(1)

Komission direktiivillä 2004/58/EY (2) sisällytettiin bromoksyniili tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen bromoksyniili hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2021.

(4)

Tehoaineen bromoksyniili hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 21 päivänä maaliskuuta 2016.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 10 päivänä huhtikuuta 2017 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko bromoksyniilin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(9)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmä osoittaa, että vertaisarvioinnin aikana jäsenvaltioiden ja elintarviketurvallisuusviranomaisen asiantuntijat ehdottivat, että bromoksyniili, johon nykyisin sovelletaan yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (7) mukaisesti lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 2 kuuluvana aineena, olisi luokiteltava lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1B kyseisessä asetuksessa säädettyjen kriteerien mukaisesti. Komissio pyysi tämän vuoksi elintarviketurvallisuusviranomaista harkitsemaan, voitaisiinko asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.6.4 kohdan mukainen merkityksetön altistuminen osoittaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 8 päivänä marraskuuta 2018 komissiolle päätelmänsä (8), jonka mukaan muuta kuin ravinnon kautta tapahtuvaa altistumista bromoksyniilille ei voida pitää merkityksettömänä kyseisten edustavien käyttötarkoitusten osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmässään, että bromoksyniilin edustavista käyttötarkoituksista aiheutuu lapsille riski, vaikka käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet otettaisiin huomioon.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi vuonna 2017 esittämässään päätelmässä myös, että ravinnon kautta tapahtuvasta altistumisesta bromoksyniilille aiheutuu luonnonvaraisille nisäkkäille suuri riski. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että eläinperäisten tuotteiden kuluttajille aiheuttamien riskien arviointia ja vesieliöille aiheutuvien riskien arviointia ei voitu saattaa päätökseen.

(11)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä raportissaan (9), että vaikka bromoksyniilin joihinkin käyttötarkoituksiin – ja joissakin jäsenvaltioissa – ei ehkä ole saatavilla riittävästi kemiallisia vaihtoehtoja, käytettävissä on laaja valikoima ehkäiseviä ja hoitavia muita kuin kemiallisia menetelmiä ja että kemiallisten ja muiden kuin kemiallisten menetelmien yhdistelmä vaikuttaa usein mahdolliselta. Kun otetaan huomioon edellä mainitut huolenaiheet ja erityisesti lapsille aiheutuva riski ja sellaisten vaihtoehtojen olemassaolo, jotka mahdollistaisivat asetuksen (EY) N:o 1107/2009 55 artiklassa säädettyjen integroidun torjunnan periaatteiden soveltamisen, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 7 kohdassa säädetyn poikkeuksen soveltamista koskevat kumulatiiviset edellytykset eivät täyty.

(12)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä koskevat huomautuksensa. Komissio kehotti myös täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan huomatuksensa uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(13)

Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta tehoainetta koskevia huolenaiheita ei voitu poistaa.

(14)

Näin ollen ei ole vahvistettu vähintään yhden kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit täyttyvät. Sen vuoksi on aiheellista olla uusimatta tehoaineen bromoksyniili hyväksyntää kyseisen asetuksen 20 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(15)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(16)

Jäsenvaltioille olisi annettava riittävästi aikaa bromoksyniiliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.

(17)

Jos jäsenvaltiot myöntävät bromoksyniiliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

(18)

Bromoksyniilin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään heinäkuuta 2021 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/869 (10), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska hyväksynnän uusimatta jättämisestä tehdään päätös ennen kyseisen pidennetyn voimassaolon päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava mahdollisimman pian.

(19)

Tämä asetus ei estä bromoksyniilin hyväksymistä koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan nojalla.

(20)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,