|
25.9.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 338/27 |
Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin määräys 24.7.2023 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v. komissio
(Asia T-257/23 R)
(Välitoimet - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Myyntilupa - Välitoimihakemus - Hakemus määräyksen antamiseksi - Kiireellisyysedellytys ei täyty)
(2023/C 338/36)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL (Barcelona, Espanja) (edustajat: asianajajat K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck ja C. Dumont)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. Mathieu, L. Haasbeek ja A. Spina)
Oikeudenkäynnin kohde
Kantaja vaatii SEUT 278 ja SEUT 279 artiklaan perustuvassa vaatimuksessaan pääasiallisesti yhtäältä lykkäämään 30.1.2014 tehdyllä komission täytäntöönpanopäätöksellä C(2014) 601 final ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle Tecfidera – dimetyylifumaraatti ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (EUVL 2004, L 136, s. 1), sellaisena kuin se on muutettuna, nojalla myönnetyn myyntiluvan muuttamisesta 2.5.2023 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2023) 3067 final sekä minkä tahansa myöhemmän päätöksen tai toimen, jolla pysytetään tai korvataan riidanalainen päätös, täytäntöönpanoa siltä osin kuin ne koskevat kantajaa, ja toisaalta, että Euroopan komissio määrätään olemaan toteuttamatta muita toimenpiteitä, jotka merkitsevät sillä olevan myyntiluvan peruuttamista tai kieltoa saattaa markkinoille dimetyylifumaraatti-rinnakkaisvalmisteita.
Määräysosa
|
1) |
Välitoimihakemus hylätään. |
|
2) |
Lausunnon antaminen Biogen Netherlands BV:n väliintulohakemuksesta ja Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL:n luottamuksellista käsittelyä koskevasta pyynnöstä raukeaa. |
|
3) |
Välitoimimenettelyyn liittyvistä kuluista päätetään myöhemmin. |
|
4) |
Kukin osapuoli vastaa omista Biogen Netherlandsin tekemään väliintulohakemukseen liittyvistä kuluistaan. |