23.8.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 218/27 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1421,
annettu 22 päivänä elokuuta 2022,
Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavien puristetun eteerisen appelsiiniöljyn, tislatun eteerisen appelsiiniöljyn ja tiivistettyjen appelsiiniöljyjen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Puristettu eteerinen appelsiiniöljy, tislattu eteerinen appelsiiniöljy ja tiivistetty appelsiiniöljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavien puristetun eteerisen appelsiiniöljyn, tislatun eteerisen appelsiiniöljyn ja tiivistettyjen appelsiiniöljyjen uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. |
(4) |
Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(5) |
Hakija pyysi kyseisten lisäaineiden käytön sallimista myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi näiden lisäaineiden käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia. |
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä syyskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3), että Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavilla puristetulla eteerisellä appelsiiniöljyllä, tislatulla eteerisellä appelsiiniöljyllä ja tiivistetyillä appelsiiniöljyillä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä koirien, kissojen, akvaariokalojen eikä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen osalta, jotka eivät yleensä altistu sitruskasveista saataville sivutuotteille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavia puristettuja eteeristä appelsiiniöljyä, tislattua eteeristä appelsiiniöljyä ja tiivistettyjä appelsiiniöljyjä olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävinä aineina sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavia puristettua eteeristä appelsiiniöljyä, tislattua eteeristä appelsiiniöljyä ja tiivistettyjä appelsiiniöljyjä käytetään yleisesti elintarvikkeissa aromiaineina ja niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaineet määritetään rehusta. |
(8) |
Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvista saatavien puristetun eteerisen appelsiiniöljyn, tislatun eteerisen appelsiiniöljyn ja tiivistettyjen appelsiiniöljyjen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(9) |
Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
(10) |
Se, ettei kyseisten lisäaineiden käyttöä aromiaineina juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
(11) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(12) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä rehun lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 12 päivää maaliskuuta 2023 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 12 päivää syyskuuta 2022, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 12 päivää syyskuuta 2023 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 12 päivää syyskuuta 2022, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos kyseiset rehuseokset ja rehuaineet on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä elokuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2021; 19(11):6891.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Puristettu eteerinen appelsiiniöljy |
Lisäaineen koostumus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin (1) hedelmän kuorista saatava puristettu eteerinen appelsiiniöljy Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista kylmäpuristamalla saatava eteerinen öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (2) Haihtuvassa fraktiossa:
Analyysimenetelmä (3) d-Limoneenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Broilerit sekä muut lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit Munivat kanat sekä munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavat muut toissijaiset siipikarjalalajit Lihakalkkunat |
- |
- |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikki lihantuotantoa varten kasvatettavat heimoon Suidae kuuluvat eläimet |
- |
- |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaat |
- |
- |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emakot |
- |
- |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Märehtijät |
- |
- |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hevoset |
- |
- |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kanit Kalat lukuun ottamatta akvaariokaloja |
- |
- |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Muut lajit |
- |
- |
50 |
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Tislattu eteerinen appelsiiniöljy |
Lisäaineen koostumus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatavan eteerisen appelsiiniöljyn tisle (haihtuva fraktio) Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Tislaamalla saatu haihtuva fraktio Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatavasta kylmäpuristetusta eteerisestä appelsiiniöljystä sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (4).
Analyysimenetelmä (5) d-Limoneenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Broilerit sekä muut lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit Munivat kanat sekä munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavat muut toissijaiset siipikarjalalajit Lihakalkkunat |
- |
- |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||
Suidae |
- |
- |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Märehtijät |
- |
- |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Hevoset |
- |
- |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kanit Kalat lukuun ottamatta akvaariokaloja |
- |
- |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Muut lajit |
- |
- |
80 |
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Tiivistetty appelsiiniöljy |
Lisäaineen koostumus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatava tiivistetty öljy. Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatavasta puristetusta eteerisestä appelsiiniöljystä jakotislauksen avulla valmistettu tiivistetty öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (6).
Analyysimenetelmä (7) d-Limoneenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Broilerit sekä muut lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit |
- |
- |
15,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Munivat kanat sekä munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavat muut toissijaiset siipikarjalalajit |
- |
- |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lihakalkkunat |
- |
- |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikki lihantuotantoa varten kasvatettavat heimoon Suidae kuuluvat eläimet |
- |
- |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaat |
- |
- |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emakot |
- |
- |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vasikat (juottorehu): |
- |
- |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lihantuotantoon kasvatettavat märehtijät |
- |
- |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lypsävät märehtijät |
- |
- |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hevoset |
- |
- |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kanit |
- |
- |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kalat lukuun ottamatta akvaariokaloja |
- |
- |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Muut lajit |
- |
- |
15,5 |
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Tiivistetty appelsiiniöljy |
Lisäaineen koostumus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatava tiivistetty öljy. Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatavasta puristetusta eteerisestä appelsiiniöljystä jakotislauksen avulla valmistettu tiivistetty öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (8). Haihtumaton fraktio: 20,9 % Haihtuvassa fraktiossa:
Analyysimenetelmä (9) d-Limoneenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Broilerit sekä muut lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit |
- |
- |
5,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Munivat kanat sekä munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavat muut toissijaiset siipikarjalalajit |
- |
- |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Lihakalkkunat |
- |
- |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikki lihantuotantoa varten kasvatettavat heimoon Suidae kuuluvat eläimet |
- |
- |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaat |
- |
- |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Emakot |
- |
- |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Vasikat (juottorehu): |
- |
- |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Lihantuotantoon kasvatettavat märehtijät |
- |
- |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Lypsävät märehtijät |
- |
- |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Hevoset |
- |
- |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kanit |
- |
- |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kalat lukuun ottamatta akvaariokaloja |
- |
- |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Muut lajit |
- |
- |
5,5 |
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Tiivistetty appelsiiniöljy |
Lisäaineen koostumus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatava tiivistetty öljy. Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Citrus sinensis (L.) Osbeck -kasvin hedelmän kuorista saatavasta puristetusta eteerisestä appelsiiniöljystä jakotislauksen avulla valmistettu tiivistetty öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (10). Haihtumaton fraktio: 18 % Haihtuvassa fraktiossa:
Analyysimenetelmä (11) d-Limoneenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
12.9.2032 |
(1) Synonyymit: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(3) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(5) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(7) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(9) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(10) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(11) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en