Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 March 2017–31 March 2017

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Jäsenvaltio EU/ETA	Myyntiluvan haltija yhtiön nimi, osoite	(Kauppanimi) Nimi	Vahvuus	Lääkemuoto	Antoreitti	Määrä (Pitoisuus)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (150 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (150 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	100 mg / 1,0 ml
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Injektioneste, liuos	Kehonulkoisesti	100 mg / 10 ml
Itävalta	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	400,00 mg/3 ml (vastaa 10:tä 40 mg:n kerta-annosta)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,2 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,4 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (150 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (150 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	300 mg/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	60 mg /0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	80 mg /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	300 mg /3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kypros	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kypros	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,4 ml; (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kypros	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kypros	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kypros	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (150 mg/ml)
Tšekki	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Tšekki	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane Forte	150 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Tanska	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Tanska	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Viro	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Suomi	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Suomi	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ranska	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg	20 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	2 000 anti-Xa IU /0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	4 000 anti-Xa IU /0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	6 000 anti-Xa IU /0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	8 000 anti-Xa IU /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	12 000 anti-Xa IU /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Kreikka	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	15 000 anti-Xa IU /1.0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	20 mg (2 000 NE /0.2 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	40 mg (4 000 NE /0.4 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	60 mg (6 000 NE /0.6 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	80 mg (8 000 NE /0,8 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	100 mg (10 000 NE/1 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	300 mg (30 000 NE/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (150 mg/ml)
Unkari	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1,0 ml (150 mg/ml)
Islanti	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Islanti	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml)
Irlanti	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Syringes	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Irlanti	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	30 000 anti-Xa IU/3.0 ml	Injektioneste, liuos	Laskimoon	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Latvia	sanofi – aventis Latvia SIA 33–8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Latvia	sanofi – aventis Latvia SIA 33–8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Latvia	sanofi – aventis Latvia SIA 33–8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Latvia	sanofi – aventis Latvia SIA 33–8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Liettua	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Liettua	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Liettua	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Liettua	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Liettua	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,2 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,4 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (150 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2 000 anti-Xa IU /2,0 ml (20 mg/2,0 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	2,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4 000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0.4 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6 000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8 000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Alankomaat	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Alankomaat	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/ 3ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Alankomaat	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Norja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Norja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml)
Norja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	150 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	20 mg /0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	40 mg /0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	60 mg /0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	80 mg /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	100 mg /1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml)
Puola	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	300 mg /3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml)
Puola	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	120 mg /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,8 ml (150 mg/ml)
Puola	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	150 mg /1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	1 ml (150 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (150 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/ 0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/ 0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/ 0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/ 0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugali	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/ 0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (120 mg/ml)
Romania	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Romania	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Romania	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Romania	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	12000 anti-Xa IU /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15000 anti-Xa IU/ml)
Slovakia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	15 000 anti-Xa IU /1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon	3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	12 000 anti-Xa IU /0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	15 000 anti-Xa IU /1 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle	1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,8 ml (150 mg/ml)
Espanja	sanofi-aventis, SA. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15 000 IU)	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	1 ml (150 mg/ml)
Ruotsi	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml)
Ruotsi	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Ruotsi	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	150 mg/ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml; 0,8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	20 mg/ 0,2 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	40 mg /0,4 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Kehonulkoisesti	1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)
Iso-Britannia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Injektioneste, liuos	Ihon alle; Laskimoon; Kehonulkoisesti	3 ml (100 mg/ml)

LIITE II

Luettelo kansallisesti luvan saaneista lääkevalmisteista

Jäsenvaltio EU/ETA	Myyntiluvan haltija	Lääkevalmisteen nimi	INN + Vahvuus	Lääkemuoto	Antoreitti
Itävalta	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Itävalta	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Belgia	Effik Benelux	Dienobel	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Belgia	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Bulgaria	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	диенил	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Tšekki	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Gedeon Richter plc	Mistra	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Tšekki	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Viro	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Viro	Gedeon Richter plc	Sibilla Plus	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ laktoosi vedetön 37,26 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Viro	Laboratorios León Farma, SA.	Diener	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Viro	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Viro	Uab ”exeltis Baltics”	Diecyclen	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti	Suun kautta
Saksa	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55,5 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Hexal Ag	Starletta	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Laboratorios León Farma, SA.	Dande	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Laboratorios León Farma, SA.	Lasca	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Laboratorios León Farma, SA.	Raener	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol / Dienogest Mibe	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Saksa	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Teva Gmbh	Laviola	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Saksa	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 60,9 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Gedeon Richter plc	Mistral	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Gedeon Richter plc	Mistral Continuous	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg $ laktoosi vedetön 37,26 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Unkari	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Combipat	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Latvia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Latvia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Latvia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Latvia	Laboratorios Leon Farma, SA, Spain	Diener	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Latvia	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Latvia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Liettua	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Liettua	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Luxemburg	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti	Suun kautta
Puola	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Puola	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Portugali	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Romania	Gedeon Richter România SA.	Sibilla	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Romania	Gedeon Richter România SA.	Sibilla Zilnic	Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03 mg $ laktoosi vedetön 37,26 mg	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Romania	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Dienille	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Romania	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, päällystetty	Suun kautta
Slovakia	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Gedeon Richter plc	Mistra	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovakia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovenia	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Slovenia	Gedeon Richter plc	Sibilla	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti $ laktoosi 37,26 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Espanja	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Espanja	Laboratorios Cinfa, SA.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Espanja	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Espanja	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana Diario	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta
Espanja	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03 mg tabletti	Tabletti, kalvopäällysteinen	Suun kautta

LIITE III

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Jäsenvaltio (ETA)	Myyntiluvan haltija	INN	Kauppanimi	Vahvuus	Lääkemuoto	Antoreitti
Itävalta	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Itävalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Itävalta	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Rautasukroosikompleksi	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Itävalta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Itävalta	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Itävalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Belgia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Belgia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monover	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Belgia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Belgia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Injectafer	50,00 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Bulgaria	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Bulgaria	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Rautasukroosikompleksi	Idafer	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Bulgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Bulgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Kypros	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Kypros	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Kypros	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Kypros	The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Rautasukroosikompleksi	VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Kypros	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens – Greece	Rautasukroosikompleksi	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	natriumferroglukonaattikompleksi	FERRLECIT	12,5 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Tšekin tasavalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tanska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tanska	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tanska	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	Ferion	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Tanska	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Tanska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Jerndextran ”Pharmacosmos”	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tanska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MonoFer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Tanska	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Viro	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Viro	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Viro	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	Ferion	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Viro	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Viro	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Viro	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Ferrum Lek	50 mg/ml	Injektioliuos	Lihaksensisäisesti
Suomi	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Suomi	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Suomi	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Suomi	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Rautasukroosikompleksi	Venotrix	20 mg/ml	Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Suomi	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Suomi	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Ranska	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Ranska	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Ranska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Ranska	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom	Rautasukroosikompleksi	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Ranska	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Rautasukroosikompleksi	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ranska	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Rautasukroosikompleksi	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ranska	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Rautasukroosikompleksi	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ranska	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Rautasukroosikompleksi	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg / 5 ml	Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Saksa	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Rautasukroosikompleksi	FerMed	1 563 –1 887 mg / 5 ml	Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Saksa	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Rautasukroosikompleksi	Nefro-Fer	1 563 –1 887 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377–465 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	natriumferroglukonaattikompleksi	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg / 3,2 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	natriumferroglukonaattikompleksi	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Saksa	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosikompleksi	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Saksa	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung	2 700 mg / 5 ml	Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Rautasukroosikompleksi	REOXYL	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Rautasukroosikompleksi	INTRAFER	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Rautasukroosikompleksi	FAREMIO	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Rautasukroosikompleksi	DEXTRIFER-S	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Rauta(III)hydroksididekstraani	COSMOFER	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Kreikka	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Rautasukroosikompleksi	FERROVIN	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Rautasukroosikompleksi	SUCRO-FER	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Rautasukroosikompleksi	HEMAFER-S	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Rautasukroosikompleksi	NEPHROFEROL	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Rautasukroosikompleksi	FERRINEMIA	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Rautasukroosikompleksi	ALVOFER	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Rautasukroosikompleksi	SUCROVEN	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	TARGET Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Rautasukroosikompleksi	IRONCROSE	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	IRONATE	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Kreikka	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MONOFER	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Kreikka	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Rautasukroosikompleksi	VENIRON	100 mg / 5 ml	Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Kreikka	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Unkari	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Unkari	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Unkari	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Unkari	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1–5, 1045 Budapest Hungary	Natriumferroglukonaattikompleksi	Ferrlecit	12,5 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Islanti	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Islanti	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Islanti	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Irlanti	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Irlanti	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Italia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Italia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Italia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Italia	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	natriumferroglukonaattikompleksi	FERLIXIT	62,5 mg / 5 ml	Oraaliliuos tai infuusioliuos	Suun kautta Laskimonsisäisesti
Latvia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Latvia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Latvia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FerroLogic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Latvia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Latvia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Liettua	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Liettua	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Liettua	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Liettua	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Liettua	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Luxemburg	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Luxemburg	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Luxemburg	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Rautasukroosikompleksi	Fermed-100 mg/5ml	100 mg / 5 ml	Perfuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Luxemburg	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Perfuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Malta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Norja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Parenteraalisesti
Norja	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Parenteraalisesti
Norja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	Ferion	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Parenteraalisesti
Norja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Parenteraalisesti
Norja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Parenteraalisesti
Norja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Uniferon	200 mg/ml	Injektioliuos	Parenteraalisesti
Norja	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Parenteraalisesti
Puola	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Puola	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Puola	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Puola	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Puola	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Ferrum-Lek	50 mg/ml	Injektioliuos	Lihaksensisäisesti
Puola	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monover	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Referen	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Vifor France, SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740–268 Porto Salvo Portugal	Rautasukroosikompleksi	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710–089 Sintra Portugal	Rautasukroosikompleksi	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700–487 Amadora Portugal	Rautasukroosikompleksi	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750–777 Cascais Portugal	Rautasukroosikompleksi	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg / 5 ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Vifor France, SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Portugali	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Portugali	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofar	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Romania	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER®	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Romania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Romania	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Slovakian tasavalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Slovakian tasavalta	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Slovakian tasavalta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Slovakian tasavalta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Slovenia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Slovenia	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karboksimaltoosi	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Slovenia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Rautasukroosikompleksi	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Injektioliuos Infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Espanja	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Rautasukroosikompleksi	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Infuusiokonsentraatti, suspensiota varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Rautasukroosikompleksi	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Rautasukroosikompleksi	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Rautasukroosikompleksi	FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg / 5 ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Espanja	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Injektioliuos Infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Espanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Injektioliuos Infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer®	20 mg/ml	Injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer®	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Rautasukroosikompleksi	Ferion	20 mg/ml	Injektiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Ruotsi	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MonoFer®	100 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK – 1081 The Netherlands	Rautasukroosikompleksi	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Alankomaat	Pharmachemie B.V. Haarlem – 2031 GA The Netherlands	Rautasukroosikompleksi	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Rautasukroosikompleksi	Venofer	20 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Monofer	100 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)isomaltosidikompleksi	Diafer	50 mg/ml	Injektioliuos	Laskimonsisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi	Cosmofer	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Rautasukroosikompleksi	Ferrologic	20 mg/ml	Injektioliuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten	Laskimonsisäisesti
Yhdistynyt kuningaskunta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Ferrikarboksimaltoosi	Ferinject	50 mg/ml	Injektio-/infuusioliuos	Laskimonsisäisesti

Päätöksen päivämäärä	Lääkkeen nimi (nimet)	INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)	Myyntiluvan haltija(t)	Asianomainen jäsenvaltio	Ilmoituksen päivämäärä
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Katso liite I	Katso liite I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Katso liite II	Katso liite II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Katso liite III	Katso liite III	20.3.2017