2.3.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 65/28 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/448,
annettu 1 päivänä maaliskuuta 2023,
teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 muuttamisesta
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3 päivänä huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 11 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/574 (2) vahvistetaan säännöt tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten. Jäljitettävyysjärjestelmän tarkoituksena on tarjota jäsenvaltioille ja komissiolle tehokas väline, jonka avulla voidaan seurata ja jäljittää tupakkatuotteita kaikkialla unionissa ja havaita petollinen toiminta, jonka tuloksena kuluttajien saataville asetetaan laittomia tuotteita. |
(2) |
Jäljitettävyysjärjestelmän toimintasäännöillä on tärkeä rooli sen varmistamisessa, että komissio ja jäsenvaltiot saavat tiedot, joita ne tarvitsevat voidakseen varmistaa tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän moitteettoman toiminnan ja valvoa tupakkatuotteiden jäljitettävyyttä koskevan lainsäädännön soveltamista ja täytäntöönpanoa. |
(3) |
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 mukaisesti perustetulla jäljitettävyysjärjestelmällä aloitettiin tupakkatuotteiden liikkeitä ja transaktioita koskevien tietojen kerääminen 20 päivänä toukokuuta 2019. Järjestelmän täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet myös sen, että tietojen, jotka on kirjattava ja toimitettava järjestelmään hyvissä ajoin, on oltava laadukkaita, tarkkoja, täydellisiä ja vertailukelpoisia. |
(4) |
Direktiivin 2014/40/EU soveltamisesta 20 päivänä toukokuuta 2021 antamassaan kertomuksessa (3) komissio korosti, että jäsenvaltioilla ja komissiolla oli huomattavia jäljitettävyystietojen laatua koskevia ongelmia, jotka liittyivät esimerkiksi arvonlisäverotunnisteisiin taikka tietoihin tuotantokoneista tai tuotteiden viimeisistä liikkeistä vähittäismyymälöihin. Erityisesti olisi muutettava nykyistä koneiden määritelmää, jotta se vastaisi alalla käytössä olevia erilaisia konekonfiguraatioita ja jotta voitaisiin puuttua koneita koskevien tietojen heikkona pidettyyn laatuun. Kertomuksessa todettiin myös, että tietojen laatu on edelleen tupakkatuotteiden jäljitettävyyttä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon valvonnan ja jäljitettävyysjärjestelmän tavoitteiden täysimääräisen saavuttamisen kannalta ratkaisevan tärkeä asia. |
(5) |
Jäljitettävyyttä ja turvaominaisuuksia käsittelevässä alaryhmässä käydyissä komission ja jäsenvaltioiden välisissä säännöllisissä keskusteluissa on lisäksi käynyt ilmi, että täysin toimiva ja tuloksekas jäljitettävyysjärjestelmä voidaan toteuttaa vain luotettavilla, täydellisillä ja laadukkailla tiedoilla. Näiden tietojen seurantaa ja käyttöä varten jäsenvaltioilla ja komissiolla on oltava käytössään tehokkaat analyysivälineet ja tekniset ratkaisut, erityisesti käyttöliittymät, joiden kautta tietovarastojärjestelmään tallennettuihin tietoihin päästään käsiksi ja niitä voidaan hakea. |
(6) |
Saatujen kokemusten ja tietämyksen perusteella on syytä muuttaa tiettyjä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/574 vahvistettuja teknisiä sääntöjä, jotta voidaan auttaa kaikkia tupakkatuotteiden kauppaan osallistuvia toimijoita ilmoittamaan vaaditut tiedot, vahvistaa tietojen hallintaan ja analysointiin liittyviä hyviä käytäntöjä ja siten parantaa tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän toimintaa. Kyseiset tekniset säännöt liittyvät tietovarastojärjestelmän eri osien toimintaan, tunnisteiden antajien tehtäviin ja menettelyihin ja talouden toimijoiden ilmoitustoimintoihin samoin kuin jäsenvaltioiden käytettävissä oleviin täytäntöönpanon valvonnassa tarvittaviin teknisiin välineisiin ja etenkin kaikkiin käyttöliittymiin, liikuteltavissa tarkastuslaitteissa käytetyt liittymät mukaan luettuina. |
(7) |
Muutoksilla puututaan erinäisiin poikkeuksiin ja erityistapauksiin, joita jäljitettävyysjärjestelmän käyttöönoton jälkeen on havaittu. Kyse on esimerkiksi pelkästään ei-logistisiin kaupankäyntitoimiin osallistuvista talouden toimijoista, EU:n ulkopuolisten toimijoiden osallistumisesta EU:n toimitusketjuihin, sekä vähittäiskauppaa että muuta toimintaa harjoittavista toimintayksiköistä, tunnisteiden katoamisesta, varastettujen tavaroiden saamisesta takaisin, tietojen uudelleenkäsittelyä vaativista tietoteknisistä häiriöistä tai epätyypillisistä ei-kaupallisista määräpaikoista, kuten laboratorioista tai jäteasemista. Jäljitettävyysjärjestelmän varsinainen käyttö on auttanut saamaan paremman kuvan tietovarastojärjestelmään tallennettavien ja siellä käsiteltävien tietokokonaisuuksien koosta, mikä puolestaan edellyttää eräitä muutoksia sääntöihin, jotka koskevat tietovarastojärjestelmän tarjoamia mahdollisuuksia ja järjestelmän ominaisuuksia samoin kuin toissijaisen tietovaraston tarjoajan tehtäviä. |
(8) |
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 liitteessä I vahvistetaan menettelyt ensisijaisten ja toissijaisten tietovarastojen ylläpitäjien valitsemiseksi. Jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus siinä, miten yritysryhmät, maahantuojat ja unionin ulkopuoliset valmistajat ilmoittavat ehdotetun palveluntarjoajan tunnistetiedot komissiolle ja asianomaiset tiedontallennussopimukset allekirjoitetaan, on aiheellista vielä selventää tiettyjä ilmoitusten toimittamiseen ja tiedontallennussopimusten allekirjoittamiseen sovellettavia sääntöjä. Kun lisäksi otetaan huomioon, että kun tupakkatuotteitten jäljitettävyysjärjestelmä ulotetaan direktiivin 2014/40/EU 15 artiklan 13 kohdan mukaisesti koskemaan kaikkia tupakkatuotteita, jolloin näiden ilmoitusten ja tiedontallennussopimusten määrä saattaa kasvaa, on myös tarpeen täsmentää menettelyä, jolla hyväksytään tiedontallennussopimusten keskeisten osien muutokset, mukaan lukien komission nimenomainen mahdollisuus hyväksyä tällaiset muutokset hiljaisesti. |
(9) |
On myös aiheellista muuttaa aikaa, jonka kuluessa kunkin ensisijaisen tietovaraston tarjoajan ja toissijaisen tietovaraston tarjoajan väliset sopimukset on allekirjoitettava ja toimitettava komissiolle, jotta näillä tahoilla on riittävästi aikaa täyttää velvoitteensa. Mitä tulee vaatimuksiin, jotka koskevat komission ja toissijaisen tietovaraston tarjoajan välisen sopimussuhteen päättämismenettelyä, on aiheellista säätää tarkemmin irtisanomisajasta, jota toissijaisen tietovaraston tarjoajan on noudatettava, jotta voidaan täysimääräisesti taata järjestelmän toiminnan jatkuvuus ja keskeytymätön tiedonkulku. |
(10) |
Tupakoinnin torjuntaa koskevaan Maailman terveysjärjestön puitesopimukseen liitetty tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskeva lisäpöytäkirja (4), jossa määrätään toimenpiteistä, jotka sopimuspuolten on toteutettava tupakkatuotteiden laittoman kaupan lopettamiseksi, tuli voimaan 25 päivänä syyskuuta 2018. EU:ssa käyttöön otettu jäljitettävyysjärjestelmä on syytä pitää maailmanlaajuisen seuranta- ja jäljitettävyysjärjestelmän perustamiseen liittyvän teknisen kehityksen tasalla. |
(11) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/574 olisi muutettava. |
(12) |
Joitakin tämän asetuksen säännöksiä olisi sovellettava asetuksen voimaantuloa myöhäisemmästä päivästä, jotta tunnisteiden antajilla sekä tietovarastopalvelujen ja väärentämisen paljastavien laitteiden tarjoajilla ja muilla talouden toimijoilla olisi aikaa valmistautua kyseisillä säännöksillä käyttöön otettujen vaatimusten noudattamiseen. |
(13) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2014/40/EU 25 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574 seuraavasti:
1) |
Korvataan 2 artikla seuraavasti: ”2 artikla Määritelmät Tätä asetusta sovellettaessa käytetään direktiivin 2014/40/EU 2 artiklassa vahvistettujen määritelmien lisäksi seuraavia määritelmiä:
|
2) |
Korvataan 3 artiklan 9 kohta seuraavasti: ”9. Tunnisteiden antaja voi vahvistaa ja periä talouden toimijoilta maksuja yksilöllisten tunnisteiden tuottamisesta ja antamisesta. Maksut eivät saa olla syrjiviä, ja niiden on perustuttava kustannuksiin ja oltava oikeasuhteisia talouden toimijoille tuotettujen ja annettujen yksilöllisten tunnisteiden määrään nähden ja ottaen huomioon tunnisteiden toimitusmuodon. Maksuissa voidaan ottaa huomioon kaikki kiinteät ja muuttuvat kustannukset, joita tunnisteiden antajalle aiheutuu tämän asetuksen mukaisten vaatimusten täyttämisestä.” |
3) |
Korvataan 7 artiklan 2 kohta seuraavasti: ”2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu prosessi on suojattava väärentämisen paljastavalla laitteella, jonka on toimittanut ja asentanut riippumaton kolmas osapuoli, jonka on annettava asianomaisille jäsenvaltioille ja komissiolle vakuutus siitä, että asennettu laite täyttää tämän asetuksen vaatimukset. Laitteen luomasta tallenteesta on käytävä ilmi kunkin vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisen tunnisteen asianmukainen lisääminen ja luettavuus. Laitteella on varmistettava, että mahdolliset puutteet 6 artiklassa tarkoitetun merkitsemismenettelyn soveltamisessa kirjataan.” |
4) |
Korvataan 8 artiklan 2 kohta seuraavasti: ”2. Tunnisteiden antajat vastaavat sen koodin tuottamisesta, joka koostuu 1 kohdan a, b ja c alakohdassa luetelluista tietoelementeistä. Tunnisteiden antajien on laadittava ja asetettava julkisesti saataville ohjeet vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden koodaamiseksi ja lukemiseksi liitteen III mukaisesti.” |
5) |
Muutetaan 9 artikla seuraavasti:
|
6) |
Korvataan 11 artiklan 2 kohta seuraavasti: ”2. Tunnisteiden antajat vastaavat sen koodin tuottamisesta, joka koostuu 1 kohdan a, b ja c alakohdassa luetelluista tietoelementeistä. Tunnisteiden antajien on laadittava ja asetettava julkisesti saataville ohjeet tukkupakkaustason yksilöllisten tunnisteiden koodaamiseksi ja lukemiseksi.” |
7) |
Muutetaan 14 artikla seuraavasti:
|
8) |
Muutetaan 15 artikla seuraavasti:
|
9) |
Muutetaan 16 artikla seuraavasti:
|
10) |
Korvataan 17 artiklan 3 kohta seuraavasti: ”3. Kaikki tunnisteiden antajalle 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitetut tiedot sekä vastaavat tunnistekoodit on kirjattava perustettavaan rekisteriin, jota toimivaltainen tunnisteiden antaja hallinnoi ja pitää ajantasaisena. Toimivaltaisen tunnisteiden antajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.” |
11) |
Muutetaan 18 artikla seuraavasti:
|
12) |
Korvataan 19 artiklan 3 kohta seuraavasti: ”3. Kaikki tunnisteiden antajalle 18 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitetut tiedot sekä vastaavat tunnistekoodit on kirjattava perustettavaan rekisteriin, jota toimivaltainen tunnisteiden antaja hallinnoi ja pitää ajantasaisena. Toimivaltaisen tunnisteiden antajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.” |
13) |
Lisätään 20 artiklaan 5 kohta seuraavasti: ”5. Tunnisteiden antajien on tarjottava talouden toimijoille ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajille suojattu verkkopalvelu, jonka avulla ne voivat hakea 1 kohdassa tarkoitetuista rekistereistä tietoja, jotka liittyvät niiden omiin talouden toimijan, toimintayksikön ja koneen tunnistekoodeihin. Verkkopalvelussa on oltava suojattu menettely, jolla talouden toimijat ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajat voivat hakea oman talouden toimijan tunnistekoodinsa uudelleen.” |
14) |
Muutetaan 21 artikla seuraavasti:
|
15) |
Korvataan 25 artiklan 1 kohdan g alakohta seuraavasti:
|
16) |
Muutetaan 27 artikla seuraavasti:
|
17) |
Muutetaan 28 artikla seuraavasti:
|
18) |
Lisätään 29 artiklaan 5 ja 6 kohta seuraavasti: ”5. Jos valmistajilla tai maahantuojilla on epäilyksiä siitä, toimivatko niiden ensisijaiset tietovarastot asianmukaisesti, niillä on oltava mahdollisuus tarkistaa reitittimen tarjoajan avulla, onko ensisijaisiin tietovarastoihin lähetetyt viestit, jotka koskevat tuotteiden lopullista lähettämistä pois valmistajan tai maahantuojan fyysisestä hallinnasta, välitetty asianmukaisesti. Reitittimen operoija voi asettaa tämän toiminnon käytölle päiväkohtaisen rajoituksen. 6. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on laadittava toissijaisen tietovaraston ja reitittimen käyttöön sovellettavat ehdot, mukaan lukien kohtuullisen käytön periaatteet, ja ilmoitettava niistä talouden toimijoille ja tietoteknisten palvelujen tarjoajille. Ehdoilla on taattava talouden toimijoiden oikeus käyttää toissijaista tietovarastoa ja reititintä liiketoimintatarpeidensa mukaisesti ja estettävä niiden toistuva piittaamaton käyttö.” |
19) |
Korvataan 30 artikla seuraavasti: ”30 artikla Tietovarastojärjestelmän kustannukset 1. Tupakkatuotteiden valmistajat ja maahantuojat vastaavat kaikista 24 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta tietovarastojärjestelmästä aiheutuvista tavanomaisista kustannuksista, mukaan lukien sen perustamisesta, toiminnasta ja ylläpidosta aiheutuvat kustannukset. Kyseisten kustannusten on oltava tasapuolisia, kohtuullisia ja oikeasuhteisia
2. Toissijaisen tietovaraston ja reitittimen perustamisesta, toiminnasta ja ylläpidosta tapauksen mukaan aiheutuvat tavanomaiset kustannukset on siirrettävä tupakkatuotteiden valmistajien ja maahantuojien maksettaviksi maksuina, joita ensisijaisten tietovarastojen tarjoajat niiltä perivät. 3. Kaikkien 28 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin uudelleenkäsittelytoimiin liittyvien ylimääräisten kustannusten, jotka toissijaisen tietovaraston tarjoaja veloittaa pyynnön esittäneeltä ensisijaisen tietovaraston tarjoajalta, on oltava oikeudenmukaisia, kohtuullisia ja tarjottuihin palveluihin nähden oikeasuhteisia. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on kuitenkin itse vastattava 28 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen uudelleenkäsittelytoimien aiheuttamista ylimääräisistä kustannuksista siinä määrin kuin se on vastuussa uudelleenkäsittelytoimiin johtavista syistä.” |
20) |
Muutetaan 32 artikla seuraavasti:
|
21) |
Korvataan 33 artiklan 3 kohta seuraavasti: ”3. Edellä 2 kohdassa tarkoitettu vastuu tietojen kirjaamisesta ja toimittamisesta on myyjänä toimivalla talouden toimijalla. Tätä varten kaikissa ilmoitustoiminnoissa on käytettävä kyseisen talouden toimijan tunnistekoodia. Nämä tiedot voi toimittaa myyjänä toimivan talouden toimijan puolesta myös tietoteknisten palvelujen tarjoaja.” |
22) |
Muutetaan 34 artikla seuraavasti:
|
23) |
Korvataan 36 artiklan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:
|
24) |
Lisätään 36 a artikla seuraavasti: ”36 a artikla Tietojen laatu 1. Jäsenvaltiot voivat tehdä ilmoituksen talouden toimijoiden tietovarastojärjestelmään ilmoittamien tietojen puutteellisesta laadusta. Ilmoitukset on osoitettava asianomaisille talouden toimijoille, ja niissä on annettava esimerkkejä virheellisistä ilmoituksista. 2. Jäsenvaltioiden on edellytettävä, että tunnisteiden antajat tarkastavat osoitteet ja muut sähköisesti todennettavissa olevat tiedot, joita talouden toimijat ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajat toimittavat järjestelmään tunnisteiden antajien kautta.” |
25) |
Muutetaan liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti. |
26) |
Lisätään liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. |
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sen 1 artiklaa sovelletaan 21 päivästä joulukuuta 2023.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574, annettu 15 päivänä joulukuuta 2017, teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten (EUVL L 96, 16.4.2018, s. 7).
(3) Komission kertomus Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamisesta, esittämistavasta ja myynnistä annetun direktiivin 2014/40/EU soveltamisesta (COM(2021 249 final).
(4) Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskevaan puitesopimukseen liitetty, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskeva lisäpöytäkirja (EUVL L 268, 1.10.2016, s. 1).
LIITE
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574 seuraavasti:
1) |
Muutetaan liite I seuraavasti:
|
2) |
Muutetaan liite II seuraavasti:
|
3) |
Lisätään liite III seuraavasti: ”LIITE III Yksikkötason yksilöllisen tunnisteen rakenne
|