|
29.10.2004 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 266/5 |
Yhteenveto yhteisön päätöksistä lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien lupien osalta 15. syyskuuta 2004—15. lokakuuta 2004
(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (1) 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus)
(2004/C 266/04)
Luvan myöntäminen (asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla): Hyväksytty
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Luvan haltija |
Numero yhteisön lääkerekisterissä |
Ilmoitus päivämäärä |
|
20.9.2004 |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom |
EU/1/04/289/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Alimta |
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1—5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/290/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Raptiva |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/04/291/001-002 |
22.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine |
EU/1/04/288/001-006 |
23.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine |
EU/1/04/287/001-006 |
23.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Apidra |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/04/285/001-020 |
29.9.2004 |
|
13.10.2004 |
Wilzin |
Orphan Europe SARL, Immeuble ”Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense |
EU/1/04/286/001-002 |
18.10.2004 |
Luvan muuttaminen (asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla): Hyväksytty
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Luvan haltija |
Numero yhteisön lääkerekisterissä |
Ilmoitus päivämäärä |
|
20.9.2004 |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Azomyr |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/157/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Aerius |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/160/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Neoclarityn |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/161/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Lantus |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/134/008-011 EU/1/00/134/018-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Velcade |
Millennium Pharmaceuticals, Ltd, Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, Chiswick, London W4 5YA, United Kingdom |
EU/1/04/274/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutsewe 30, B-2340 Beerse |
EU/1/04/274/001 |
23.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Ovitrelle |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/165/001-007 |
22.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Carbaglu |
Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense |
EU/1/02/246/001-002 |
23.9.2004 |
|
21.9.2004 |
KOGENATE Bayer |
Bayer AG, D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/143/004-006 |
23.9.2004 |
|
23.9.2004 |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
27.9.2004 |
|
24.9.2004 |
Insuman |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/97/030/065-084 |
29.9.2004 |
|
24.9.2004 |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
28.9.2004 |
|
24.9.2004 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-003 |
28.9.2004 |
|
27.9.2004 |
SonoVue |
Bracco International BV, Strawinskylaan 3051, 1077ZX Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/177/001-002 |
29.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Ceprotin |
Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna |
EU/1/01/190/001-002 |
29.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Avonex |
Biogen Idec France, ”Le Capitole” 55, avenue des Champs Pierreux, F-92012 Nanterre Cedex |
EU/1/97/033/001-003 |
30.9.2004 |
|
13.10.2004 |
Revasc |
Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row — WC1R 4JS London, United Kingdom |
EU/1/97/043/001-002 |
19.10.2004 |
|
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex |
18.10.2004 |
|||
|
13.10.2004 |
Arava |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/99/118/001-010 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
Vaniqa |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/01/173/001-003 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd |
EU/1/99/119/001-014 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
Levviax |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/192/001-005 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Ketek |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/191/001-005 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/055/001-002 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Fuzeon |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/03/252/001-003 |
20.10.2004 |
|
15.10.2004 |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd |
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
19.10.2004 |
Luvan peruuttaminen (asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla)
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Luvan haltija |
Numero yhteisön lääkerekisterissä |
Ilmoitus päivämäärä |
|
28.9.2004 |
Ixense |
Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom |
EU/1/01/181/001-007 |
30.9.2004 |
(1) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1.