8.9.2006   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 217/13


Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.7.2006—31.7.2006

(Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(2006/C 217/04)

—   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

4.7.2006

STAMARIL

Ks. liite I

Ks. liite I

6.7.2006

4.7.2006

Viani Evohaler

Ks. liite II

Ks. liite II

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Diskus

Ks. liite III

Ks. liite III

5.7.2006

4.7.2006

Viani Diskus

Ks. liite IV

Ks. liite IV

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Evohaler

Ks. liite V

Ks. liite V

5.7.2006


(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.


LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Maa

Myyntiluvan haltija

Nimi

Voimakkuus

Lääkemuoto

Antotapa

Itävalta

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Belgia

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Tšekin tasavalta

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Tanska

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Viro

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Suomi

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Norja

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Saksa

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Unkari

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Irlanti

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Italia

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Latvia

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Liettua

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Luxemburg

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Puola

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Portugali

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Slovakia

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Espanja

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Ruotsi

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Alankomaat

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

United Kingdom

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Vähintään 1 000 LD50 yksikköä.

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti (suositus) tai lihakseen

Islanti

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥1 000 hiiri LD50 yksikköä

Jauhe injektioliuosta varten

Ihonalaisesti tai lihakseen

Norja

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥1 000 hiiri LD50 yksikköä

Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin

Ihonalaisesti tai lihakseen


LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon


LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon


LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Itävalta

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Saksa

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto, 2830 Coina

Portugal

Veraspir Diskus

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Portugali

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Inhalaatiojauhe, annosteltu

Inhalaatioon


LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Itävalta

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Belgia

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Tanska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

 Suomi

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Saksa

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Kreikka

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Islanti

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Islanti

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Islanti

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Portugali

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Espanja

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Ruotsi

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Alankomaat

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon

Yhdistynyt kuningaskunta

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Inhalaatiosumute, suspensio

Inhalaatioon