11.8.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 283/163

P9_TA(2023)0052

Tiettyjä lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevat siirtymäsäännökset

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 16. helmikuuta 2023 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttamisesta tiettyjä lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien siirtymäsäännösten osalta (COM(2023)0010 – C9-0003/2023 – 2023/0005(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2023/C 283/30)

Euroopan parlamentti, joka

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2023)0010),

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 114 artiklan sekä 168 artiklan 4 kohdan c alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C9-0003/2023),

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 24. tammikuuta 2023 antaman lausunnon (1),

—

on kuullut alueiden komiteaa,

—

ottaa huomioon neuvoston edustajan 1. helmikuuta 2023 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 ja 163 artiklan,

1.

 vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

2.

 pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se korvaa ehdotuksensa, muuttaa sitä huomattavasti tai aikoo muuttaa sitä huomattavasti;

3.

 kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

(1)  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

P9_TC1-COD(2023)0005

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 16. helmikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2023/… antamiseksi asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttamisesta tiettyjä lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien siirtymäsäännösten osalta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2023/607.)