28.3.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 90/42


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/686,

annettu 24 päivänä maaliskuuta 2023,

unionin luvan myöntämättä jättämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”Insecticide Textile Contact”

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 1853)

(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

DAKEM toimitti 24 päivänä huhtikuuta 2016 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen luvan saamiseksi kyseisen asetuksen liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 18 kuuluvalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”Insecticide Textile Contact” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Belgian toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-JR023293-31.

(2)

”Insecticide Textile Contact” sisältää tehoaineena permetriiniä, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 18 osalta.

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 5 päivänä joulukuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle. Ennen näiden toimittamista kemikaalivirastolle DAKEMille annettiin 7 päivänä lokakuuta 2019 mahdollisuus esittää arviointiraporttia ja arvioinnin päätelmiä koskevia kirjallisia huomautuksia asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti. Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen otti DAKEMilta saadut huomautukset asianmukaisesti huomioon arviointia viimeistellessään. Sinä aikana, kun kemikaalivirasto laati lausuntoaan kyseisen arviointiraportin pohjalta, arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen teki raporttiin päivityksiä, ja DAKEMille annettiin 25 päivänä toukokuuta 2020 mahdollisuus esittää huomautuksia päivitetystä arviointiraportista ja kemikaaliviraston lausuntoluonnoksesta ennen kuin kemikaaliviraston biosidivalmistekomitea hyväksyi lopullisen lausunnon 17 päivänä kesäkuuta 2020.

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 2 päivänä heinäkuuta 2020 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti lausuntonsa (2) hakemuksesta, joka koskee unionin luvan antamista valmisteelle ”Insecticide Textile Contact”. Lausunnossaan kemikaalivirasto toteaa, että biosidivalmiste ”Insecticide Textile Contact” ei täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä.

(5)

Kemikaaliviraston lausunnon mukaan biosidivalmiste ”Insecticide Textile Contact” ei täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä, koska valmisteen aiotun käytön katsotaan aiheuttavan kohtuuttomia riskejä muille kuin ammattikäyttäjille, erityisesti tuotetta käyttäville aikuisille ja käsitellyille esineille altistuvalle suurelle yleisölle, sekä kohtuuttomia riskejä ympäristölle, erityisesti pintavedelle ja sedimentille.

(6)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo, että ”Insecticide Textile Contact” ei täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii ja iv alakohdassa vahvistettuja edellytyksiä. Sen vuoksi on aiheellista olla myöntämättä unionin lupaa valmisteelle ”Insecticide Textile Contact”.

(7)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Yritykselle DAKEM ei myönnetä unionin lupaa yksittäisen biosidivalmisteen ”Insecticide Textile Contact” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu yritykselle DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Ranska.

Tehty Brysselissä 24 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen


(1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 17. kesäkuuta 2020, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle ”Insecticide Textile Contact” (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.