(1)

Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen, jäljempänä ’seurantakeskus’, tiedekomitea, jota laajennettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1920/2006 (2) 5 c artiklan 4 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen, laati saman asetuksen 5 c artiklan mukaisesti riskinarviointiraportit uusista psykoaktiivisista aineista metyyli-3,3-dimetyyli-2-{[1-(pent-4-en-1-yyli)-1H-indatsoli-3-karbonyyli]amino}butanoaatti (MDMB-4en-PINACA) ja metyyli-2-{[1-(4-fluorobutyyli)-1H-indoli-3-karbonyyli]amino}-3,3-dimetyylibutanoaatti (4F-MDMB-BICA). Seurantakeskus toimitti riskinarviointiraportit komissiolle ja jäsenvaltioille 9 päivänä joulukuuta 2020.

(2)

MDMB-4en-PINACA ja 4F-MDMB-BICA ovat synteettisiä kannabinoidireseptoriagonisteja (synteettisiä kannabinoideja). Niillä on samanlaisia vaikutuksia kuin tetrahydrokannabinolilla (THC), joka aiheuttaa kannabiksen merkittävimmät psykoaktiiviset vaikutukset, mutta niiden myrkyllisyys on vielä hengenvaarallisempaa. Näiden kahden aineen voimakas vaikutus aiheuttaa suuren myrkytysriskin.

(3)

MDMB-4en-PINACAa on ollut saatavilla unionissa ainakin vuodesta 2017 lähtien, ja sitä on havaittu 20 jäsenvaltiossa. Lisäksi niiden jäsenvaltioiden määrä, joissa ainetta havaittiin ensimmäisen kerran, kasvoi huomattavasti vuonna 2019. Tulli takavarikoi MDMB-4en-PINACAa vuonna 2020 selvästi aiempaa enemmän. Kaikkiaan 20 jäsenvaltiota on ilmoittanut yhteensä 389 takavarikosta (3). Lisäksi kuusi jäsenvaltiota on ilmoittanut 15 kerätystä näytteestä ja yksi jäsenvaltio on ilmoittanut 28 biologisesta näytteestä. MDMB-4en-PINACAa jää todennäköisesti havaitsematta, koska ainetta ei seulota rutiininomaisesti joissakin laboratorioissa. Useimmissa tapauksissa aine on takavarikoitu jauheena ja poltettavina seoksina, mutta sitä on tunnistettu myös paperiin, mukaan lukien imupaperiin (blotter), kyllästettynä, nestemäisessä muodossa ja muissa määrittelemättömissä muodoissa.

(4)

Kaksi jäsenvaltiota ilmoitti 12 kuolemantapauksesta, jotka liittyivät MDMB-4en-PINACAan. Sekä myrkytyksiä että kuolemantapauksia on todennäköisesti havaittua ja ilmoitettua enemmän, koska ainetta ei joissakin laboratorioissa seulota rutiininomaisesti.

(5)

4F-MDMB-BICAa on ollut saatavilla unionissa ainakin maaliskuusta 2020 lähtien, ja sitä on havaittu 11 jäsenvaltiossa. Kaikkiaan 11 jäsenvaltiota on ilmoittanut yhteensä 94 takavarikosta (4). Lisäksi yksi jäsenvaltio on ilmoittanut yhdestä kerätystä näytteestä ja yksi jäsenvaltio on ilmoittanut 126 biologisesta näytteestä. 4F-MDMB-BICAa jää todennäköisesti havaitsematta, koska ainetta ei seulota rutiininomaisesti sen vuoksi, että se on vasta tullut markkinoille. Useimmissa tapauksissa aine on takavarikoitu jauheena, poltettavina seoksina ja imupaperissa, mutta sitä on havaittu myös nestemäisessä muodossa ja muissa määrittelemättömissä muodoissa.

(6)

Yksi jäsenvaltio ilmoitti toukokuun ja elokuun 2020 välisenä aikana 21 kuolemantapauksesta, jotka liittyvät 4F-MDMB-BICAan. Useat myrkytys- ja kuolemantapaukset jäävät todennäköisesti havaitsematta ja ilmoittamatta, koska ainetta ei seulota rutiininomaisesti ja se tuli unionin markkinoille aivan äskettäin.

(7)

MDMB-4en-PINACAa ja 4F-MDMB-BICAa ilmeisesti myydään verkossa pieninä määrinä ja tukkumäärinä kannabiksen ja valvonnan kohteena olevien synteettisten kannabinoidien ”laillisena” korvikkeena etupäässä valmiina kulutushyödykkeenä, kuten poltettavina seoksina, e-nesteinä tai paperiin kyllästettynä.

(8)

Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta MDMB-4en-PINACAn ja 4F-MDMB-BICAn valmistukseen, jakeluun (laittomaan kauppaan) ja tarjontaan unionissa ei ole suoraa näyttöä.

(9)

MDMB-4en-PINACAlla ja 4F-MDMB-BICAlla ei ole tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä käyttöä unionissa eikä ilmeisesti muuallakaan. Ei ole mitään merkkejä siitä, että näitä aineita voitaisiin käyttää mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin analyyttisena vertailustandardina ja tieteellisessä tutkimuksessa.

(10)

Riskinarviointiraporteista käy ilmi, että useat MDMB-4en-PINACAan ja 4F-MDMB-BICAan liittyvät kysymykset ovat seurausta aineen terveydelle ja kansanterveydelle aiheuttamia riskejä sekä sosiaalisia riskejä koskevien tietojen puuttumisesta, ja niihin voitaisiin vastata toteuttamalla lisätutkimuksia. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että MDMB-4en-PINACAn ja 4F-MDMB-BICAn nauttiminen aiheuttaa terveyshaitan, joka liittyy niiden akuuttiin toksisuuteen ja väärinkäyttöriskiin tai riippuvuutta aiheuttaviin ominaisuuksiin. Tätä terveyshaittaa pidetään hengenvaarallisena. MDMB-4en-PINACAn ja 4F-MDMB-BICAn aiheuttamista sosiaalisista riskeistä ei ole erityisiä tietoja. Sen vuoksi on perusteltua sisällyttää MDMB-4en-PINACA ja 4F-MDMB-BICA huumausaineen määritelmään.

(11)

MDMB-4en-PINACAa ja 4F-MDMB-BICAa ei ole lueteltu valvottavaksi aineeksi Yhdistyneiden kansakuntien vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksessa, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, eikä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden kansakuntien vuoden 1971 yleissopimuksessa. 4F-MDMB-BICA ei ole arvioitavana Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä, kun taas MDMB-4en-PINACA on suositeltu listattavaksi myös Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä. Saatavilla oleva näyttö tarjoaa kuitenkin riittävät perusteet aineen sisällyttämiselle kiireesti huumausaineen määritelmään myös EU:n lainsäädännössä.

(12)

Yhdeksän jäsenvaltiota valvoo MDMB-4en-PINACAa kansallisen huumausainelainsäädännön nojalla, neljä jäsenvaltiota valvoo sitä uusia psykoaktiivisia aineita koskevan lainsäädännön nojalla ja yksi jäsenvaltio muun lainsäädännön nojalla. Seitsemän jäsenvaltiota valvoo 4F-MDMB-BICAa kansallisen huumausainelainsäädännön nojalla, neljä jäsenvaltiota valvoo sitä uusia psykoaktiivisia aineita koskevan lainsäädännön nojalla ja yksi jäsenvaltio muun lainsäädännön nojalla. Koska kyseiset kansalliset valvontatoimenpiteet ovat jo käytössä, MDMB-4en-PINACAn ja 4F-MDMB-BICAn sisällyttäminen huumausaineen määritelmään ja siten niiden saattaminen puitepäätöksessä 2004/757/YOS määriteltyjä rikoksia ja seuraamuksia koskevien säännösten soveltamisalaan auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä ja suojautumaan riskeiltä, joita niiden saatavuus ja käyttö voivat aiheuttaa.

(13)

Koska delegoidun säädöksen antamista koskevat edellytykset täyttyvät ja menettelyä on noudatettu, olisi annettava delegoitu direktiivi MDMB-4en-PINACAn ja 4F-MDMB-BICAn sisällyttämiseksi puitepäätöksen 2004/757/YOS liitteeseen, minkä seurauksena kyseiset aineet tulisivat laitonta huumausainekauppaa koskevien unionin rikosoikeudellisten säännösten piiriin.

(14)

Puitepäätös 2004/757/YOS, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä (EU) 2017/2103 (5), sitoo Irlantia, ja sen vuoksi Irlanti osallistuu tämän päätöksen hyväksymiseen ja soveltamiseen.

(15)

Puitepäätös 2004/757/YOS, sellaisena kuin sitä sovellettiin 21 päivään marraskuuta 2018 asti, sitoo Tanskaa, mutta direktiivi (EU) 2017/2103 ei sido Tanskaa. Tanska ei sen vuoksi osallistu tämän direktiivin hyväksymiseen ja soveltamiseen, direktiivi ei sido Tanskaa eikä sitä sovelleta Tanskaan.

(16)

Jäsenvaltiot ovat selittävistä asiakirjoista 28 päivänä syyskuuta 2011 annetun jäsenvaltioiden ja komission yhteisen poliittisen lausuman (6) mukaisesti sitoutuneet perustelluissa tapauksissa liittämään ilmoitukseen toimenpiteistä, jotka koskevat direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä, yhden tai useamman asiakirjan, joista käy ilmi direktiivin osien ja kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseen tarkoitettujen välineiden vastaavien osien suhde.

(17)

Puitepäätöstä 2004/757/YOS olisi sen vuoksi muutettava,

”18.

Metyyli-3,3-dimetyyli-2-{[1-(pent-4-en-1-yyli)-1H-indatsoli-3-karbonyyli]amino}butanoaatti (MDMB-4en-PINACA) (*).

19.

Metyyli-2-{[1-(4-fluorobutyyli)-1H-indoli-3-karbonyyli]amino}-3,3-dimetyylibutanoaatti (4F-MDMB-BICA) (*).