KIRJALLINEN KYSYMYS E-1729/02

esittäjä(t): Jens-Peter Bonde (EDD) komissiolle

(17. kesäkuuta 2002)

Aihe: Markkinointisäännöt EU:ssa

Onko odotettavissa, että lääkeyritykset saavat luvan mainostaa tuotteitaan, vaikka kyse on reseptipakon alaisista lääkkeistä?

Erkki Liikasen komission puolesta antama vastaus

(11. heinäkuuta 2002)

Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden mainontaa säännellään ensisijaisesti ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY(1) 86100 artiklalla.

Lääkkeiden yleisestä mainonnasta säädetään direktiivin 2001/83/EY 88 artiklan 1 kohdassa, että jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten lääkkeiden yleinen mainonta, jotka ovat saatavissa ainoastaan lääkemääräyksellä. Ainoasta poikkeuksesta tähän ehdottomaan kieltoon säädetään saman direktiivin 88 artiklan 4 kohdassa, jonka mukaan kieltoa ei sovelleta teollisuuden suorittamiin ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiin rokotuskampanjoihin. Tätä poikkeusta lukuun ottamatta yksinomaan lääkemääräyksellä luovutettavien lääkkeiden kaikki yleinen mainonta on ehdottomasti kielletty.

Lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutettuihin henkilöihin kohdistuvaa lääkemainontaa koskevista erityissäännöksistä säädetään direktiivin 2001/83/EY 9196 artiklassa. Kyseisissä säännöksissä ei yleisesti kielletä yksinomaan lääkemääräyksellä luovutettavien lääkkeiden mainontaa. Näin ollen lääketeollisuus voi mainostaa myös yksinomaan lääkemääräyksellä luovutettavia lääkkeitä kyseiseen ryhmään kuuluville henkilöille.

Mitä tulee televisiomainontaan, televisiotoimintaa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta 3 päivänä lokakuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/552/ETY(2) 14 artiklassa säädettyä erityistä kieltoa on noudatettava. Kyseisen artiklan mukaan on kiellettyä mainostaa sellaisia lääketuotteita ja lääkehoitoja, jotka ovat saatavissa vain lääkärin määräyksestä siinä jäsenvaltiossa, jonka lainkäyttövaltaan televisiolähetystoiminnan harjoittaja kuuluu.

Joitakin lääkelainsäädännön osia ollaan parhaillaan tarkistamassa. Komission ehdotus(3) sisältää tiettyjä muutoksia direktiivin 2001/83/EY 88 artiklaan, jotta saataisiin paremmin tietoa tietyistä yksinomaan lääkemääräyksellä luovutettavista lääkkeistä. Kyseisten lääkkeiden kaikenlaista mainontaa koskeva ehdoton kielto kuitenkin säilytetään täysimääräisenä.

(1) EYVL L 311, 28.11.2001.

(2) EYVL L 298, 17.10.1989.

(3) KOM(2001) 404 lopullinen.