Asia C‑484/12
Georgetown University
vastaan
Octrooicentrum Nederland
(Rechtbank ’s-Gravenhagenin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)
”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — 3 artikla — Edellytykset lisäsuojatodistuksen saamiselle — Mahdollisuus saada useita lisäsuojatodistuksia saman patentin perusteella”
Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 12.12.2013
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Myöntämisedellytykset – Usean vaikuttavan aineen yhdistelmää suojaava patentti – Vaikuttavien aineiden yhdistelmästä koostuvalle lääkkeelle myönnetty lääkkeiden markkinoille saattamista koskeva lupa ja lisäsuojatodistus – Lisäsuojatodistushakemus voi koskea näistä vaikuttavista aineista sellaista vaikuttavaa ainetta, jota yksitellen tarkasteltuna myös suojataan kyseisellä patentilla
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b ja c alakohta ja 3 artiklan a ja c alakohta)
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Tavoite
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009)
Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetun asetuksen N:o 469/2009 3 artiklan c alakohtaa on tulkittava siten, ettei se ole esteenä sille, että peruspatentin ja usean vaikuttavan aineen yhdistelmästä koostuvalle lääkkeelle myönnetyn myyntiluvan haltija, joka on jo saanut lisäsuojatodistuksen kyseistä vaikuttavien aineiden kyseistä yhdistelmää varten, jota peruspatentti suojaa asetuksen N:o 3 artiklan a alakohdassa tarkoitetulla tavalla, saa myös lisäsuojatodistuksen näistä vaikuttavista aineista sellaiselle vaikuttavalle aineelle, jota – kun sitä tarkastellaan erikseen – myös suojataan sellaisenaan kyseisellä patentilla.
Useita eri tuotteita suojaavan patentin perusteella voi nimittäin periaatteessa olla mahdollista saada useita lisäsuojatodistuksia, jotka liittyvät kuhunkin näistä eri tuotteista, edellyttäen muun muassa, että kutakin niistä suojataan sellaisenaan kyseisellä peruspatentilla asetuksen N:o 469/2009 3 artiklan a alakohdassa, luettuna yhdessä kyseisen asetuksen 1 artiklan b ja c alakohdan kanssa, tarkoitetulla tavalla ja että ne sisältyvät sellaiseen lääkkeeseen, jolla on myyntilupa.
(ks. 30 ja 41 kohta sekä tuomiolauselma)
Ks. tuomion teksti.
(ks. 36 kohta)
Asia C‑484/12
Georgetown University
vastaan
Octrooicentrum Nederland
(Rechtbank ’s-Gravenhagenin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)
”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — 3 artikla — Edellytykset lisäsuojatodistuksen saamiselle — Mahdollisuus saada useita lisäsuojatodistuksia saman patentin perusteella”
Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 12.12.2013
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Myöntämisedellytykset — Usean vaikuttavan aineen yhdistelmää suojaava patentti — Vaikuttavien aineiden yhdistelmästä koostuvalle lääkkeelle myönnetty lääkkeiden markkinoille saattamista koskeva lupa ja lisäsuojatodistus — Lisäsuojatodistushakemus voi koskea näistä vaikuttavista aineista sellaista vaikuttavaa ainetta, jota yksitellen tarkasteltuna myös suojataan kyseisellä patentilla
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b ja c alakohta ja 3 artiklan a ja c alakohta)
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Tavoite
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009)
Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetun asetuksen N:o 469/2009 3 artiklan c alakohtaa on tulkittava siten, ettei se ole esteenä sille, että peruspatentin ja usean vaikuttavan aineen yhdistelmästä koostuvalle lääkkeelle myönnetyn myyntiluvan haltija, joka on jo saanut lisäsuojatodistuksen kyseistä vaikuttavien aineiden kyseistä yhdistelmää varten, jota peruspatentti suojaa asetuksen N:o 3 artiklan a alakohdassa tarkoitetulla tavalla, saa myös lisäsuojatodistuksen näistä vaikuttavista aineista sellaiselle vaikuttavalle aineelle, jota – kun sitä tarkastellaan erikseen – myös suojataan sellaisenaan kyseisellä patentilla.
Useita eri tuotteita suojaavan patentin perusteella voi nimittäin periaatteessa olla mahdollista saada useita lisäsuojatodistuksia, jotka liittyvät kuhunkin näistä eri tuotteista, edellyttäen muun muassa, että kutakin niistä suojataan sellaisenaan kyseisellä peruspatentilla asetuksen N:o 469/2009 3 artiklan a alakohdassa, luettuna yhdessä kyseisen asetuksen 1 artiklan b ja c alakohdan kanssa, tarkoitetulla tavalla ja että ne sisältyvät sellaiseen lääkkeeseen, jolla on myyntilupa.
(ks. 30 ja 41 kohta sekä tuomiolauselma)
Ks. tuomion teksti.
(ks. 36 kohta)