|
8.5.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 164/7 |
Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 16.3.2023 – Valittajana Euroopan komissio sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), valittajana Biogen Netherlands BV sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Euroopan komissio (C-439/21 P) ja valittajana Euroopan lääkevirasto sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Euroopan komissio ja Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Yhdistetyt asiat C-438/21 P – C-440/21 P) (1)
(Muutoksenhaku - Kansanterveys - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Direktiivi 2001/83/EY - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Tecfidera-lääkkeen geneeristä versiota koskeva myyntilupahakemus - Euroopan lääkeviraston (EMA) päätös olla hyväksymättä hakemusta - Euroopan komission aikaisempi päätös siitä, että Tecfidera ja Fumaderm eivät kuulu samaan yleiseen myyntilupaan - Aikaisemmin luvan saanut yhdistelmälääke - Yhdistelmälääkkeen ainesosaa koskeva myöhempi myyntilupa - Yleisen myyntiluvan olemassaolon arviointi)
(2023/C 164/09)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
(Asia C-438/21 P)
Valittaja: Euroopan komissio (asiamiehet: aluksi S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos)
Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor ja M. Martens, advocaat), Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino) ja Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)
(Asia C-439/21 P)
Valittaja: Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)
Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, ja M. Martens, advocaat), Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos ja S. Marino) ja Euroopan komissio (asiamiehet: ensin S. Bourgois, L. Haasbeek et A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos)
(Asia C-440/21 P)
Valittaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino)
Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, ja M. Martens, advocaat), Euroopan komissio (asiamiehet: ensin S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos) ja Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)
Tuomiolauselma
|
1) |
Unionin yleisen tuomioistuimen 5.5.2021 antama tuomio Pharmaceutical Works Polpharma vastaan EMA (T-611/18, EU:T:2021:241) kumotaan. |
|
2) |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A:n kanne asiassa T-611/18 hylätään. |
|
3) |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission, Biogen Netherlands BV:n ja Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut. |