8.9.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/37


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1710,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimisesta lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnästä lisäaineena emakoiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Ammoniumkloridivalmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lihakaritsoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 832/2012 (2) ja muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1007 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin toinen hakemus, joka koskee kyseisen valmisteen uutta käyttöä emakoiden ruokinnassa. Kyseisissä hakemuksissa pyydettiin tämän lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, ja niiden mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että ammoniumkloridivalmiste on edelleen turvallinen lihakaritsoille, muille märehtijöille kuin lihakaritsoille, kissoille ja koirille sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tämä valmiste alentaa turvallisesti ja tehokkaasti virtsan pH-arvoa emakoilla käyttötasolla 5 000 mg rehukiloa kohti tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle ja että se on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle, kun sitä käytetään emakoiden rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena mutta ei ihoa herkistävänä eikä ihoa ärsyttävänä aineena. Se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko valmiste mahdollisesti silmiä ärsyttävä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset, jotka koskevat rehussa olevan ammoniumkloridivalmisteen valvontaan käytettäviä menetelmiä, ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa näihin hakemuksiin.

(6)

Ammoniumkloridivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa ja sen käyttö olisi hyväksyttävä emakoiden ruokinnassa. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska ammoniumkloridivalmisteen hyväksyntä lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 olisi kumottava.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineiden luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen hyväksyntä märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineiden luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen käyttö emakoiden ruokinnassa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Kumoaminen

Kumotaan täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 832/2012, annettu 17 päivänä syyskuuta 2012, ammoniumkloridivalmisteen hyväksymisestä lihakaritsoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Latochema Co Ltd) (EUVL L 251, 18.9.2012, s. 27).

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1007, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2016, ammoniumkloridin hyväksymisestä lisäaineena muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden, sekä kissojen ja koirien ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) (EUVL L 165, 23.6.2016, s. 10).

(4)   EFSA Journal 2023;21(1):7696.

(5)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai-ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen).

4d7

Latochema Co Ltd

Ammoniumkloridi

Lisäaineen koostumus

 

Ammoniumkloridivalmiste ≥ 99,5 %

 

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

 

Ammoniumkloridi ≥ 99,5 %

 

Kemiallinen kaava: NH4Cl

 

CAS-numero: 12125-02-9

 

Natriumkloridi ≤ 0,5 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla

Analyysimenetelmä  (1)

Ammoniumkloridipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta: titraus natriumhydroksidilla (Euroopan farmakopean monografia 0007) tai hopeanitraatilla (JECFA:n monografia ammoniumkloridista)

Lihakaritsat

10 000

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

3.

Lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan.

4.

Muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta on käytettävä seuraavin edellytyksin:

enintään 5 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti yli kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan tai

enintään 10 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan.

5.

Emakoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle.

6.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä silmä- ja hengityssuojaimia.

7.

Eri lähteistä saatavan ammoniumkloridin määrä ei saa ylittää märehtijöiden, lihakaritsat mukaan lukien, koirien, kissojen ja emakoiden täysrehussa sallittuja enimmäismääriä.

28. syyskuuta 2033

Muut märehtijät kuin lihakaritsat

5 000 /10 000

Kissat ja koirat

5 000

Emakot

5 000


(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en