8.3.2022   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 78/21


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/385,

annettu 7 maaliskuuta 2022,

Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/421, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran hyväksymisestä rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/485 ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran hyväksymisestä hevosten ja koirien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/551 oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/421 (2) kymmeneksi vuodeksi.

(2)

Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn käyttö rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin käyttö rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran käyttö rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/485 (3) kymmeneksi vuodeksi.

(3)

Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran käyttö hevosten ja koirien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/551 (4) kymmeneksi vuodeksi.

(4)

Täytäntöönpanoasetusten (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 ja (EU) 2021/551 liitteissä olevaan sarakkeeseen ”Muut määräykset” lisättiin virheellisesti määräys tehoaineiden suositellun enimmäispitoisuuden mainitsemisesta esiseosten etiketissä. Tätä määräystä olisi sovellettava ainoastaan lisäaineisiin itseensä.

(5)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksia (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 ja (EU) 2021/551 olisi oikaistava. Selkeyden vuoksi on aiheellista korvata kyseisten täytäntöönpanoasetusten koko liite.

(6)

Jotta rehualan toimijat voisivat mukauttaa lisäaineiden ja niitä sisältävän rehun merkinnät oikaistujen hyväksynnän ehtojen mukaisiksi, olisi säädettävä kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista koskevasta siirtymäkaudesta.

(7)

Kyseisten lisäaineiden hyväksymisen ehtoihin liittyvän asianomaisten osapuolten luottamuksensuojan turvaamiseksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan kiireellisesti.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/421 liite tämän asetuksen liitteellä I.

2 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/485 liite tämän asetuksen liitteellä II.

3 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/551 liite tämän asetuksen liitteellä III.

4 artikla

Sallitaan liitteissä I, II ja III eriteltyjen aineiden ja kyseisiä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 9 päivää syyskuuta 2022 ennen 9 päivää maaliskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille, kunnes varastot loppuvat.

5 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/421, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2021, Artemisia vulgaris L. -kasvista saadun tinktuuran (pujotinktuura) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 83, 10.3.2021, s. 21).

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/485, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2021, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan eteerisen inkivääriöljyn hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa, Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkiväärin oleohartsin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen, emakkojen, lypsylehmien, lihavasikoiden (juottorehut), lihanautojen, lampaiden, vuohien, hevosten, kanien, kalojen ja lemmikkieläinten ruokinnassa sekä Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatavan inkivääritinktuuran hyväksymisestä rehun lisäaineena hevosten ja koirien ruokinnassa (EUVL L 100, 23.3.2021, s. 3).

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/551, annettu 30 päivänä maaliskuuta 2021, Curcumalonga L. -kasvin juurakosta saatavien kurkumauutteen, kurkumaöljyn ja kurkuman oleohartsin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja Curcuma longa L. -kasvin juurakosta saatavan kurkumatinktuuran hyväksymisestä hevosten ja koirien rehun lisäaineena (EUVL L 111, 31.3.2021, s. 3).


LIITE I

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b72-t

-

Pujotinktuura

Lisäaineen koostumus

Artemisia vulgaris L. -kasvin paloitelluista maanpäällisistä osista valmistettu tinktuura

Tehoaineen kuvaus

Artemisia vulgaris L. -kasvin paloitelluista maanpäällisistä osista veden ja etanolin seoksen kanssa pidennetyllä uutolla valmistettu tinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

Tehoaineen spesifikaatiot:

Kuiva-aine: 1,4–1,9 %

Tuhka: 0,2–0,5 %

Orgaaninen osa: 1,13–1,65 %, josta

—

polyfenoleja yhteensä: 0,05–0,2 %

—

fenolihappoja: 0,02–0,11 %

—

klorogeenihappoa: 0,0028–0,0136 %

—

α- ja β-tujoneja: < 0,005 %

—

1,8-sineolia: 0,005 %

—

liuotinta (etanoli): 98,1–98,6 %

CoE-numero: 72

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä  (2)

Rehun lisäaineen (pujotinktuura) määritys:

—

gravimetrinen menetelmä kuivaushäviön ja tuhkapitoisuuden määrittämiseksi

—

spektrofotometrinen menetelmä polyfenolien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi

—

korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) fenolihappojen, klorogeenihapon, alfa- ja beta-tujonien sekä eukalyptolin kokonaismäärän määrittämiseksi

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 400 mg/kg”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

5.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

30.3.2031


(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


LIITE II

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b489-eo

-

Eteerinen inkivääriöljy

Lisäaineen koostumus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatu eteerinen öljy.

Tehoaineen kuvaus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatu eteerinen öljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

—

α-zingibereeni: 29–40 %

—

β-seskvifellandreeni: 8–14 %

—

ar-kurkumeeni: 5–12 %

—

α-farneseeni: 4–10 %

—

kamfeeni: 2–10 %

—

β-bisaboleeni: 2–9 %

CAS-numero: 8007-08-7

Einecs-numero: 283-634-2

FEMA-numero: 2522

CoE-numero: 489

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä  (2)

Alfa-zingibereenin, beta-seskvifellandreenin ja ar-kurkumeenin määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

Kaasukromatografia yhdistettynä massaspektrometriaan (GC-MS) (full scan) retentioajan lukituksella (RTL) (tai fytokemiallisten merkkiaineiden standardiaineilla) ja myös kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (tai ilman jälkimmäistä yhdistelmää) ISO 11024 -standardimenetelmän mukaisesti.

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

lihavasikat (juottorehu): 80 mg

—

muut eläinlajit tai -ryhmät: 20 mg”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

5.

Eteerisen inkivääriöljyn ja muiden Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatujen hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

12.4.2031


Lisäaineen tunniste-numero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b489-or

-

Inkiväärin oleohartsi

Lisäaineen koostumus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella ja liuotinuutolla saatu inkiväärin oleohartsi.

Tehoaineen kuvaus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella ja liuotinuutolla saatu inkiväärin oleohartsi, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (3).

Eteerinen öljy: 25–30 paino-%

Gingerolien kokonaismäärä: 0,5–8 paino-%

—

6-gingeroli

—

8-gingeroli

—

10-gingeroli

Shogaolien kokonaismäärä: 3–6 paino-%

—

6-shogaoli

—

8-shogaoli

Kosteus ja haihtuvat aineet: 25–30 paino-%

CoE-numero: 489

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä  (4)

Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: gingerolien kokonaismäärä ja shogaolien kokonaismäärä rehun lisäaineessa (inkiväärin oleohartsi):

—

Korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä spektrofotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV) – ISO 13685

Broilerit

Munivat kanat

Lihakalkkunat

Porsaat

Lihasiat

Emakot

Lypsylehmät

Lihavasikat (juottorehut)

Lihanaudat

Lampaat ja vuohet

Hevoset

Kanit

Kalat

Lemmikkieläimet

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ja juottorehuissa, joiden kosteuspitoisuus on 5,5 %:

—

broilerit: 5 mg;

—

munivat kanat ja kanit: 7 mg;

—

lihakalkkunat: 6 mg;

—

porsaat: 8 mg;

—

lihasiat: 10 mg;

—

emakot: 13 mg;

—

lypsylehmät: 12 mg;

—

lihavasikat (juottorehut): 21 mg;

—

lihanaudat: 19 mg;

—

lampaat, vuohet, hevoset ja kalat: 20 mg;

—

lemmikkieläimet: 1 mg”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

5.

Inkiväärin oleohartsin ja muiden Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatujen hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

12.4.2031


Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b489-t

-

Inkivääritinktuura

Lisäaineen koostumus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin jauhetuista kuivatuista juurakoista etanoli-vesiseoksella uuttamalla saatu inkivääritinktuura.

Tehoaineen kuvaus

Zingiber officinale Roscoe -kasvin jauhetuista kuivatuista juurakoista etanoli-vesiseoksella uuttamalla saatu inkivääritinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (5).

Liuotin (etanoli/vesi, 90/10): 97–98 paino-%

Kuiva-ainepitoisuus: 2–3 paino-%

Gingerolien kokonaismäärä: 0,14–0,11 paino-%

—

6-gingeroli

—

8-gingeroli

—

10-gingeroli

Shogaolien kokonaismäärä: 0,043–0,031 paino-%

—

6-shogaoli

—

8-shogaoli

Analyysimenetelmä  (6)

Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: gingerolien kokonaismäärä ja shogaolien kokonaismäärä rehun lisäaineessa (inkivääritinktuura):

—

Korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä spektrofotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV) – ISO 13685

Hevoset

Koirat

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

hevoset 1,58 ml

—

koirat 1,81 ml”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

5.

Inkivääritinktuuran ja muiden Zingiber officinale Roscoe -kasvista saatujen hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

12.4.2031


(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(3)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(5)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(6)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


LIITE III

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai-ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b163-eo

-

Eteerinen kurkumaöljy

Lisäaineen koostumus

Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatava eteerinen öljy

Tehoaineen kuvaus

Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista höyrytislauksella saatava eteerinen öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

—

ar-turmeroni: 40–60 %

—

ß-turmeroni (kurloni): 5–15 %

—

ar-kurkumeeni: 3–6 %

—

ß-seskvifellandreeni: 3–6 %

—

a-zingibereeni: 1–5 %

—

(E)-atlantoni: 2–4 %

CAS-numero: 8024-37-1 (2)

Einecs-numero: 283-882-11

FEMA-numero: 30851

CoE-numero: 163

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä  (3)

Fytokemiallisten merkkiaineiden määrittäminen: ar-turmeroni ja beta-turmeroni rehun lisäaineessa (kurkumaöljy):

—

Kaasukromatografia yhdistettynä massaspektrometriaan (GC-MS) (full scan) retentioajan lukituksella (RTL) (tai fytokemiallisten merkkiaineiden standardiaineilla) ja myös kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (tai ilman jälkimmäistä yhdistelmää) ISO 11024 -standardimenetelmän mukaisesti.

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, tai juottorehuissa, joiden kosteuspitoisuus on 5,5 %:

—

kaikki eläinlajit lukuun ottamatta lihavasikoita: 20 mg

—

lihavasikat: 80 mg (juottorehut)”,

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos 3 kohdassa tarkoitettu tehoaineen pitoisuus täysrehussa ylittyy.

5.

Eteerisen kurkumaöljyn ja muiden Curcuma longa L. -kasvista saatavien hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

20.4.2031

2b163-or

-

Kurkuman oleohartsi

Lisäaineen koostumus

Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista liuotinuutolla saatava oleohartsi.

Tehoaineen kuvaus

Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista liuotinuutolla saatava oleohartsi sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (4).

Eteerinen öljy: 30–33 paino-%

Kurkuminoidien kokonaismäärä: 20–35 paino-%

—

Kurkumiini (I): 16–21 paino-%

—

Desmetoksikurkumiini (II): 4–6 paino-%

—

Bisdesmetoksikurkumiini (III): 3–5 paino-%

Kosteus: 12–30 paino-%

Analyysimenetelmä  (5)

Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta (kurkuman oleohartsi):

—

Spektrofotometria – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ”Turmeric Oleoresin”, monograph No. 1 (2006)

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

kanat ja munivat kanat: 30 mg

—

muut eläinlajit 5 mg”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos 3 kohdassa tarkoitettu tehoaineen pitoisuus täysrehussa ylittyy.

5.

Kurkuman oleohartsin ja muiden Curcuma longa L. -kasvista saatavien hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

20.4.2031

2b163-ex

-

Kurkumauute

Lisäaineen koostumus

Curcuma longa L -kasvin kuivatuista juurakoista orgaanisilla liuottimilla saatava uute.

Tehoaineen kuvaus

Curcuma longa L. -kasvin kuivatuista juurakoista orgaanisilla liuottimilla saatava uute sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (6).

Kurkuminoidien kokonaismäärä: ≥ 90 paino-%

—

Kurkumiini (I): 74–79 paino-%

—

Desmetoksikurkumiini (II): 15–19 paino-%

—

Bisdesmetoksikurkumiini (III): 2–5 paino-%

Vesi: 0,30–1,7 paino-%

Einecs-numero: 283-882-14

FEMA-numero: 30864

CAS-numero: 8024-37-14

CoE-numero: 163

Kiinteä muoto (jauhe)

Analyysimenetelmä  (7)

Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta (kurkumauute):

—

Spektrofotometria – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ”Curcumin”, monograph No. 1 (2006)

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ja juottorehuissa, joiden kosteuspitoisuus on 5,5 %: kaikki lajit ja lihavasikat (juottorehut): 15 mg”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos 3 kohdassa tarkoitettu tehoaineen pitoisuus täysrehussa ylittyy.

5.

Kurkumauutteen ja muiden Curcuma longa L. -kasvista saatavien hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

20.4.2031


Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

ml tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b163-t

-

Kurkumatinktuura

Lisäaineen koostumus

Curcuma longa L. -kasvin jauhetuista ja kuivatuista juurakoista veden ja etanolin seoksen (55/45 tilavuus-%) kanssa uuttamalla saatava tinktuura.

Tehoaineen kuvaus

Curcuma longa L. -kasvin jauhetuista ja kuivatuista juurakoista veden ja etanolin seoksen (55/45 tilavuus-%) kanssa uuttamalla saatava tinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (8).

Fenolit (gallushappoekvivalentteina):

1 000 –1 500 μg/ml

Kurkuminoidien kokonaismäärä (9) (kurkumiinina): 0,04–0,09 % (paino/tilavuus)

Kurkumiini (I): 83–182 μg/ml Desmetoksikurkumiini (II):

80–175 μg/ml

Bisdesmetoksikurkumiini (III): 139–224 μg/ml

Eteerinen öljy: 1 176 –1 537 μg/ml

Kuiva-aine: 2,62–3,18 paino-%

Liuotin (vesi/etanoli, 55/45): 96–97,5 paino-%

CoE-numero: 163

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä  (10)

Fytokemiallisen merkkiaineen (kurkuminoidien kokonaismäärä) määrittäminen rehun lisäaineesta

(kurkumatinktuura):

—

Spektrofotometria (Euroopan farmakopean monografia “Turmeric Javanese” (01/2008:1441))

Hevoset

Koirat

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

hevoset: 0,75 ml

—

koirat: 0,05 ml”.

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos 3 kohdassa tarkoitettu tehoaineen pitoisuus täysrehussa ylittyy.

5.

Kurkumatinktuuran ja muiden Curcuma longa L. -kasvista saatavien hyväksyttyjen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

20.4.2031


(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Samaa tunnistetta sovelletaan erottelematta erilaisiin Curcuma longa -kasvista saataviin uutteisiin ja johdannaisiin, kuten eteeriseen kurkumaöljyyn, kurkumauutteeseen ja kurkumatinktuuraan.

(3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(4)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(5)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(6)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(7)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(8)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(9)  Samaa tunnistetta sovelletaan erottelematta erilaisiin Curcuma longa -kasvista saataviin uutteisiin ja johdannaisiin, kuten eteeriseen kurkumaöljyyn, kurkumauutteeseen ja kurkumatinktuuraan.

(10)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports