27.3.2004   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CE 78/260

1.

Mustapäätauti voi tarttua rajojen yli. Aikooko komissio ottaa käyttöön eurooppalaisia taudin ehkäisyä koskevia toimia?

2.

Aikooko komissio sallia tiettyjen ehtojen perusteella (kuten lisää tieteellistä tietoa) jälleen ehkäisevän lääkkeen Nifursolin tilapäisen käytön?

3.

Yhdysvalloissa käytetään mustapäätaudin torjuntaan Nitrasone (Histostat-50) -nimistä lääkettä. Aikooko komissio lyhentää tämän lääkkeen koeaikaa, jolloin sitä voisi myönteisten tulosten perusteella käyttää mahdollisimman nopeasti? Jos aikoo, milloin tätä tuotetta voitaisiin käyttää?

4.

Onko komissio tietoinen, että Metronidazole -nimistä lääkettä voidaan antaa ihmisille parasiittien aiheuttamia infektioita vastaan, mutta sen käyttö on kiellettyä eläinlääketieteessä? Aikooko komissio hyväksyä Metronidazolin käytön taudin torjumiseen? Jos ei aio, niin miksi?

1.

Komissio ei toistaiseksi aio esittää histomoniasis- eli mustapäätaudin valvontaa koskevia toimia toteutettavaksi yhteisössä seuraavista syistä:

2.

Nifursolin käyttö lisäaineena on kielletty 31. päivästä maaliskuuta 2003 alkaen eläinten ravitsemusta käsittelevän tiedekomitean (SCAN) lausunnon perusteella kuluttajien suojelemiseksi.

Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin totesi äskettäisessä asiaa T-392/02 koskevassa tuomiossaan, että komission päätös, johon rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta tietyn lisäaineen hyväksymisen peruuttamisen osalta ja komission asetuksen (EY) 2430/1999 muuttamisesta 23 päivänä syyskuuta 2002 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1756/2002 (1) pohjautuu, oli perusteltu. Tuomioistuin ei nähnyt perusteita toimenpiteen lykkäämiselle tai sen muuttamiselle. Näin ollen komissio ei salli nifursolin käyttöä ennen kuin aineen turvallisuudesta on saatu takeet.

3.

Unionissa käytettäviksi tarkoitetuille eläinlääkkeille on hankittava lupa lääketeollisuuden alan yritysten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille tekemien hakemusten osalta eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti ja Euroopan lääkearviointivirastolle tehtyjen hakemusten osalta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (3) mukaisesti. Komissio ei ole tietoinen Nitarsonea sisältäviä tuotteita koskevista hakemuksista. Mikäli tuotteen omistava yritys tekisi hakemuksen, edellytyksenä markkinoille saattamista koskevalle luvalle olisi jäämien enimmäismäärien vahvistaminen kesäkuun 26 päivänä 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (4) mukaisesti. Tällaisia hakemuksia ei toistaiseksi ole saatu.

4.

Komissio on tietoinen siitä, että Metronidazolea sisältäviä lääkeaineita käytetään tietyissä tapauksissa ihmisten ja mahdollisesti myös lemmikkieläinten hoitoon. Metronidazole esiintyy kuitenkin asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä IV, eli sen käyttö eläinlääkkeenä elintarvikkeita tuottaville eläinlajeille on ollut kielletty vuodesta 1998 lähtien. Aine on genotoksinen, ja hoidetuista eläimistä elintarvikkeisiin siirtyvät pienetkin jäämät voivat olla vaarallisia kuluttajien terveydelle.

Ihmislääketieteessä käytettäville aineille tehtävää hyöty/haitta arviointia ei voida suoraan soveltaa eläinlääkkeisiin, sillä eläinlääkkeissä esiintyvät jäämät voivat olla vahingollisia kuluttajille. Koska Metronidazolen käyttö on kielletty elintarvikkeita tuottavien eläinlajien hoidossa, komissio ei missään olosuhteissa voi sallia aineen käyttöä unionissa.