[pic] | EUROOPAN KOMISSIO |

Bryssel 1.9.2010

KOM(2010) 444 lopullinen

2010/0239 (NLE)

Ehdotus:

NEUVOSTON PÄÄTÖS

1,3-diklooripropeenin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

PERUSTELUT

Liitteenä oleva ehdotusluonnos neuvoston päätökseksi koskee 1,3-diklooripropeenin sisällyttämättä jättämistä neuvoston direktiiviin 91/414/ETY sisältyvään sallittujen tehoaineiden luetteloon (liite I). Sisällyttämättä jättämistä koskevan ehdotuksen taustalla ovat erinäiset tämän tehoaineen toisen arvioinnin kuluessa todetut huolenaiheet; mainittua tehoainetta ei ole enää hyväksytty syyskuusta 2007 lähtien.

Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetussa direktiivissä 91/414/ETY vahvistetaan kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntämiseen ja niiden markkinoille saattamiseen liittyvät yhdenmukaistetut puitteet. Direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa säädetään 12 vuoden aikana toteutettavasta ohjelmasta, jolla tutkitaan asteittain kasvinsuojeluaineisiin sisältyvät markkinoilla olevat tehoaineet niiden direktiivin liitteeseen I sisällyttämistä silmällä pitäen. Asetuksessa (EY) N:o 451/2000 ja asetuksessa (EY) N:o 1490/2002 vahvistetaan yksityiskohtaiset säännöt edellä mainitun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa varten.

1,3-diklooripropeeni on yksi tämän työohjelman toisessa vaiheessa tutkittavista tehoaineista. Sitä ei sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission päätöksellä 2007/619/EY. Syynä oli erityisesti se, että ympäristöön pääsee suuri määrä tunnettuja ja tuntemattomia polykloorattuja epäpuhtauksia, joiden osalta ei ole saatavilla tietoja pysyvyydestä, toksikologisesta käyttäytymisestä, saannista kasvien kautta, kertymisestä, aineenvaihdunnasta ja jäämien määrästä. Kuluttajille aiheutuvasta riskistä ei myöskään ole saatu täyttä varmuutta, ja aineeseen liittyy mahdollinen pohjaveden saastumisen riski sekä lintuihin, nisäkkäisiin, vesieliöihin ja muihin eliöihin, jotka eivät ole aineen kohteena, kohdistuva riski.

Tehoaineen ilmoittaja toimitti kesäkuussa 2008 uuden asiakirja-aineiston asetuksessa (EY) N:o 33/2008 säädettyä nopeutettua menettelyä noudattaen. Asiakirja-aineiston ovat arvioineet nimetty esittelevä jäsenvaltio (Espanja) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA), joka antoi 30 päivänä syyskuuta 2009 päätelmänsä 1,3-diklooripropeenia koskevasta riskinarvioinnista.

Ilmoittajan toimittamien lisätietojen perusteella ei voida kuitenkaan sulkea pois kaikkia huolenaiheita, joiden vuoksi sisällyttämättä jättämiseen alun perin päädyttiin. Tämän vuoksi komissio toimitti 9 päivänä heinäkuuta 2010 elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle luonnoksen komission päätökseksi 1,3-diklooripropeenin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.

Komitea ei antanut lausuntoa, ja äänestyksen tulos oli seuraava:

- 14 jäsenvaltiota äänesti puolesta (150 ääntä)

- 11 jäsenvaltiota äänesti vastaan (154 ääntä)

- 2 jäsenvaltiota pidättyi äänestämästä (41 ääntä).

Näin ollen direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan ja neuvoston päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan nojalla edellytetään, että komissio toimittaa neuvostolle ehdotuksen toteutettavista toimenpiteistä, ja neuvostolla on kolme kuukautta aikaa tehdä päätös määräenemmistöllä.

Päätösluonnosta ei anneta Euroopan parlamentin tarkasteltavaksi (neuvoston päätöksen 1999/468/EY 8 artikla).

2010/0239 (NLE)

Ehdotus:

NEUVOSTON PÄÄTÖS

1,3-diklooripropeenin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY[1] ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan

sekä katsoo seuraavaa:

1. Tehoaine 1,3-diklooripropeeni päätettiin komission päätöksellä 2007/619/EY[2] jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätös tehtiin työohjelman toisen vaiheen yhteydessä; siitä on säädetty komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000[3] ja (EY) N:o 703/2001[4], joissa vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten.

2. Alkuperäinen ilmoittaja esitti uuden hakemuksen direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan ja yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008[5] nojalla. Ilmoittaja pyysi asetuksen (EY) N:o 33/2008 III luvussa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista ja toimitti ajantasaistetun asiakirja-aineiston. Hakemus toimitettiin Espanjalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000.

3. Hakemus on asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen, ja se on toimitettu kyseisen asetuksen 13 artiklan toisessa virkkeessä säädetyn määräajan mukaisesti.

4. Espanja arvioi ilmoittajan toimittamat uudet tiedot ja laati 15 päivänä huhtikuuta 2009 lisäkertomuksen.

5. Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, tarkastelivat lisäkertomusta vertaistarkasteluna, ja kertomus esitettiin komissiolle 30 päivänä syyskuuta 2009 EFSA:n 1,3-diklooripropeenia koskevan tieteellisen kertomuksen muodossa[6]. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus 1,3-diklooripropeenista valmistui 9 päivänä heinäkuuta 2010.

6. Esittelevän jäsenvaltion uudessa arvioinnissa ja EFSA:n uudessa kertomuksessa keskityttiin niihin huolta aiheuttaviin seikkoihin, joiden vuoksi tehoainetta ei sisällytetty direktiivin liitteeseen; huolta aiheutti se, että ympäristöön pääsee suuri määrä tunnettuja ja tuntemattomia polykloorattuja epäpuhtauksia, joiden osalta ei ole saatavilla tietoja pysyvyydestä, toksikologisesta käyttäytymisestä, saannista kasvien kautta, kertymisestä, aineenvaihdunnasta ja jäämien määrästä, samoin kuin se, ettei kuluttajille aiheutuvasta riskistä ole saatu täyttä varmuutta, sekä lisäksi pohjaveden mahdollisen saastumisen riski sekä lintuihin, nisäkkäisiin, vesieliöihin ja muihin eliöihin, jotka eivät ole aineen kohteena, kohdistuva riski.

7. Ilmoittaja toimitti uusia tietoja ajan tasalle saatetussa asiakirja-aineistossa ja käsitteli niitä huolenaiheita, joiden vuoksi sisällyttämättä jättämiseen päädyttiin; erityisenä painopisteenä olivat erinäisten epäpuhtauksien tunnistetiedot, kasveissa odotettavissa oleva jäämien taso, pohjaveden saastumisriski sekä lintuihin, nisäkkäisiin, vesieliöihin ja muihin eliöihin, jotka eivät ole aineen kohteena, kohdistuva riski. Uusi arviointi tehtiin, ja se sisältyy lisäkertomukseen ja 1,3-diklooripropeenia käsittelevään EFSA:n tieteelliseen kertomukseen.

8. Ilmoittajan toimittamien lisätietojen perusteella ei voida kuitenkaan sulkea pois kaikkia huolenaiheita, joiden vuoksi sisällyttämättä jättämiseen päädyttiin.

9. Huolta aiheuttaa erityisesti kuluttajien altistuminen yhdelletoista tunnistamattomalle valmistuksessa syntyvälle epäpuhtaudelle. 1,3-diklooripropeeniin liittyvään pohjaveden mahdolliseen saastumiseen, sen merkitykselliseen myrkylliseen hajoamistuotteeseen ( EZ )-3-klooriakryylihappoon ja yhteentoista tunnistamattomaan valmistuksessa syntyvään epäpuhtauteen ei myöskään kiinnitetty tarpeeksi huomiota, ja lisäksi kymmenen valmistuksessa syntyvää epäpuhtautta saattaa kulkeutua ilmakehässä pitkiä matkoja. Muihin kuin kohde-eliöihin kohdistuvan riskin ei myöskään osoitettu olevan hyväksyttävä.

10. Komissio on pyytänyt ilmoittajaa toimittamaan vertaisarvioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoittamaan, aikooko se edelleen esittää tehoainetta koskevan hakemuksensa. Komissio pyysi lisäksi asetuksen (EY) N:o 33/2008 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti ilmoittajaa esittämään huomautuksia tarkastelukertomusluonnoksesta. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti.

11. Ilmoittajan esittämistä perusteluista huolimatta edellä mainittuja huolenaiheita ei voitu sivuuttaa, ja EFSA:lle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että 1,3-diklooripropeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset.

12. 1,3-diklooripropeenia ei saisi tästä syystä sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.

13. Päätös 2007/619/EY olisi kumottava.

14. Tällä päätöksellä ei rajoiteta mahdollisuutta esittää direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 33/2008 II luvun säännösten mukainen uusi 1,3-diklooripropeenia koskeva hakemus.

15. Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

1,3-diklooripropeenia ei sisällytetä tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.

2 artikla

Kumotaan päätös 2007/619/EY.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä […] päivänä […]kuuta […].

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

[1] EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

[2] EUVL L 249, 25.9.2007, s. 11.

[3] EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

[4] EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6.

[5] EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

[6] European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ( EZ )-1,3-dichloropropene on request from the European Commission. EFSA Journal 2009; 7(10):1341. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Saatavilla internetissä osoitteessa www.efsa.europa.eu.