(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että riboflaviinin tiedetään olevan valolle herkistävä aine, joka voi aiheuttaa valoallergisia reaktioita iholla ja silmissä, ettäBacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste aiheuttaa käyttäjille riskin altistua hengitysteitse ja että tietojen puuttuessa se ei voi tehdä päätelmää siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine täyttää tehokkaasti eläimen ravitsemukselliset tarpeet. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,