntöjen mukaisia. Kyseinen vaatimus ei vielä sisälly direktiiviin 2002/16/EY. Siksi on tarpeen säätää tästä velvoitteesta ja määrätä siirtymäaika.

(8)

Tarvittavien muutosten ja selkeyden vuoksi direktiivi 2002/16/EY olisi korvattava uudella asetuksella.

(9)

Direktiivissä 2002/16/EY säädetään, että BADGE:a, BFDGE:ä ja NOGE:a koskevia direktiivin vaatimuksia ei sovelleta materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää maaliskuuta 2003. Näiden materiaalien ja tarvikkeiden saattaminen markkinoille on sallittua sillä edellytyksellä, että niihin on merkitty täyttöpäivä. Tämä päivämäärä voidaan korvata ”parasta ennen” -päivämäärällä, kuten myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/13/EY (3) säädetään, tai muulla merkinnällä, kuten elintarvike-erän tunnistamismerkinnöistä 14 päivänä kesäkuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/396/ETY (4) vaaditulla erän numerolla, tällaisiin materiaaleihin tai tarvikkeisiin pakattujen elintarvikkeiden osalta. On kuitenkin tarpeen, että tällaisen merkinnän ja täyttöpäivän välillä on yhteys, jotta täyttöpäivä on aina tunnistettavissa.

(10)

Näin ollen direktiivi 2002/16/EY olisi kumottava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

a)

2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri, jäljempänä ’BADGE’ (CAS-nro: 001675-54-3), ja eräät sen johdannaiset;

b)

bis(-hydroksifenyyli)metaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetterit, jäljempänä ’BFDGE’ (CAS-nro: 039817-09-9);

c)

muut novolakkaglysidyylieetterit, jäljempänä ’NOGE’.

a)

kaikentyyppisistä muoveista valmistettuja materiaaleja ja tarvikkeita;

b)

pinnoitteilla päällystettyjä materiaaleja ja tarvikkeita; ja

c)

sideaineita.