19.10.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 344/2 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1510,
annettu 16 päivänä lokakuuta 2020,
kinnamyylialkoholin, 3-fenyylipropan-1-olin, 2-fenyylipropanaalin, 3-(p-kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydin, alfa-metyylikanelialdehydin, 3-fenyylipropanaalin, kanelihapon, kinnamyyliasetaatin, kinnamyylibutyraatin, 3-fenyylipropyyli-isobutyraatin, kinnamyyli-isovaleraatin, kinnamyyli-isobutyraatin, etyylikinnamaatin, metyylikinnamaatin ja isopentyylikinnamaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien, lukuun ottamatta merieläimiä, rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla. |
(2) |
Aineet kinnamyylialkoholi, 3-fenyylipropan-1-oli, 2-fenyylipropanaali, 3-(p-kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydi, alfa-metyylikanelialdehydi, 3-fenyylipropanaali, kanelihappo, kinnamyyliasetaatti, kinnamyylibutyraatti, 3-fenyylipropyyli-isobutyraatti, kinnamyyli-isovaleraatti, kinnamyyli-isobutyraatti, etyylikinnamaatti, metyylikinnamaatti ja isopentyylikinnamaatti hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ilman aikarajoitusta. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä joulukuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että turvalliseksi käyttötasoksi meriympäristössä arvioidaan 0,05 mg / kg täysrehua. Asianomaisille aineille ehdotetut käyttötasot ylittävät meriympäristöä koskevan turvallisen tason, ja siksi niiden käyttöä merieläimille ei sallita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan myös, että asianomaiset aineet ovat tehokkaita, kun niitä käytetään elintarvikkeissa, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan rehua. Hakija perui hakemuksen juomaveden osalta, mutta asianomaisia aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että iho- ja silmäkosketukseen ja hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen liittyviä vaaroja on todettu. Useimmat asianomaisista aineista luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi. Tämän vuoksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(6) |
Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(7) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista, ja kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittama uudelleenarviointi, lisäaineen etiketissä olisi ilmoitettava suositeltu pitoisuus. Kyseisen pitoisuuden ylittyessä esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tiettyjä tietoja. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyminen
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää toukokuuta 2021 ennen 8 päivää marraskuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää marraskuuta 2021 ennen 8 päivää marraskuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää marraskuuta 2022 ennen 8 päivää marraskuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 16 päivänä lokakuuta 2020.
Komission puolesta
Ursula VON DER LEYEN
Puheenjohtaja
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EUVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2017; 15(1):4672.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut säännökset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
- |
Kinnamyylialkoholi |
Lisäaineen koostumus Kinnamyylialkoholi Tehoaineen kuvaus Kinnamyylialkoholi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H10O CAS-numero: 104–54–1 Flavis-numero: 02.017 Analyysimenetelmä (1) Sinnamyylialkoholin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
- |
3-Fenyylipropan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 3-Fenyylipropan-1-oli Tehoaineen kuvaus 3-Fenyylipropan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H12O CAS-numero: 122-97-4 Flavis-numero: 02.031 Analyysimenetelmä (1) 3-Fenyylipropan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
- |
2-Fenyylipropanaali |
Lisäaineen koostumus 2-Fenyylipropanaali Tehoaineen kuvaus 2-Fenyylipropanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C9H10O CAS-numero: 93-53-8 Flavis-numero: 05.038 Analyysimenetelmä (1) 2-Fenyylipropanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
- |
3-(p-Kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydi |
Lisäaineen koostumus 3-(p-Kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydi Tehoaineen kuvaus 3-(p-Kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 90 % Kemiallinen kaava: C13H18O CAS-numero: 103-95-7 Flavis-numero: 05.045 Analyysimenetelmä (1) 3-(p-Kumenyyli)-2-metyylipropionaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
- |
Alfa-metyylikanelialdehydi |
Lisäaineen koostumus Alfa-metyylikanelialdehydi Tehoaineen kuvaus Alfa-metyylikanelialdehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C10H10O CAS-numero: 101-39-3 Flavis-numero: 05.050 Analyysimenetelmä (1) Alfa-metyylikanelialdehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
- |
3-Fenyylipropanaali |
Lisäaineen koostumus 3-Fenyylipropanaali Tehoaineen kuvaus 3-Fenyylipropanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C9H10O CAS-numero: 104-53-0 Flavis-numero: 05.080 Analyysimenetelmä (1) 3-Fenyylipropanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
- |
Kanelihappo |
Lisäaineen koostumus Kanelihappo Tehoaineen kuvaus Kanelihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H8O2 CAS-numero: 621-82-9 Flavis-numero: 08.022 Analyysimenetelmä (1) Kanelihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
- |
Kinnamyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Kinnamyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Kinnamyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H12O2 CAS-numero: 103–54-8 Flavis-numero: 09.018 Analyysimenetelmä (1) Kinnamyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
- |
Kinnamyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Kinnamyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Kinnamyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C13H16O2 CAS-numero: 103-61-7 Flavis-numero: 09.053 Analyysimenetelmä (1) Kinnamyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
- |
3-Fenyylipropyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus 3-Fenyylipropyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus 3-Fenyylipropyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C13H18O2 CAS-numero: 103-58-2 Flavis-numero: 09,428. Analyysimenetelmä (1) 3-Fenyylipropyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
- |
Kinnamyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Kinnamyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus Kinnamyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C14H18O2 CAS-numero: 140-27-2 Flavis-numero: 09.459 Analyysimenetelmä (1) Kinnamyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
- |
Kinnamyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Kinnamyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Kinnamyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C13H16O2 CAS-numero: 103-59-3 Flavis-numero: 09.470 Analyysimenetelmä (1) Kinnamyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
- |
Etyylikinnamaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylikinnamaatti Tehoaineen kuvaus Etyylikinnamaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H12O2 CAS-numero: 103-36-6 Flavis-numero: 09.730 Analyysimenetelmä (1) Etyylikinnamaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
- |
Metyylikinnamaatti |
Lisäaineen koostumus Metyylikinnamaatti Tehoaineen kuvaus Metyylikinnamaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C10H10O2 CAS-numero: 103-26-4 Flavis-numero: 09.740 Analyysimenetelmä (1) Metyylikinnamaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
- |
Isopentyylikinnamaatti |
Lisäaineen koostumus Isopentyylikinnamaatti Tehoaineen kuvaus Isopentyylikinnamaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C14H18O2 CAS-numero: 7779-65-9 Flavis-numero: 09.742 Analyysimenetelmä (1) Isopentyylikinnamaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta merieläimiä |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports