29.4.2005   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 104/15

Yhteenveto yhteisön päätöksistä markkinoille saattamista koskevien lupien osalta 15.3.2005—15.4.2005

(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (1) 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus)

(2005/C 104/04)

—   Luvan myöntäminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla) Hyväksytty

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääkerekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

22.3.2005

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

24.3.2005

15.4.2005

Aclasta

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001

19.4.2005

—   Luvan muuttaminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla) Hyväksytty

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääke-rekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

16.3.2005

Thyrogen

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/99/122/001-002

18.3.2005

22.3.2005

Zometa

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

24.3.2005

22.3.2005

PegIntron

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique — Stallestraat, 73 — 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

24.3.2005

22.3.2005

ViraferonPeg

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique — Stallestraat, 73 — 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

24.3.2005

22.3.2005

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/03/253/001-003

24.3.2005

29.3.2005

Foscan

Biolitec pharma (Ireland) Ltd, Unit 2, Broomhill Business Park, Broomhill Road,Tallaght, Dublin 24, Ireland

EU/1/01/197/001-002

1.4.2005

29.3.2005

Cialis

Lilly ICOS Limited, St Bride's House — 10 Salisbury Square — London EC4Y 8EH — United Kingdom.

EU/1/02/237/001-005

31.3.2005

29.3.2005

Inductos

Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

31.3.2005

29.3.2005

Ammonaps

Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/99/120/001-004

31.3.2005

29.3.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd, WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

4.4.2005

29.3.2005

Levitra

Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248/001-012

31.3.2005

29.3.2005

Vivanza

Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249/001-012

31.3.2005

29.3.2005

Uprima

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/180/001-010

31.3.2005

29.3.2005

Viagra

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

31.3.2005

29.3.2005

Vfend

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

31.3.2005

29.3.2005

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

31.3.2005

29.3.2005

Stalevo

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-012

31.3.2005

29.3.2005

Zeffix

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

31.3.2005

29.3.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-009

31.3.2005

29.3.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

31.3.2005

29.3.2005

HBVAXPRO

Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/019

31.3.2005

30.3.2005

Xeloda

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

1.4.2005

30.3.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

1.4.2005

30.3.2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

1.4.2005

30.3.2005

Bondenza

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/03/266/001-002

1.4.2005

30.3.2005

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

1.4.2005

30.3.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

1.4.2005

30.3.2005

EMEND

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-006

1.4.2005

11.4.2005

Cerezyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/97/053/001-005

13.4.2005

11.4.2005

Fuzeon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/03/252/001-002

13.4.2005

—   Luvan muuttaminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 34 artikla) Hyväksytty

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääkerekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

16.3.2005

Eurifel FeLV

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

18.3.2005

11.4.2005

Incurin

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

14.4.2005

11.4.2005

Rabigen SAG2

VIRBAC SA, 1ere Avenue 2065 m L.I.D. — 06516 Carros — France

EU/2/00/021/001-002

13.4.2005

15.4.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

19.4.2005

Tietoja julkisista lääkkeiden arviointikertomuksista ja niihin liittyvistä päätöksistä saa seuraavasta osoitteesta:

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4HB

(1)  EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1.