(1)

Komission direktiivillä 2006/16/EY (2) sisällytettiin oksamyyli tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen oksamyyli hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä lokakuuta 2023.

(4)

Tehoaineen oksamyyli hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Italialle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Ranskalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija on toimittanut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 15 päivänä lokakuuta 2019.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 30 päivänä maaliskuuta 2022 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko oksamyylin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(9)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmissään useita huolenaiheita. Se totesi erityisesti, että kaikkiin edustaviin käyttötarkoituksiin, joiden arvioidaan ylittävän hyväksyttävän käyttäjän altistumistason (AOEL), liittyy käyttäjien kannalta suuri riski myös silloin, kun käytetään henkilönsuojaimia.

(10)

Alustavassa kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvaa akuuttia altistumista koskevassa riskinarvioinnissa ilmeni lisäksi, että akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) ylittyy huomattavasti kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa kaikkien syötäväksi tarkoitettujen viljelykasvien tapauksessa. Lisäksi kuluttajien juomaveden välityksellä tapahtuvasta altistumisesta aiheutuvien riskien arvioinnissa ilmeni, että pohjavedessä olevasta metaboliitista IN-D2708 johtuva teoreettinen enimmäispäiväsaanti (TMDI) ylitti aikuisten, lasten ja imeväisten hyväksyttävän päiväsaannin (ADI) kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa ja että pohjavedessä olevasta metaboliitista IN-A2213 johtuva teoreettinen enimmäispäiväsaanti ylitti imeväisiä koskevan ADI-arvon kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa.

(11)

Komissio esitti tehoaineen oksamyyli hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 13 päivänä lokakuuta 2022 ja tämän asetuksen luonnoksen 8 päivänä joulukuuta 2022 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(12)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä koskevat huomautuksensa. Komissio kehotti myös täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan huomautuksensa uusimista koskevasta kertomuksesta.

(13)

Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta tehoainetta koskevia huolenaiheita ei voitu poistaa.

(14)

Näin ollen ei ole vahvistettu vähintään yhden kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit täyttyvät. Tehoaineen oksamyyli hyväksyntää ei näin ollen ole aiheellista uusia.

(15)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(16)

Jäsenvaltioille olisi annettava riittävästi aikaa oksamyylia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.

(17)

Jos jäsenvaltiot myöntävät oksamyylia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2023.

(18)

Oksamyylin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään lokakuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/116 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska hyväksynnän uusimatta jättämisestä on kuitenkin tehty päätös ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(19)

Tämä asetus ei estä oksamyylin hyväksymistä koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan nojalla.

(20)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,