Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 10 päivänä marraskuuta 2022

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1) tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 5 artikla (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

COVID-19-rokote (rekombinantti, adjuvantoitu)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Liuos ja emulsio injektionestettä varten, emulsio

J07BX03

10.11.2022

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2) EUVL L 4, 7.1.2019, s. 43.