8.7.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 183/2 |
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/1171,
annettu 22 päivänä maaliskuuta 2022,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1009 liitteiden II, III ja IV muuttamisesta hyödynnettyjen erittäin puhtaiden aineiden lisäämiseksi EU-lannoitevalmisteiden ainesosaluokaksi
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon EU-lannoitevalmisteiden asettamista saataville markkinoilla koskevien sääntöjen vahvistamisesta ja asetusten (EY) N:o 1069/2009 ja (EY) N:o 1107/2009 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 2003/2003 kumoamisesta 5 päivänä kesäkuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1009 (1) ja erityisesti sen 42 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat EU-lannoitevalmisteiden asettamista saataville markkinoilla. EU-lannoitevalmisteet sisältävät ainesosia, jotka kuuluvat yhteen tai useampaan mainitun asetuksen liitteessä II lueteltuun luokkaan. |
(2) |
Asetuksen (EU) 2019/1009 42 artiklan 1 kohdassa komissiolle siirretään valta antaa delegoituja säädöksiä mainitun asetuksen 44 artiklan mukaisesti liitteen II mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Asetuksen (EU) 2019/1009 42 artiklan 3 kohdan, luettuna yhdessä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY (2) 6 artiklan kanssa, mukaisesti komissio voi sisällyttää ainesosaluokkiin materiaaleja, jotka läpikäytyään hyödyntämistoimen lakkaavat olemasta jätettä, jos tällaisia materiaaleja on tarkoitus käyttää erityisiin tarkoituksiin, jos niille on olemassa markkinat tai kysyntää ja jos niiden käytöstä ei aiheudu haitallisia kokonaisvaikutuksia ympäristölle eikä ihmisten terveydelle. |
(3) |
Komission yhteinen tutkimuskeskus, jäljempänä ’JRC’, on yksilöinyt tiettyjä erittäin puhtaita aineita, joita voitaisiin ottaa talteen jätteistä ja käyttää EU-lannoitevalmisteiden ainesosina (3). |
(4) |
JRC:n yksilöimät erittäin puhtaat aineet ovat ammoniumsuolat, sulfaattisuolat, fosfaattisuolat, alkuainerikki, kalsiumkarbonaatti ja kalsiumoksidi. Kaikki nämä aineet kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2003/2003 (4) soveltamisalaan, niille on runsaasti kysyntää markkinoilla, ja pitkän käyttöhistorian aikana niiden maataloustuotannollinen arvo on osoittautunut korkeaksi. |
(5) |
Ensimmäisenä toimenpiteenä sekä turvallisuuden että maataloudellisen tehon varmistamiseksi olisi säädettävä erittäin puhtaiden aineiden vähimmäispuhtaudesta. JRC:n arviointiraportin tietojen perusteella silloin, kun aineen puhtausaste on 95 prosenttia kuiva-aineena ilmaistuna, maataloudellinen teho on hyvä ja riskit ympäristölle, terveydelle ja turvallisuudelle vähäiset. Joidenkin aineiden osalta tämä korkea puhtausaste on asetettu kunnianhimoisemmalle tasolle kuin asetuksessa (EY) N:o 2003/2003 edellytetään, mutta arvioiden mukaan se voidaan saavuttaa nykyisillä käytännöillä. |
(6) |
Lisäksi on aiheellista täsmentää, että erittäin puhtaita aineita otetaan talteen jätteestä kahdenlaisten prosessien tuloksena: prosessit, joissa suolat tai muut aineet eristetään sellaisten kehittyneiden puhdistusmenetelmien (tai niiden yhdistelmän) avulla kuin kiteyttäminen, linkoaminen tai neste-nesteuutto, joita käytetään usein (petro)kemianteollisuudessa, ja kaasunpuhdistus- tai päästöjenrajoitusprosessit, joiden tarkoituksena on poistaa ravinteet poistokaasuista. |
(7) |
Näin ollen ja JRC:n arviointiraportin perusteella tiettyjen näille aineille ominaisten epäpuhtauksien, patogeenien ja haitallisten aineiden pitoisuuksia ja orgaanisen hiilen pitoisuutta olisi rajoitettava. Kyseisiä rajoituksia olisi sovellettava asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä I asianomaiselle toimintoperusteiselle tuoteluokalle vahvistettujen turvallisuuskriteerien lisäksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 (5) soveltamista. |
(8) |
Lisäksi olisi vahvistettava raja-arvot kokonaiskromille ja talliumille, jotka ovat haitallisia aineita. Jotkin erittäin puhtaat aineet voivat sisältää tällaisia haitallisia aineita johtuen niiden talteenotossa käytetyistä syötemateriaaleista ja prosesseista. Näille haitallisille aineille ehdotettujen raja-arvojen pitäisi riittää sen varmistamiseen, että sellaisten erittäin puhtaita aineita sisältävien EU-lannoitevalmisteiden käyttö, jotka sisältävät näitä haitallisia aineita, ei johda kyseisten aineiden kertymiseen maaperään. Lisäksi olisi otettava käyttöön patogeenien pitoisuuksia koskevat vaatimukset kaikkien niiden EU-lannoitevalmisteiden osalta, jotka sisältävät erittäin puhtaita aineita tai koostuvat niistä, sillä hyödyntämisprosesseja on hyvin monenlaisia ja jätevirrat sallitaan syötemateriaaleina. Sekä haitallisten aineiden että patogeenien raja-arvot olisi määritettävä pitoisuutena lopputuotteessa, eli samalla tavalla kuin asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä I vahvistetuissa vaatimuksissa. Tämä on perusteltua siksi, että turvallisuuskriteerit, jotka on otettu käyttöön havaittuihin erityisiin riskeihin puuttumiseksi, koskevat yleensä lopputuotetta eivätkä ainesosaa. Tämän pitäisi helpottaa myös kyseisten tuotteiden markkinavalvontaa, koska testejä tehdään ainoastaan lopputuotteelle. |
(9) |
Lisäksi olisi vahvistettava turvallisuuskriteerit 16:n polysyklisen aromaattisen hiilivedyn (PAH16) (6) sekä polykloorattujen dibentso-p-dioksiinien ja dibentsofuraanien (PCDD/PCDF) (7) pitoisuuksien rajoittamiseksi. Asetuksessa (EU) 2019/1021 säädetään tuotantoprosesseissa tahattomasti tuotettujen PAH16- ja PCDD/PCDF-yhdisteiden päästövähennyksistä, mutta siinä ei aseteta raja-arvoa tällaisia tapauksia varten. Koska tällaisten haitallisten aineiden esiintyminen lannoitevalmisteissa aiheuttaa suuria riskejä, katsotaan aiheelliseksi ottaa käyttöön tiukempia vaatimuksia kuin ne, joista säädetään mainitussa asetuksessa. Raja-arvot olisi vahvistettava aineosien tasolla eikä pitoisuutena lopputuotteessa, jotta varmistetaan johdonmukaisuus asetukseen (EU) 2019/1021 nähden. |
(10) |
Nämä raja-arvot eivät välttämättä ole merkityksellisiä kaikkien niiden erittäin puhtaiden aineiden osalta, jotka sisältyvät uuteen ainesosaluokkaan. Sen vuoksi valmistajilla olisi oltava mahdollisuus olettaa lannoitevalmisteen täyttävän tietyn vaatimuksen ilman todentamista, kuten testausta, jos kyseisen vaatimuksen täyttyminen seuraa varmasti ja kiistatta kyseisen erittäin puhtaan aineen luonteesta tai hyödyntämisprosessista taikka EU-lannoitevalmisteen valmistusprosessista. |
(11) |
Ylimääräisenä turvallisuustoimenpiteenä erittäin puhtaat aineet olisi rekisteröitävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (8) perusteella niiden laajojen edellytysten mukaisesti, jotka on jo vahvistettu asetuksessa (EU) 2019/1009 muiden ainesosaluokkien kemiallisille aineille. Tämä auttaa varmistamaan, että valmistajat ottavat huomioon myös lannoitevalmistekäytön suorittaessaan kyseisen asetuksen mukaista riskinarviointia ja että myös ne aineet rekisteröidään, joiden tonnimäärä on pieni. |
(12) |
Lisäksi joitakin erittäin puhtaita aineita saattaa olla saatavilla paikallisilla markkinoilla enemmän kuin niille on kysyntää. Sen varmistamiseksi, että erittäin puhtaille aineille on markkinoilla kysyntää ja että niiden pitkäaikaisesta varastoinnista muissa kuin optimaalisissa olosuhteissa ei aiheudu haitallisia ympäristövaikutuksia, on aiheellista rajoittaa ajanjaksoa, jonka ajan niitä voidaan tuotantonsa jälkeen käyttää EU-lannoitevalmisteiden ainesosina. Valmistajat olisi velvoitettava allekirjoittamaan kyseistä ainetta sisältävän EU-lannoitevalmisteen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kyseisen ajan kuluessa. |
(13) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että jos erittäin puhtaat aineet on otettu talteen JRC:n arviointiraportissa ehdotettujen hyödyntämissääntöjen mukaisesti, niiden avulla voidaan varmistaa asetuksen (EU) 2019/1009 42 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdan ii alakohdan mukainen maataloudellinen teho. Lisäksi ne täyttävät direktiivin 2008/98/EY 6 artiklassa säädetyt kriteerit. Jos ne ovat muiden asetuksessa (EU) 2019/1009 säädettyjen yleisten vaatimusten ja sen liitteessä I säädettyjen erityisten vaatimusten mukaisia, ne eivät aiheuta asetuksen (EU) 2019/1009 42 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdan i alakohdassa tarkoitettua riskiä ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, turvallisuudelle taikka ympäristölle. Tällaisista aineista olisi hyötyä myös siinä mielessä, että niillä voitaisiin korvata muita EU-lannoitevalmisteiden tuotannossa käytettyjä raaka-aineita. Sen vuoksi hyödynnetyt erittäin puhtaat aineet olisi sisällytettävä asetuksen (EU) 2019/1009 liitteeseen II. |
(14) |
Kun otetaan lisäksi huomioon, että erittäin puhtaat aineet ovat direktiivissä 2008/98/EY tarkoitettuja hyödynnettyjä jätteitä, ne olisi suljettava asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä II olevien ainesosaluokkien 1 ja 11 ulkopuolelle mainitun asetuksen 42 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan nojalla. |
(15) |
Osa erittäin puhtaista aineista voi sisältää seleeniä, joka voi olla myrkyllistä suurina pitoisuuksina. Jotkin niistä voivat sisältää myös kloridia, mikä voi aiheuttaa maaperän suolapitoisuuteen liittyvää huolta. Jos näiden aineiden pitoisuus ylittää tietyn rajan, niiden pitoisuus olisi ilmoitettava tuoteselosteessa, jotta lannoitevalmisteen käyttäjät saavat asianmukaista tietoa. Sen vuoksi asetuksen (EU) 2019/1009 liitettä III olisi muutettava. |
(16) |
On tärkeää varmistaa, että erittäin puhtaita aineita sisältäviin lannoitevalmisteisiin sovelletaan asianmukaista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, johon sisältyy ilmoitetun laitoksen arvioima ja hyväksymä laatujärjestelmä. Sen vuoksi on tarpeen muuttaa asetuksen (EU) 2019/1009 liitettä IV, jotta voidaan säätää tällaisille lannoitevalmisteille soveltuvasta vaatimustenmukaisuuden arvioinnista. |
(17) |
Koska asetuksen (EU) 2019/1009 liitteissä II ja III vahvistettuja vaatimuksia ja liitteessä IV vahvistettuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä on määrä soveltaa 16 päivästä heinäkuuta 2022, tämän asetuksen soveltamispäivää on tarpeen lykätä samaan päivään, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EU) 2019/1009 seuraavasti:
1) |
Muutetaan liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti. |
2) |
Muutetaan liite III tämän asetuksen liitteen II mukaisesti. |
3) |
Muutetaan liite IV tämän asetuksen liitteen III mukaisesti. |
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 16 päivästä heinäkuuta 2022.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä maaliskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 170, 25.6.2019, s. 1.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19 päivänä marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta (EUVL L 312, 22.11.2008, s. 3).
(3) Huygens D, Saveyn HGM, Technical proposals for by-products and high purity materials as component materials for EU Fertilising Products, JRC128459, Euroopan unionin julkaisutoimisto, Luxemburg, 2022.
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2003/2003, annettu 13 päivänä lokakuuta 2003, lannoitteista (EUVL L 304, 21.11.2003, s. 1).
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1021, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2019, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä (EUVL L 169, 25.6.2019, s. 45).
(6) Naftaleenin, asenaftyleenin, asenafteenin, fluoreenin, fenantreenin, antraseenin, fluoranteenin, pyreenin, bentso[a]antraseenin, kryseenin, bentso[b]fluoranteenin, bentso[k]fluoranteenin, bentso[a]pyreenin, indeno[1,2,3-cd]pyreenin, dibentso[a,h]antraseenin ja bentso[ghi]peryleenin summa.
(7) Aineiden 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF ja OCDF summa.
(8) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
LIITE I
Muutetaan asetuksen (EU) 2019/1009 liite II seuraavasti:
1) |
Lisätään I osaan kohta seuraavasti: ”AINESOSALUOKKA (CMC) 15: Hyödynnetyt erittäin puhtaat aineet” |
2) |
Muutetaan II osa seuraavasti:
|
(1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1069/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta (sivutuoteasetus) (EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1).
(2) Neuvoston direktiivi 91/271/ETY, annettu 21 päivänä toukokuuta 1991, yhdyskuntajätevesien käsittelystä (EYVL L 135, 30.5.1991, s. 40).
(3) Neuvoston direktiivi 86/278/ETY, annettu 12 päivänä kesäkuuta 1986, ympäristön, erityisesti maaperän, suojelusta käytettäessä puhdistamolietettä maanviljelyssä (EYVL L 181, 4.7.1986, s. 6).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/75/EU, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, teollisuuden päästöistä (yhtenäistetty ympäristön pilaantumisen ehkäiseminen ja vähentäminen) (EUVL L 334, 17.12.2010, s. 17).
(5) Naftaleenin, asenaftyleenin, asenafteenin, fluoreenin, fenantreenin, antraseenin, fluoranteenin, pyreenin, bentso[a]antraseenin, kryseenin, bentso[b]fluoranteenin, bentso[k]fluoranteenin, bentso[a]pyreenin, indeno[1,2,3-cd]pyreenin, dibentso[a,h]antraseenin ja bentso[ghi]peryleenin summa.
(6) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006), The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223–241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.
(7) Aineiden 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF ja OCDF summa.””
LIITE II
Lisätään asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä III olevaan I osaan 7 b kohta seuraavasti:
”7b. |
Jos EU-lannoitevalmiste sisältää liitteessä II olevan II osan ainesosaluokkaa (CMC) 15 koskevassa kohdassa tarkoitettuja erittäin puhtaita aineita tai koostuu niistä, ja
|
Kun seleeni- tai kloridipitoisuus ilmoitetaan a tai b alakohdan mukaisesti, se on erotettava selvästi ravinnepitoisuusilmoituksesta ja se voidaan ilmaista arvojen vaihteluvälinä.
Jos se, että tällainen EU-lannoitevalmiste sisältää seleeniä tai kloridia alle a ja b alakohdassa säädettyjen raja-arvojen, seuraa varmasti ja kiistatta kyseisen erittäin puhtaan aineen luonteesta tai hyödyntämisprosessista taikka sitä sisältävän EU-lannoitevalmisteen valmistusprosessista, valmistaja voi omalla vastuullaan jättää tuoteselosteesta pois kyseiset tiedot ilman varmentamista (kuten testausta).”
LIITE III
Muutetaan asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä IV olevan II osan moduuli D1 (Tuotantoprosessin laadunvarmistus) seuraavasti:
1) |
Korvataan 2.2 kohdan d alakohta seuraavasti:
|
2) |
Korvataan 5.1.1.1 kohdan johdantokappale seuraavasti:
|
3) |
Korvataan 5.1.2.1 kohta seuraavasti:
|
4) |
Muutetaan 5.1.3.1 kohta seuraavasti:
|
5) |
Korvataan 5.1.4.1 kohdan johdantokappale seuraavasti:
|
6) |
Korvataan 5.1.5.1 kohdan johdantokappale seuraavasti:
|
7) |
Korvataan 6.3.2 kohdan johdantokappale seuraavasti:
|