|
7.6.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 195/26 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2016 jälkipuoliskolla
(2018/C 195/11)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 17. maaliskuuta 2017 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (muuttaminen ei-ehdolliseksi luvaksi) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (muuttaminen ei-ehdolliseksi luvaksi) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norja |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Islanti |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norja |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanti |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norja |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Islanti |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norja |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Islanti |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Islanti |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norja |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Islanti |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norja |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Islanti |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norja |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Islanti |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norja |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Islanti |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islanti |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norja |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norja |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Islanti |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Islanti |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norja |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Islanti |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norja |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanti |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norja |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islanti |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norja |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islanti |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norja |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Islanti |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norja |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Islanti |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norja |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Islanti |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norja |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanti |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norja |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Islanti |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norja |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Islanti |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norja |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Islanti |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norja |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islanti |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norja |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Islanti |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norja |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Islanti |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norja |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Islanti |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norja |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Islanti |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norja |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Islanti |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norja |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanti |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norja |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islanti |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norja |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Islanti |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norja |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norja |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norja |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norja |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norja |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Islanti |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norja |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norja |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norja |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka |
Norja |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka |
Islanti |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norja |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Islanti |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Islanti |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norja |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Islanti |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norja |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Islanti |
19.12.2016 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norja |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islanti |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norja |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norja |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islanti |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norja |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Islanti |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Islanti |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norja |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Islanti |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Islanti |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Islanti |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norja |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Islanti |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norja |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norja |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Norja |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Islanti |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion |
Norja |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Islanti |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norja |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Islanti |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norja |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Islanti |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norja |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Islanti |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norja |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islanti |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Islanti |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norja |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Islanti |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norja |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islanti |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norja |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Islanti |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Islanti |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norja |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Islanti |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norja |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norja |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islanti |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norja |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Islanti |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norja |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Islanti |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norja |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Islanti |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norja |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Islanti |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norja |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Islanti |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norja |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Norja |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Islanti |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norja |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Islanti |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norja |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islanti |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norja |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norja |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Islanti |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Islanti |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norja |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norja |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norja |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norja |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islanti |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norja |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanti |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norja |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islanti |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norja |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islanti |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islanti |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norja |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Islanti |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norja |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Islanti |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norja |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Islanti |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norja |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norja |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Islanti |
19.12.2016 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/267/012 |
Reyataz |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/1/494/005 |
Stelara |
Norja |
24.11.2016 |
|
EU/1/494/005 |
Stelara |
Islanti |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002–003 |
Zytiga |
Islanti |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norja |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Islanti |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norja |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005–006 |
Daklinza |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005–006 |
Daklinza |
Norja |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Islanti |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norja |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050–053 |
Metacam |
Norja |
29.8.2016 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Islanti |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islanti |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norja |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islanti |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norja |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islanti |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norja |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä) Novartis Vaccines and Diagnostics |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Islanti |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Islanti |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norja |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Islanti |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norja |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Islanti |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norja |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva |
Islanti |
26.7.2016 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2016 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islanti |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norja |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |