KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/652,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten markkinoille saattamisen sallimisesta kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon. Asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa vahvistetun määritelmän perusteella kolmannesta maasta tulevaa perinteistä elintarviketta pidetään uuselintarvikkeena.

(2)	Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Yritys Zenko Superfoods Pte. Ltd., jäljempänä ’hakija’, toimitti 8 päivänä lokakuuta 2021 komissiolle ilmoituksen aikomuksestaan saattaa Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettuja ja paisutettuja ytimiä unionin markkinoille kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan mukaisesti. Hakijan pyynnön mukaan Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet on tarkoitettu koko väestölle nautittaviksi sellaisenaan välipalana.

(4)	Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2468 (3) 7 artiklan 3 kohdan nojalla komissio pyysi hakijalta lisätietoja ilmoituksen asianmukaisuuteen liittyvien vaatimusten osalta. Pyydetyt tiedot toimitettiin 9 päivänä helmikuuta 2022.

(5)	Ilmoitus on asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa säädettyjen vaatimusten mukainen. Hakijan esittämät tiedot osoittavat, että Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuilla ja paisutetuilla ytimillä on turvallinen käyttöhistoria sellaisenaan nautittavana välipalana Intiassa.

(6)	Komissio toimitti 22 päivänä maaliskuuta 2022 tämän asianmukaiseksi katsotun ilmoituksen edelleen jäsenvaltioille ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(7)

Jäsenvaltiot tai elintarviketurvallisuusviranomainen eivät toimittaneet komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdassa asetetun neljän kuukauden määräajan kuluessa asianmukaisesti perusteltuja turvallisuutta koskevia vastalauseita Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattamisesta unionin markkinoille.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 5 päivänä syyskuuta 2022 teknisen raporttinsa (4), joka koskee asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan nojalla toimitettua ilmoitusta Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että saatavilla olevat tiedot Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten koostumuksesta ja käyttöhistoriasta eivät aiheuta huolta turvallisuuden kannalta.

(9)	Sen vuoksi komission olisi hyväksyttävä Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattaminen markkinoille unionissa sellaisenaan nautittavana välipalana ja saatettava unionin uuselintarvikkeiden luettelo ajan tasalle vastaavasti.

(10)

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet olisi sisällytettävä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1. Sallitaan Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattaminen markkinoille unionissa.

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet sisällytetään kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon.

2. Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2468, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 55).

(4) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike	Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset		Merkintöjä koskevat lisävaatimukset	Muut vaatimukset
” Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)	Määritelty elintarvikeluokka	Enimmäismäärät	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”paahdetutEuryale ferox -kasvin siemenet” tai ”paahdetut makhanan (Euryale ferox) siemenet”.”
	Jalostetut pähkinät

Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

” Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Kuvaus/Määritelmä

Perinteinen elintarvike koostuu tuoreiden Euryale ferox Salisb. -kasvien (heimo: Nymphaeaceae; kutsutaan yleisesti myös piikkilumpeeksi) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä, jotka on tarkoitettu nautittavaksi välipalana. Perinteinen elintarvike valmistetaan useassa vaiheessa, joihin kuuluvat siementen kerääminen, peseminen ja kuivaaminen, ensimmäinen paahtaminen öljyssä, temperointi huoneenlämmössä, sitten toinen paahtaminen öljyssä ydinten paisuttamiseksi ja sen jälkeen kuumien siementen ravistelu paisuneiden ydinten vapauttamiseksi. Perinteinen elintarvike tunnetaan myös nimellä makhana (englanniksi myös ”fox nut”).

Tyypilliset ravintoaineet:

Rasva: 13,0 g/100 g

Hiilihydraatit: 75,0 g/100 g

Kuitu: 2,5 g/100 g

Proteiini: 7 g/100 g

Kosteus (painoprosenttia): < 5,0

Tuhka: < 0,5 g/100 g

Mikrobiologiset vaatimukset:

Kokonaispesäkemäärä: < 103 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: < 100 PMY/g

Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: < 10 PMY/g

Salmonella spp.: Ei esiinny 25 g:ssa

Listeria monocytogenes: Ei esiinny 25 g:ssa

Raskasmetallit:

Seleeni: ≤ 0,8 mg/kg

Kupari: ≤ 30,0 mg/kg

Lyijy: ≤ 0,1 mg/kg

Arseeni: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Tina: ≤ 3,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 0,025 mg/kg

Mykotoksiinit:

Aflatoksiini B1: ≤ 2,0 μg/kg

Aflatoksiinien summa (B1+B2+G1+G2): ≤ 4,0 μg/kg

Okratoksiini A: ≤ 1,0 μg/kg

Sitriniini ≤ 20,0 μg/kg

Syanotoksiinit:

Mikrokystiinit: ≤ 0,0015 mg/kg

Torjunta-aineet:

Torjunta-aineet: ≤ 0,01 mg/kg

Prosessissa syntyvät vierasaineet:

Akryyliamidi: ≤ 40,0 μg/kg

PAH-yhdisteiden summa: ≤ 10,0 μg/kg

Dioksiinin kaltaisten PCB-yhdisteiden summa: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD ≤ 20,0 μg/kg

Glysidyylirasvahappoesterit (ilmaistuna glysidolina): ≤ 500,0 μg/kg

3-MCPD:n ja 3-MCPD:n rasvahappoesterien summa: ≤ 750,0 μg/kg

PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt; PAH-yhdisteet: polysykliset aromaattiset hiilivedyt; PCB-yhdisteet: polyklooratut bifenyylit; 3-MCPD: 3-monoklooripropaanidioli.”