|
31.10.2008 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 276/9 |
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. syyskuuta 2008 — 30. syyskuuta 2008
(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
(2008/C 276/03)
— Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Ks. liite I |
Ks. liite I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Ks. liite II |
Ks. liite II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Ks. liite III |
Ks. liite III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Ks. liite IV |
Ks. liite IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Ks. liite V |
Ks. liite V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Ks. liite VI |
Ks. liite VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Ks. liite VII |
Ks. liite VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Ks. liite VIII |
Ks. liite VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Natriumsalisylaatti |
Ks. liite IX |
Ks. liite IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Ks. liite X |
Ks. liite X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille |
29.9.2008 |
— Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Ks. liite XI |
Ks. liite XI |
11.9.2008 |
— Kansallisen myyntiluvan tilapäisen peruuttamisen kumoaminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Ks. liite XII |
Ks. liite XII |
9.9.2008 |
(1) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
LIITE I
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi Losartaanikalium |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||||
|
Itävalta |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Itävalta |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Itävalta |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Bulgaria |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kypros |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kypros |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tanska |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tanska |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tanska |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tanska |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Viro |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Viro |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Viro |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Suomi |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Suomi |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Suomi |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Suomi |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ranska |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ranska |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kreikka |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kreikka |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kreikka |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Unkari |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Unkari |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
||||||
|
Unkari |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
||||||
|
Irlanti |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Irlanti |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Irlanti |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Latvia |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Latvia |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Liettua |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Liettua |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Liettua |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Alankomaat |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Alankomaat |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Jakouurteellinen tabletti, päällystetty |
Suun kautta |
||||||
|
Puola |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Puola |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Puola |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Lortaan |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Romania |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Espanja |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Espanja |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Espanja |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Islanti |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
||||||
|
Islanti |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
||||||
|
Islanti |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
||||||
|
Norja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Norja |
|
Cozaar |
50 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Norja |
|
Cozaar |
100 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE II
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi Losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi |
Vahvuus |
Lääkemuto |
Antoreitti |
|||||||
|
Itävalta |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Itävalta |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kypros |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kypros |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tanska |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tanska |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tanska |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tanska |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Viro |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Viro |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Suomi |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Suomi |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Suomi |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kreikka |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kreikka |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Unkari |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Unkari |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Irlanti |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Irlanti |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Latvia |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Latvia |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Liettua |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Liettua |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomat |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomat |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomat |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Puola |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Puola |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Romania |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Romania |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Slovenia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Slovenia |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Slovenia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ruotsi |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Iso-Britannia |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Iso-Britannia |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Iso-Britannia |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Islanti |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Islanti |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletit, kalvopäällysteiset |
Suun kautta |
|||||||
|
Islanti |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Norja |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Norja |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Norja |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE III
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||||
|
Itävalta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Belgia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kypros |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Tanska |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Viro |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Suomi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ranska |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Saksa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Kreikka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Unkari |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Islanti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Irlanti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Latvia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Liettua |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Luxemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Alankomaat |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Norja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Puola |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Portugali |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Slovakia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Slovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Espanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Ruotsi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||
|
Iso-Britannia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE IV
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Itävalta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Belgia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Bulgaria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kypros |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Tanska |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Viro |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Suomi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Ranska |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Kreikka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Unkari |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Islanti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Irlanti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Algix |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Recoxib |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Tauxib |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Latvia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Liettua |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomaat |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Norja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Puola |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Exxiv |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Turox |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Romania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Slovakia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Slovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Exxiv |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Ruotsi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Iso-Britannia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE V
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||
|
Itävalta |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Belgia |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Bulgaria |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Tšekin tasavalta |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Tanska |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Viro |
|
|
Activelle |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Suomi |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Ranska |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Saksa |
|
|
Noviana |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Unkari |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Islanti |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Irlanti |
|
|
Activelle Tablets |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Italia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Latvia |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Liettua |
|
|
Activelle |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Luxemburg |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Alankomaat |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Norja |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Portugali |
|
|
Activelle |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Romania |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Slovakia |
|
|
Noviana |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Slovenia |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Espanja |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Ruotsi |
|
|
Activelle |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE VI
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi Nimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||
|
Itävalta |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Belgia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Kypros |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Tšekin tasavalta |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Tanska |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Viro |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Suomi |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Ranska |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Saksa |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Kreikka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Unkari |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Islanti |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Irlanti |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Italia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Latvia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Liettua |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Luxemburg |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Norja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Puola |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Portugali |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Slovakian tasavalta |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Slovenia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Espanja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Ruotsi |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
||||
|
Iso-Britannia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Resoritabletti |
Kielen alle |
(1) Nimihakemus avoimena.
LIITE VII
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
INN |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
Määrä (pitoisuus) |
|||||||
|
Itävalta |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Belgia |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Kypros |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Tanska |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Viro |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Suomi |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Ranska |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Saksa |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Kreikka |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Unkari |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Islanti |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irlanti |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italia |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Latvia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Liettua |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Orodispersible tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Luxemburg |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Alankomaat |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Norja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Puola |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Portugali |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Romania |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Slovakian tasavalta |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Espanja |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Film coated tablets |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Film coated tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Film coated tablets |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Ruotsi |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Iso-Britannia |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Tabletti, suussa hajoava |
Suun kautta |
|
LIITE VIII
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA; ANTOREITTI SEKÄ MYYNTILUVAN HALTIJA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||||
|
Itävalta |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Itävalta |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Belgia |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Belgia |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Kypros |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Kypros |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Tanska |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Tanska |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Viro |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Viro |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Suomi |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Suomi |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Ranska |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Ranska |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Saksa |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Saksa |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Kreikka |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Kreikka |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Unkari |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Unkari |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Irlanti |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Irlanti |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Islanti |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Islanti |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja virtsarakkoon käytettäväksi |
Laskimoon ja virtsarakkoon |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja virtsarakkoon käytettäväksi |
Laskimoon ja virtsarakkoon |
||||||
|
Latvia |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Latvia |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Liettua |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Liettua |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Luxemburg |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Luxemburg |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Alankomaat |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Alankomaat |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Norja |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Norja |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Puola |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Puola |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Portugali |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Portugali |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Romania |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Romania |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Slovakia |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Slovakia |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Slovenia |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Slovenia |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Espanja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Espanja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Ruotsi |
|
Gemzar |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Ruotsi |
|
Gemzar |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Iso-Britannia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
||||||
|
Iso-Britannia |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimoon |
LIITE IX
NIMI, LÄÄKEMUOTO, LÄÄKEVALMISTEEN VAHVUUS, KOHDE-ELÄINLAJIT, ANTOREITIT JA MYYNTILUVAN HALTIJA/HAKIJA
|
Jäsenvaltio/Myyntiluvan numero |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Lääkemuoto |
Vahvuus/vaikuttava aine (INN) |
Kohde-eläinlajit |
|
Itävalta (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Jauhe oraaliliuosta varten |
Natriumsalisylaatti |
Siat |
|
Alankomaat (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, jauhe oraaliliuosta varten |
Jauhe oraaliliuosta varten |
Natriumsalisylaatti |
Vasikat ja siat |
|
Alankomaat (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Jauhe oraaliliuosta varten |
Natriumsalisylaatti |
Vasikat ja siat |
|
Artiklan 33 mukaista hajautettua hakemusta koskeva lausuntomenettely (CD 17. huhtikuuta 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, jauhe oraaliliuosta varten vasikoille ja sioille |
Jauhe oraaliliuosta varten |
|
Vasikat ja siat |
LIITE X
LUETTELO ELÄINLÄÄKKEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Kauppanimi |
Myyntiluvan haltija Yrityksen nimi ja osoite |
Eläinlaji |
Lääkemuoto |
Vahvuus |
Käyttöaiheet |
||||||||
|
Itävalta |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Belgia |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Bulgaria |
Baycox 2,5 % solution |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Bulgaria |
Cevazuril oral solution |
|
Broilerit, emokanat, nuoret kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin ehkäisy ja hoito |
||||||||
|
Kypros |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerit ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Tšekin tasavalta |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Ranska |
Baycox 2,5 % |
|
Kanat: broilerit, nuoret kanat ja emokanat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin ehkäisy ja hoito |
||||||||
|
Ranska |
CEVAZURIL |
|
Kanat: broilerit, nuoret kanat ja emokanat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin ehkäisy ja hoito |
||||||||
|
Saksa |
Baycox 2,5 % |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Kreikka |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerit ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Unkari |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Irlanti |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Kanat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito ja hallinta |
||||||||
|
Italia |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Italia |
Cevazuril (1) |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Puola |
Baycox 2,5 % |
|
Broilerit, emokanat, kalkkunat ja kyyhkyset |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kanat ja kalkkunat: kokkidioosin hoito Kyyhkyset: kokkidioosin ehkäisy ja hoito |
||||||||
|
Portugali |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Romania |
Cevazuril |
|
Broilerit, emokanat, nuoret kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Slovakia |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Slovenia |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Alankomaat |
Baycox 2,5 % |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Alankomaat |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Kanat ja kalkkunat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerit ja emokanat |
Oraaliliuos |
25 mg/ml |
Kokkidioosin hoito |
(1) Myyntilupa keskeytettiin 12. kesäkuuta 2007.
LIITE XI
LUETTELO NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, ANNOSSUOSITUKSISTA, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
Sisältö (pitoisuus) |
||||||
|
Itävalta |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Belgia |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Kypros |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Tšekin tasavalta |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Tanska |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Viro |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Suomi |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Saksa |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Kreikka |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Irlanti |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Italia |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Latvia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Liettua |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Luxembourg |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Norja |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Puola |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Portugali |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Slovakian tasavalta |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Espanja |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
100 mikrogrammaa |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
200 mikrogrammaa |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalaatiojauhe |
Suun kautta |
400 mikrogrammaa |
LIITE XII
LUETTELO NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ELÄINLAJEISTA, ANTOVÄLEISTÄ JA ANTOREITEISTÄ, SUOSITELTAVISTA ANNOKSISTA, VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA LÄHETEMENETTELYN ASIANOSAISISSA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Lääkemuoto |
Vahvuus |
Eläinlajit |
Antoväli ja -kohta |
Suositeltava annos |
Varoaika (liha ja maito) |
||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Suramox 15 % LA |
Injektioneste, suspensio |
150 mg/ml |
Nauta, sika |
Kaksi lihaksensisäistä injektiota 48 tunnin välein |
15 mg amoksisilliinia/elopainokilo (vastaten 1 ml/10 kg) |
Teurastus: Nauta: 58 päivää Sika: 35 päivää Maito: 2,5 päivää |
||||
|
Espanja (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Injektioneste, suspensio |
150 mg/ml |
Nauta, sika |
Kaksi lihaksensisäistä injektiota 48 tunnin välein |
15 mg amoksisilliinia/elopainokiloa kohden (vastaten 1 ml/10 kg) |
Teurastus: Nauta: 58 päivää Sika: 35 päivää Maito: 2,5 päivää |
||||
|
Italia |
|
Stabox 15 % LA |
Injektioneste, suspensio |
150 mg/ml |
Nauta, sika |
Kaksi lihaksensisäistä injektiota 48 tunnin välein |
15 mg amoksisilliinia painokiloa/kohden (vastaten 1 ml/10 kg) |
Teurastus: Nauta: 58 päivää Sika: 35 päivää Maito: 2,5 päivää |
||||
|
Ranska (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Injektioneste, suspensio |
150 mg/ml |
Nauta, sika |
Kaksi lihaksensisäistä injektiota 48 tunnin välein |
15 mg amoksisilliinia painokiloa/kohden (vastaten 1 ml/10 kg) |
Teurastus: Nauta: 58 päivää Sika: 35 päivää Maito: 2,5 päivää |
(1) Myyntilupaa ei hyväksytty.
(2) Viitejäsenvaltio vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä.