|
8.3.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 78/21 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/385,
annettu 7 maaliskuuta 2022,
Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/421, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran hyväksymisestä rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/485 ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran hyväksymisestä hevosten ja koirien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/551 oikaisemisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/421 (2) kymmeneksi vuodeksi. |
|
(2) |
Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn käyttö rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin käyttö rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran käyttö rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/485 (3) kymmeneksi vuodeksi. |
|
(3) |
Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran käyttö hevosten ja koirien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/551 (4) kymmeneksi vuodeksi. |
|
(4) |
Täytäntöönpanoasetusten (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 ja (EU) 2021/551 liitteissä olevaan sarakkeeseen ”Muut määräykset” lisättiin virheellisesti määräys tehoaineiden suositellun enimmäispitoisuuden mainitsemisesta esiseosten etiketissä. Tätä määräystä olisi sovellettava ainoastaan lisäaineisiin itseensä. |
|
(5) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksia (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 ja (EU) 2021/551 olisi oikaistava. Selkeyden vuoksi on aiheellista korvata kyseisten täytäntöönpanoasetusten koko liite. |
|
(6) |
Jotta rehualan toimijat voisivat mukauttaa lisäaineiden ja niitä sisältävän rehun merkinnät oikaistujen hyväksynnän ehtojen mukaisiksi, olisi säädettävä kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista koskevasta siirtymäkaudesta. |
|
(7) |
Kyseisten lisäaineiden hyväksymisen ehtoihin liittyvän asianomaisten osapuolten luottamuksensuojan turvaamiseksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan kiireellisesti. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/421 liite tämän asetuksen liitteellä I.
2 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/485 liite tämän asetuksen liitteellä II.
3 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/551 liite tämän asetuksen liitteellä III.
4 artikla
Sallitaan liitteissä I, II ja III eriteltyjen aineiden ja kyseisiä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 9 päivää syyskuuta 2022 ennen 9 päivää maaliskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille, kunnes varastot loppuvat.
5 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/421, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2021, Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 83, 10.3.2021, s. 21).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/485, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2021, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran hyväksymisestä rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa (EUVL L 100, 23.3.2021, s. 3).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/551, annettu 30 päivänä maaliskuuta 2021, Curcumalonga L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran hyväksymisestä hevosten ja koirien rehun lisäaineena (EUVL L 111, 31.3.2021, s. 3).
LIITE I
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b72-t |
- |
Pujotinktuura |
Lisäaineen koostumus Artemisia vulgaris L. -kasvin paloitelluista maanpäällisistä osista valmistettu tinktuura Tehoaineen kuvaus Artemisia vulgaris L. -kasvin paloitelluista maanpäällisistä osista veden ja etanolin seoksen kanssa pidennetyllä uutolla valmistettu tinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1). Tehoaineen spesifikaatiot: Kuiva-aine: 1,4–1,9 % Tuhka: 0,2–0,5 % Orgaaninen osa: 1,13–1,65 %, josta
CoE-numero: 72 Nestemäinen muoto Analyysimenetelmä (2) Rehun lisäaineen (pujotinktuura) määritys:
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
30.3.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
LIITE II
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b489-eo |
- |
Eteerinen inkivääriöljy |
Lisäaineen koostumus Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatu eteerinen öljy. Tehoaineen kuvaus Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatu eteerinen öljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).
CAS-numero: 8007-08-7 Einecs-numero: 283-634-2 FEMA-numero: 2522 CoE-numero: 489 Nestemäinen muoto Analyysimenetelmä (2) Alfa-zingibereenin, beta-seskvifellandreenin ja ar-kurkumeenin määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
12.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lisäaineen tunniste-numero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b489-or |
- |
Inkiväärin oleohartsi |
Lisäaineen koostumus Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella ja liuotinuutolla saatu inkiväärin oleohartsi. Tehoaineen kuvaus Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella ja liuotinuutolla saatu inkiväärin oleohartsi, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (3). Eteerinen öljy: 25–30 paino-% Gingerolien kokonaismäärä: 0,5–8 paino-%
Shogaolien kokonaismäärä: 3–6 paino-%
Kosteus ja haihtuvat aineet: 25–30 paino-% CoE-numero: 489 Nestemäinen muoto Analyysimenetelmä (4) Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: gingerolien kokonaismäärä ja shogaolien kokonaismäärä rehun lisäaineessa (inkiväärin oleohartsi):
|
Broilerit Munivat kanat Lihakalkkunat Porsaat Lihasiat Emakot Lypsylehmät Lihavasikat (juottorehut) Lihanaudat Lampaat ja vuohet Hevoset Kanit Kalat Lemmikkieläimet |
- |
- |
- |
|
12.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b489-t |
- |
Inkivääritinktuura |
Lisäaineen koostumus Zingiber officinale Roscoe -kasvin jauhetuista kuivatuista juurakoista etanoli-vesiseoksella uuttamalla saatu inkivääritinktuura. Tehoaineen kuvaus Zingiber officinale Roscoe -kasvin jauhetuista kuivatuista juurakoista etanoli-vesiseoksella uuttamalla saatu inkivääritinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (5). Liuotin (etanoli/vesi, 90/10): 97–98 paino-% Kuiva-ainepitoisuus: 2–3 paino-% Gingerolien kokonaismäärä: 0,14–0,11 paino-%
Shogaolien kokonaismäärä: 0,043–0,031 paino-%
Analyysimenetelmä (6) Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: gingerolien kokonaismäärä ja shogaolien kokonaismäärä rehun lisäaineessa (inkivääritinktuura):
|
Hevoset Koirat |
- |
- |
- |
|
12.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(4) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(5) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(6) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
LIITE III
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai-ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-eo |
- |
Eteerinen kurkumaöljy |
Lisäaineen koostumus Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatava eteerinen öljy Tehoaineen kuvaus Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatava eteerinen öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).
CAS-numero: 8024-37-1 (2) Einecs-numero: 283-882-11 FEMA-numero: 30851 CoE-numero: 163 Nestemäinen muoto Analyysimenetelmä (3) Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: ar-turmeroni ja beta-turmeroni rehun lisäaineessa (kurkumaöljy):
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-or |
- |
Kurkuman oleohartsi |
Lisäaineen koostumus Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista liuotinuutolla saatava oleohartsi. Tehoaineen kuvaus Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista liuotinuutolla saatava oleohartsi sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (4). Eteerinen öljy: 30–33 paino-% Kurkuminoidien kokonaismäärä: 20–35 paino-%
Kosteus: 12–30 paino-% Analyysimenetelmä (5) Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta (kurkuman oleohartsi):
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-ex |
- |
Kurkumauute |
Lisäaineen koostumus Curcuma longa L -kasvin kuivatuista juurakoista orgaanisilla liuottimilla saatava uute. Tehoaineen kuvaus Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista orgaanisilla liuottimilla saatava uute sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (6). Kurkuminoidien kokonaismäärä: ≥ 90 paino-%
Vesi: 0,30–1,7 paino-% Einecs-numero: 283-882-14 FEMA-numero: 30864 CAS-numero: 8024-37-14 CoE-numero: 163 Kiinteä muoto (jauhe) Analyysimenetelmä (7) Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta (kurkumauute):
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||
|
ml tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-t |
- |
Kurkumatinktuura |
Lisäaineen koostumus Curcuma longa L. -kasvin jauhetuista ja kuivatuista juurakoista veden ja etanolin seoksen (55/45 tilavuus-%) kanssa uuttamalla saatava tinktuura. Tehoaineen kuvaus Curcuma longa L. -kasvin jauhetuista ja kuivatuista juurakoista veden ja etanolin seoksen (55/45 tilavuus-%) kanssa uuttamalla saatava tinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (8). Fenolit (gallushappoekvivalentteina): 1 000 –1 500 μg/ml Kurkuminoidien kokonaismäärä (9) (kurkumiinina): 0,04–0,09 % (paino/tilavuus) Kurkumiini (I): 83–182 μg/ml Desmetoksikurkumiini (II): 80–175 μg/ml Bisdesmetoksikurkumiini (III): 139–224 μg/ml Eteerinen öljy: 1 176 –1 537 μg/ml Kuiva-aine: 2,62–3,18 paino-% Liuotin (vesi/etanoli, 55/45): 96–97,5 paino-% CoE-numero: 163 Nestemäinen muoto Analyysimenetelmä (10) Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta (kurkumatinktuura):
|
Hevoset Koirat |
- |
- |
- |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(2) Samaa tunnistetta sovelletaan erottelematta erilaisiin Curcuma longa -kasvista saataviin uutteisiin ja johdannaisiin, kuten eteeriseen kurkumaöljyyn, kurkumauutteeseen ja kurkumatinktuuraan.
(3) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(5) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(7) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(9) Samaa tunnistetta sovelletaan erottelematta erilaisiin Curcuma longa -kasvista saataviin uutteisiin ja johdannaisiin, kuten eteeriseen kurkumaöljyyn, kurkumauutteeseen ja kurkumatinktuuraan.
(10) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports