|
9.8.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 207/12 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1381,
annettu 8 päivänä elokuuta 2022,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa. |
|
(2) |
Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti. |
|
(3) |
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettu unionin luettelo sisältää galakto-oligosakkaridin hyväksyttynä uuselintarvikkeena. |
|
(4) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (3) 5 artiklan nojalla galakto-oligosakkaridi on hyväksytty saatettavaksi markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi useissa elintarvikkeissa, mukaan lukien äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (4). |
|
(5) |
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/900 (5) muutettiin uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytyksiä. Uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttömäärää ravintolisissä, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (6), nostettiin koko väestölle, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia, tarkoitetuissa ravintolisissä 0,333 kilogrammasta galakto-oligosakkaridia/kg ravintolisää (33,3 %) 0,450 kilogrammaan galakto-oligosakkaridia/kg ravintolisää (45,0 %). |
|
(6) |
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/684 (7) muutettiin uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytyksiä. Galakto-oligosakkaridin käyttö laajennettiin tiettyihin muihin elintarvikkeisiin eli maitotuotteista valmistettuihin makeisiin, juustoon ja sulatejuustoon sekä voihin ja levitteisiin. |
|
(7) |
Yritys GLNP BV, jäljempänä ’hakija’, esitti 29 päivänä kesäkuuta 2020 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakija pyysi galakto-oligosakkaridin käytön laajentamista asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määriteltyihin erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin elintarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu koko väestölle, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia. |
|
(8) |
Komissio kuuli Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 12 päivänä heinäkuuta 2021 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja pyysi sitä antamaan tieteellisen lausunnon uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten muuttamisesta. |
|
(9) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 28 päivänä helmikuuta 2022 tieteellisen lausunnon ”Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food in food for special medical purposes pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (8) asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti. |
|
(10) |
Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että ehdotettu muutos on turvallinen ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä, joten galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksiä on aiheellista muuttaa. |
|
(11) |
Hakemuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa esitetyt tiedot antavat riittävät perusteet vahvistaa, että uuselintarvikkeen käyttöedellytysten muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisia ja ne olisi hyväksyttävä. |
|
(12) |
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava. |
|
(13) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä elokuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/900, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2021, uuselintarvikkeen ”galakto-oligosakkaridi” käyttöedellytysten muutoksen hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 197, 4.6.2021, s. 71).
(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
(7) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/684, annettu 28 päivänä huhtikuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten osalta (EUVL L 126, 29.4.2022, s. 10).
(8) EFSA Journal 2022; 20(3):7203.
LIITE
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Galakto-oligosakkaridi” seuraavasti:
|
Hyväksytty uuselintarvike |
Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset |
Merkintöjä koskevat lisävaatimukset |
Muut vaatimukset |
Tietosuoja |
|
|
”Galakto-oligosakkaridi |
Määritelty elintarvikeluokka |
Enimmäismäärät (ilmaistuna kg galakto-oligosakkaridia / kg lopputuotetta) |
|
|
|
|
Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY |
0,333 |
||||
|
Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia |
0,450 (vastaa 5,4 g galakto-oligosakkaridia / annos; enintään 3 annosta / päivä ja enintään 16,2 g / päivä) |
||||
|
Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia |
Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu, ei kuitenkaan yli 0,128 (vastaa enintään 8,25 g galakto-oligosakkaridia / päivä) |
||||
|
Maito |
0,020 |
||||
|
Maitojuomat |
0,030 |
||||
|
Ateriankorvikkeet painonhallintaan (juomana) |
0,020 |
||||
|
Maitotuotteita jäljittelevät juomat |
0,020 |
||||
|
Jogurtti |
0,033 |
||||
|
Maitotuotepohjaiset jälkiruoat |
0,043 |
||||
|
Jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat |
0,043 |
||||
|
Hedelmäjuomat ja energiajuomat |
0,021 |
||||
|
Imeväisten ateriankorvikejuomat |
0,012 |
||||
|
Vauvojen mehut |
0,025 |
||||
|
Vauvojen jogurttijuomat |
0,024 |
||||
|
Vauvojen jälkiruoat |
0,027 |
||||
|
Vauvojen välipalat |
0,143 |
||||
|
Vauvojen viljavalmisteet |
0,027 |
||||
|
Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla |
0,013 |
||||
|
Mehut |
0,021 |
||||
|
Hedelmäpiirakan täytteet |
0,059 |
||||
|
Hedelmävalmisteet |
0,125 |
||||
|
Patukat |
0,125 |
||||
|
Viljatuotteet |
0,125 |
||||
|
Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 |
0,008 |
||||
|
Maitotuotteista valmistetut makeiset |
0,05 |
||||
|
Juusto ja sulatejuusto |
0,1 |
||||
|
Voi ja levitettävät rasvat |
0,1” |
||||