Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (yhdeksäs jaosto) 8.9.2016 –

Generics (UK) vastaan komissio

(asia T-469/13)

”Kilpailu — Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Sitalopraamia vaikuttavana aineena sisältävien masennuslääkkeiden markkinat — Tarkoitukseen perustuvan kilpailunrajoituksen käsite — Potentiaalinen kilpailu — Geneeriset lääkkeet — Patenteista johtuvat markkinoille pääsyn esteet — Patentin haltijan ja rinnakkaislääkkeen valmistajan välillä tehdyt sopimukset — Oikeudellinen virhe — Arviointivirhe — Puolustautumisoikeudet — Sakot”

1. 

Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Kilpailua rajoittava vaikutus — Potentiaalinen kilpailu — Rinnakkaisvalmistajan tosiasiallinen ja konkreettinen mahdollisuus ottaa riski ja päästä sellaisille markkinoille, joilla on patenteilla suojattuja lääkkeitä — Patentin haltijan ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus, joka saattaa estää tämän markkinoille pääsyn — Potentiaalisen kilpailun rajoitus (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 69–75, 87, 93–97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120 ja 220 kohta)

2. 

Kilpailu — Hallinnollinen menettely — Komission päätös, jossa todetaan kilpailusääntöjen rikkominen — Komission on näytettävä toteen rikkominen ja sen kesto — Todistustaakan laajuus — Komission todisteilta edellytetty täsmällisyys — Todisteiden kokonaisuus — Syyttömyysolettama — Soveltuvuus — Kilpailusääntöjen rikkomisen kiistävien yritysten todistusvelvollisuudet — Tuomioistuinvalvonnan laajuus (SEUT 101 artiklan 1 kohta ja SEUT 263 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 2 artikla) (ks. 76–84, 89 ja 214 kohta)

3. 

Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Kilpailua rajoittava vaikutus — Arviointiperusteet — Kartellin kohde ja tarkoitus sekä sen kehittymisen taloudellinen ja oikeudellinen asiayhteys — Eron tekeminen tarkoitukseen ja vaikutukseen perustuvien kilpailunrajoitusten välillä — Sopimuksen osapuolten aikomus rajoittaa kilpailua — Edellytys, joka ei ole välttämätön — Tarkoitukseen perustuva kilpailunrajoitus — Riittävä vahingollisuus — Arviointiperusteet (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 132–138, 149–152 ja 329 kohta)

4. 

Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Kielto — Rikkominen — Sovintoratkaisut patenttien alalla — Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus — Käänteisiä maksuja, jotka ovat suhteettomia ja joihin liittyy kilpailijoiden sulkeminen pois markkinoilta, ei voida hyväksyä (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 144, 213, 243–245, 253, 260–264 ja 275 kohta)

5. 

Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Kilpailua rajoittava vaikutus — Sovintoratkaisut patenttien alalla — Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus — Kyseisille yrityksille kannattavin tai riskittömin ratkaisu — Liian epäsuotuisten oikeussääntöjen vaikutusten lievittämistä koskevalla tavoitteella ei ole vaikutusta näiden sopimusten sääntöjenvastaisuuteen (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 209, 210, 266, 275 ja 280 kohta)

6. 

Kumoamiskanne — Unionin tuomioistuinten toimivalta — Jäsenvaltion kansallisen oikeuden tulkintaa koskeva kysymys on tosiseikkoja koskeva kysymys) (SEUT 263 artikla) (ks. 218 kohta)

7. 

Toimielinten säädökset, päätökset ja muut toimet — Perustelut — Perusteluvelvollisuuden laajuus — Kilpailusääntöjen soveltamisesta tehty päätös (SEUT 101 artikla ja SEUT 296 artiklan 2 kohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 31 artikla) (ks. 228 kohta)

8. 

Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt — Kielto — Vapautus — Edellytykset — Todistustaakka — Laajuus (SEUT 101 artiklan 3 kohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 2 artikla) (ks. 346–348, 354 ja 361 kohta)

9. 

Kilpailu — Hallinnollinen menettely — Väitetiedoksianto — Väliaikaisuus — Välttämätön sisältö — Rajat (SEUT 101 artikla; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 41 artiklan 2 kohdan a alakohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 27 artiklan 1 kohta) (ks. 369–372 kohta)

10. 

Kilpailu — Sakot — Sakkojen määrä — Sakkojen suuruuden määrittäminen — Komission harkintavalta — Tuomioistuinvalvonta — Unionin tuomioistuinten täysi harkintavalta — Ulottuvuus (SEUT 101 ja SEUT 261 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 23 artiklan 1 kohta ja 31 artikla) (ks. 398–400 ja 415 kohta)

11. 

Kilpailu — Unionin säännöt — Rikkominen — Rikkomisen tahallisuus tai tuottamuksellisuus — Käsite — Yritys ei voi olla tietämätön toimintansa kilpailunvastaisuudesta — Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus — Käänteiset maksut, jotka ovat suhteettomia ja joihin liittyy kilpailijoiden sulkeminen pois markkinoilta — Rikkomista koskeva edellytys täyttyy (SEUT 101 artikla; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 47 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 5 artikla ja 23 artiklan 2 kohta) (ks. 407, 408, 410 ja 411 kohta)

Aihe

Vaatimus kumota osittain [SEUT] 101 artiklan ja ETA-sopimuksen 53 artiklan mukaisesta menettelystä 19.6.2013 annettu komission päätös C(2013) 3803 final (asia AT/39226 – Lundbeck), ja vaatimus kantajalle tämän päätöksen perusteella määrättyjen sakkojen määrän alentamisesta

Ratkaisu

1) 

Kanne hylätään.

2) 

Generics (UK) Ltd velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.