16.12.2011   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 368/17

1.

Innovatiivisia lääkkeitä koskevan yhteisen teknologia-aloitteen toteuttamista varten perustettiin joulukuussa 2007 (1) kymmenen vuoden ajanjaksoksi eurooppalainen yhteisyritys (IMI-yhteisyritys), jonka toimipaikka on Brysselissä.

2.

IMI-yhteisyrityksen tavoitteena on parantaa huomattavasti lääkekehitysprosessin toimivuutta ja tehokkuutta, jotta lääkeala tuottaisi pitkällä aikavälillä tehokkaampia ja turvallisempia innovatiivisia lääkkeitä (2).

3.

Yhteisyrityksen perustajaosakkaat ovat komission edustama Euroopan unioni ja Euroopan lääketeollisuuden yhdistysten liitto (EFPIA). IMI-yhteisyrityksen osakkuutta voivat hakea tutkimusta ja kehitystä jäsenvaltiossa tai seitsemänteen puiteohjelmaan (3) assosioituneessa maassa suoraan tai epäsuorasti tukevat oikeussubjektit.

4.

EU osarahoittaa IMI-yhteisyrityksen käyttökustannuksia ja tutkimustoimia enintään miljardilla eurolla seitsemännen puiteohjelman talousarviosta. EU:n ja EFPIA:n on perustajaosakkaina katettava käyttökustannuksia samansuuruisilla osuuksilla, jotka eivät ylitä neljää prosenttia EU:n koko rahoitusosuudesta. Muiden osakkaiden on osallistuttava käyttökustannuksiin suhteessa osuuteen, jolla ne rahoittavat tutkimustoimia. Tutkimusta tekevät lääkeyhtiöt, jotka ovat EFPIA:n jäseniä, osallistuvat tutkimustoiminnan rahoitukseen luontaissuorituksin (4), joiden arvo on vähintään yhtä suuri kuin EU:n rahoitusosuus (5).

5.

Yhteisyritys aloitti itsenäisen toimintansa 16. marraskuuta 2009.

6.

Tilintarkastustuomioistuin on tarkastanut Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 287 artiklan 1 kohdan mukaisesti IMI-yhteisyrityksen tilinpäätöksen (6), joka sisältää ”tilinpäätösasiakirjat” (7) ja ”selvityksen talousarvion toteuttamisesta” (8)31. joulukuuta 2010 päättyneeltä varainhoitovuodelta, ja tilien perustana olevien toimien laillisuuden ja asianmukaisuuden.

7.

Tilintarkastustuomioistuimen tarkastuslausuma annetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklan 2 kohdan mukaisesti (9).

8.

Tulojen ja menojen hyväksyjänä toimitusjohtaja toteuttaa tulot ja menot sisältävää talousarviota yhteisyrityksen varainhoitoa koskevien säännösten mukaisesti omalla vastuullaan ja hyväksyttyjen määrärahojen rajoissa (10). Toimitusjohtajan vastuulla on kehittää (11) sellainen organisaatiorakenne sekä sisäiset hallinto- ja valvontajärjestelmät ja -menettelyt, joiden pohjalta on toisaalta mahdollista laatia tilinpäätös (12), jossa ei ole petoksesta tai virheestä johtuvia olennaisesti virheellisiä tietoja, ja toisaalta varmistaa tilien perustana olevien toimien laillisuus ja asianmukaisuus.

9.

Tilintarkastustuomioistuimen vastuulla on antaa tarkastuksensa perusteella tarkastuslausuma yhteisyrityksen tilinpäätöksen luotettavuudesta sekä tilien perustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuudesta.

10.

Tilintarkastustuomioistuin toimitti tarkastuksensa kansainvälisten tarkastusstandardien ja eettisten ohjeiden (IFAC ja ISSAI) mukaisesti (13). Kyseisissä standardeissa edellytetään, että tilintarkastustuomioistuin noudattaa eettisiä ohjeita ja suunnittelee ja toimittaa tarkastuksensa siten, että sen avulla saadaan kohtuullinen varmuus siitä, onko tilinpäätöksessä olennaisia virheitä ja ovatko tilien perustana olevat toimet lailliset ja asianmukaiset.

11.

Tilintarkastustuomioistuimen tarkastuksen osana toteutettiin menettelyjä, joiden tarkoituksena oli saada todentavaa aineistoa tilinpäätökseen sisältyvistä määristä ja tilinpäätöstiedoista ja tilien perustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuudesta. Tilintarkastustuomioistuimen tehtävänä on valita käytettävät menetelmät sekä arvioida, kuinka suuri on riski, että tilinpäätökseen sisältyy petoksista tai virheistä johtuvia olennaisesti virheellisiä tietoja tai laittomia tai sääntöjenvastaisia toimia. Kyseisissä riskiarvioinneissa arvioidaan tarkastuskohteen sisäistä valvontaa tilinpäätöksen laatimisen ja esittämisen kannalta, ja tämän pohjalta suunnitellaan tilanteeseen sopivat tarkastusmenettelyt. Tilintarkastustuomioistuimen tarkastuksen yhteydessä arvioidaan myös sovellettujen tilinpäätösperiaatteiden ja johdon esittämien kirjanpidollisten arvioiden asianmukaisuutta sekä tilinpäätöksen yleistä esittämistapaa.

12.

Tilintarkastustuomioistuin katsoo, että saatu todentava aineisto on riittävä ja sopiva jäljempänä olevien lausumien perustaksi.

13.

Tilintarkastustuomioistuin katsoo, että yhteisyrityksen tilinpäätös antaa olennaisilta osiltaan oikeat ja riittävät tiedot yhteisyrityksen taloudellisesta asemasta 31. päivältä joulukuuta 2010 sekä toimien tuloksista ja rahavirroista päättyneeltä varainhoitovuodelta yhteisyrityksen varainhoitoa koskevien säännösten mukaisesti.

14.

Tilintarkastustuomioistuin katsoo, että yhteisyrityksen 31. päivänä joulukuuta 2010 päättyneeltä varainhoitovuodelta annetun tilinpäätöksen perustana olevat toimet ovat olennaisilta osiltaan lailliset ja asianmukaiset.

15.

Jäljempänä kohdissa 16–24 esitettävät huomautukset eivät aseta tilintarkastustuomioistuimen lausumia kyseenalaiseksi.

16.

Hallintoneuvosto hyväksyi vuotuiset budjetti- ja toteutussuunnitelmat vuodeksi 2010 vasta 16. maaliskuuta 2010 (14). Hyväksyminen myöhästyi, koska yhteisyrityksen osakkailta kesti kauan päästä yhteisymmärrykseen ja vahvistaa vuotuiseen toteutussuunnitelmaan sisällytettävät tieteelliset painopisteet. Tämä viivästytti ehdotuspyyntömenettelyn käynnistämistä. Yhteisyritys käynnisti vuoden aikana kolmannen ehdotuspyyntömenettelyn (15), sai päätökseen neuvottelut toisesta ehdotuspyyntömenettelystä (16) ja alkoi saada menoilmoituksia ensimmäisen ehdotuspyyntömenettelyn (17) perusteella rahoitetuista hankkeista ja suorittaa maksuja edunsaajille.

17.

Lopulliseen talousarvioon sisältyi 107 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoja ja 29 miljoonaa euroa maksumäärärahoja. Lisäksi vuodelta 2009 siirrettiin 3 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoja ja 78,6 miljoonaa euroa maksumäärärahoja. Käytettävissä olevien maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste oli kuusi prosenttia ja maksumäärärahojen 35 prosenttia. Maksusitoumusmäärärahoja siirrettiin 98,6 miljoonaa euroa vuodelle 2011 ja vuodelta 2009 siirrettyjä maksumäärärahoja peruutettiin vuoden lopussa 64 miljoonaa euroa. Talousarvion alhainen toteuttamistaso näkyy myös käteisvaroissa, joiden määrä vuoden lopussa oli 71 miljoonaa euroa (65 prosenttia vuonna 2010 käytettävissä olleista maksumäärärahoista).

18.

Yhteisyritys ei pannut vuonna 2010 täysimääräisesti täytäntöön sisäisiä valvontamenettelyjään eikä varainhoidon tietojärjestelmiään. Vastaisuudessa on erityisesti panostettava tilien päättämiseen liittyvien kirjanpitomenettelyjen ja valvontamenettelyjen vahvistamiseen ja dokumentointiin sekä toimintamenojen merkitsemiseen ja arvottamiseen. Nämä ovat merkittäviä tekijöitä yhteisyrityksen sisäisen valvonnan järjestelmässä.

19.

Järjestelmien perustana olevia toimintaprosesseja ei ollut vielä vakioitu varainhoitovuoden 2010 lopussa eikä tilinpitäjä ollut validoinut niitä, vaikka sitä edellytetään yhteisyrityksen varainhoitoa koskevissa säännöksissä.

20.

Tietotekniikan valvontamenettelyjä koskevassa rajoitetussa tarkastuksessa kävi ilmi, että yhteisyrityksen tietotekniikkaa koskeva hallinto ja käytännöt ovat yhteisyritykseen kokoon ja tehtäviin nähden riittäviä, mutta toimintaperiaatteiden ja menettelyjen vakioimisessa ollaan tietyillä alueilla jäljessä tavoitteista (18).

21.

Hallintoneuvosto hyväksyi 14. joulukuuta 2010 tekemällään päätöksellä yhteisyrityksen jälkitarkastusstrategian (19). Kyseessä on yksi keskeisistä valvontamenettelyistä, jonka avulla arvioidaan tilien perustana olevien toimien laillisuutta ja asianmukaisuutta. Strategia perustuu siihen ajatukseen, että tarkastettava perusjoukko (20) kasvaa asteittain vuodesta 2011 alkaen, koska tällöin on käynnissä useisiin pyyntöihin perustuvia hankkeita ja edunsaajat toimittavat niiden osalta menoilmoituksia.

22.

Hallintoneuvosto ei ole vielä hyväksynyt luontaissuorituksien arviointiin sovellettavaa menetelmää (21), koska siitä sopiminen on osoittautunut vaikeaksi. Tästä syystä EFPIA-osakkaat eivät ole voineet raportoida avustussopimusten mukaisesti menoista, jotka ovat aiheutuneet ensimmäisen raportointikauden aikana.

23.

Edellisessä kertomuksessaan tilintarkastustuomioistuin totesi, että yhteisyrityksen yhtiöjärjestyksessä esitettyä nykyistä määräystä komission sisäisen tarkastajan asemasta olisi selkeytettävä. Yhteisyrityksen varainhoitoa koskevia sääntöjä ei ole vielä tarkistettu siten, että niihin sisältyisi komission sisäisen tarkastajan toimivaltaa koskeva määräys. Komissio ja yhteisyritys ovat ryhtyneet toimenpiteisiin varmistaakseen, että sekä komission sisäisen tarkastuksen osaston että yhteisyrityksen sisäisen tarkastuksen toiminnon toiminta-alat määritellään selkeästi.

24.

Tilintarkastustuomioistuin on jo aiemmin todennut, että yhteisyrityksen perustamisesta annetun neuvoston asetuksen mukaisesti yhteisyrityksen ja Belgian olisi tehtävä sopimus toimistotiloista, erioikeuksista ja vapauksista sekä muusta tuesta, jota Belgian on määrä antaa yhteisyritykselle. Tällaista sopimusta ei kuitenkaan ollut vuoden 2010 loppuun mennessä tehty.