13.12.2019   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 324/80


Oikaisu komission asetukseen (EU) 2019/1966, annettu 27 päivänä marraskuuta 2019, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II, III ja V muuttamisesta ja oikaisemisesta

(Euroopan unionin virallinen lehti L 307, 28. marraskuuta 2019)

Sivulla 19, liite I ja liite II korvataan seuraavasti:

”LIITE I

1)   

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II seuraavasti:

Lisätään seuraavat viitenumerokohdat:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1612

Fosmetti (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yyli)metyyli] O,O-dimetyylifosforoditioaatti;

O,O-dimetyyli-S-ftalimidometyylifosforoditioaatti

732-11-6

211-987-4

1613

Kaliumpermanganaatti

7722-64-7

231-760-3

1614

2-Bentsyyli-2-dimetyyliamino-4′-morfoliinibutyrofenoni

119313-12-1

404-360-3

1615

Kvitsalofoppi-p-tefuryyli (ISO);

(±) tetrahydrofurfuryyli-(R)-2-[4-(6-kloorikinoksalin-2-

yylioksi)fenyylioksi]propionaatti

200509-41-7

414-200-4

1616

Propikonatsoli (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dikloorifenyyli)-4-propyyli-1,3-dioksolan-2-yyli]metyyli}-1H-1,2,4-triatsoli

60207-90-1

262-104-4

1617

Pinoksadeeni (ISO); 8-(2,6-dietyyli-4-metyylifenyyli)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyratsolo[1,2-d][1,4,5]oksadiatsepin-9-yyli-2,2-dimetyylipropanoaatti

243973-20-8

635-361-9

1618

Tetrametriini (ISO);

(1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-isoindol-2-yyli)metyyli-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-en-1-yyli)syklopropaanikarboksylaatti

7696-12-0

231-711-6

1619

(1,3,4,5,6,7-Heksahydro-1,3-diokso-2H-isoindol-2-yyli)metyyli(1R-trans)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti

1166-46-7

214-619-0

1620

Spirodiklofeeni (ISO);

3-(2,4-dikloorifenyyli)-2-okso1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4-yyli-2,2-dimetyylibutyraatti

148477-71-8

604-636-5

1621

Reaktiomassa: 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-yyliamiini ja 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metyyli}propoksi)but-2-yyliamiini

897393-42-9

447-920-2

1622

1-Vinyyli-imidatsoli

1072-63-5

214-012-0

1623

Amisulbromi (ISO); 3-(3-bromi-6-fluori-2-metyyli-indol-1-yylisulfonyyli)-N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-1-sulfonamidi

348635-87-0

672-776-4”

2)   

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 98 seuraavasti:

”98

Bentsoehappo, 2-hydroksi- (*1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

a)

Poishuuhdeltavat hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet

a)

3,0 %

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa.

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*2)

b)

Muut valmisteet lukuun ottamatta vartalovoiteita, luomivärejä, ripsivärejä, silmänrajauskyniä, huulipunia ja roll-on-deodorantteja

b)

2,0 %

Ei saa käyttää valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteiden kautta.

 

Ei saa käyttää suuhygieniavalmisteissa.

Muihin tarkoituksiin kuin mikro-organismien kehittymisen estämiseksi valmisteessa. Käyttötarkoitus on ilmoitettava selkeästi valmisteen pakkauksessa.

3)   

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite V seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 3 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”3

Salisyylihappo (*3) ja sen suolat

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

 

0,5 % (happoa)

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa.

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*4)

Ei saa käyttää suuhygieniavalmisteissa.

Ei saa käyttää valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteiden kautta.

Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate

824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

 

0,5 % (happoa)

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa paitsi shampoissa.

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*5)

”LIITE II

1)   

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II seuraavasti:

a)

Korvataan viitenumerokohta 395 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

”395

Hydroksi-8-kinoliini ja sen sulfaatti bis(8-hydroksikinoliini)sulfaatti, lukuun ottamatta sulfaatin käyttökohteita, jotka vahvistetaan liitteen III viitenumerokohdassa 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1”

b)

Korvataan viitenumerokohta 1396 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1396

Boraatit, tetraboraatit, oktaboraatit sekä boorihapon suolat ja esterit, mukaan lukien seuraavat:

 

 

Dinatriumoktaboraatti, vedetön [1]

12008-41-2 [1]

234-541-0 [1]

Dinatriumoktaboraattitetrahydraatti [2]

12280-03-4 [2]

234-541-0 [2]

2-Aminoetanoli, monoesteri boorihapon kanssa [3]

10377-81-8 [3]

233-829-3 [3]

2-Hydroksipropyyliammoniumdivetyortoboraatti [4]

68003-13-4 [4]

268-109-8 [4]

Kaliumboraatti, boorihapon kaliumsuola [5]

12712-38-8 [5]

603-184-6 [5]

Trioktyylidodekyyliboraatti [6]

– [6]

– [6]

Sinkkiboraatti [7]

1332-07-6 [7]

215-566-6 [7]

Natriumboraatti, dinatriumtetraboraatti, vedetön; boorihapon natriumsuola [8]

1330-43-4 [8]

215-540-4 [8]

Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti [9]

12267-73-1 [9]

235-541-3 [9]

Ortoboorihapon natriumsuola [10]

13840-56-7 [10]

237-560-2 [10]

Dinatriumtetraboraattidekahydraatti; booraksidekahydraatti [11]

1303-96-4 [11]

215-540-4 [11]

Dinatriumtetraboraattipentahydraatti; booraksipentahydraatti [12]

12179-04-3 [12]

215-540-4 [12]”

c)

Korvataan viitenumerokohta 1507 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

”1507

Diaminotolueeni, metyyli-m-fenyleenidiamiini, tekninen tuote: [4-metyyli-m-fenyleenidiamiinin ja 2-metyyli-m-fenyleenidiamiinin] reaktiomassa

_

_”

d)

Lisätään seuraavat viitenumerokohdat:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1624

Pirimikarbi (ISO); 2-(dimetyyliamino)-5,6-dimetyylipyrimidiini-4-yylidimetyylikarbamaatti

23103-98-2

245-430-1

1625

1,2-Diklooripropaani; propyleenidikloridi

78-87-5

201-152-2

1626

Fenoli, dodekyyli-, haaraketjuiset [1]

121158-58-5 [1]

310-154-3 [1]

Fenoli, 2-dodekyyli-, haaraketjuiset [2]

1801269-80-6 [2]

- [2]

Fenoli, 3-dodekyyli-, haaraketjuiset [3]

1801269-77-1 [3]

- [3]

Fenoli, 4-dodekyyli-, haaraketjuiset [4]

210555-94-5 [4]

640-104-9 [4]

Fenoli, (tetrapropenyyli) johdannaiset [5]

74499-35-7 [5]

616-100-8 [5]

1627

Kumatetralyyli (ISO); 4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)kumariini

5836-29-3

227-424-0

1628

Difenakumi (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yyli-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)-4-hydroksikumariini

56073-07-5

259-978-4

1629

Brodifakumi (ISO); 4-Hydroksi-3-(3-(4′-bromi-4-bifenylyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)kumariini

56073-10-0

259-980-5

1630

Flokumafeeni (ISO); seuraavien reaktiomassa: cis-4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluorimetyylibentsyylioksi)fenyyli)-1-naftyyli)kumariini ja trans-4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluorimetyylibentsyylioksi)fenyyli)-1-naftyyli)kumariini

90035-08-8

421-960-0

1631

Asetokloori (ISO); 2-kloori-N-(etoksimetyyli)-N-(2-etyyli-6-metyylifenyyli)asetamidi

34256-82-1

251-899-3

1632

Koostumukseltaan edustavat e-lasimikrokuidut

-

-

1633

Koostumukseltaan edustavat lasimikrokuidut

-

-

1634

Bromadioloni (ISO); 3-[3-(4′-bromibifenyl-4-yyli)-3-hydroksi-1-fenyylipropyyli]-4-hydroksi-2H-kromen-2-oni

28772-56-7

249-205-9

1635

Difetialoni (ISO); 3-[3-(4′-bromibifenyl-4-yyli)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yyli]-4-hydroksi-2H-1-bentsotiopyran-2-oni

104653-34-1

600-594-7

1636

Perfluorononaani-1-happo [1]

375-95-1 [1]

206-801-3 [1]

sekä sen natrium- [2]

21049-39-8 [2]

- [2]

ja ammoniumsuolat [3]

4149-60-4 [3]

- [3]

1637

Disykloheksyyliftalaatti

84-61-7

201-545-9

1638

3,7-Dimetyyliokta-2,6-dieeninitriili

5146-66-7

225-918-0

1639

Bupirimaatti (ISO); 5-butyyli-2-etyyliamino-6-metyylipyrimidiini-4-yylidimetyylisulfamaatti

41483-43-6

255-391-2

1640

Triflumitsoli (ISO); (1E)-N-[4-kloori-2-(trifluorimetyyli)fenyyli]-1- (1H-imidatsol-1-yyli)-2-propoksietaani-imiini

68694-11-1

604-708-8

1641

tert-Butyylihydroperoksidi

75-91-2

200-915-7”

2)   

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

a)

Korvataan viitenumerokohta 9 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”9

Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), lukuun ottamatta tämän liitteen viitenumeroissa 9a ja 9b tarkoitettua ainetta sekä liitteen II viitenumeroissa 364, 413, 1144, 1310, 1313 ja 1507 tarkoitettuja aineita

 

 

 

Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

 

a)

Yleiskäyttö

a)

Painettava selosteeseen:

Sekoitussuhde.

Image 1Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.

Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.

Älä värjää hiuksiasi, jos

kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,

olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,

olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.

Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).

Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen.”

b)

Ammattikäyttö

b)

Painettava selosteeseen:

a) ja b):

Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 5 % vapaaksi emäkseksi laskettuna.

Sekoitussuhde.

”Vain ammattikäyttöön. Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.

Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.

Älä värjää hiuksiasi, jos

kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,

olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,

olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.

Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).

Käytettävä sopivia käsineitä.””

b)

Lisätään viitenumerokohta seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”51

bis(8-Hydroksikinolinium)sulfaatti

Oxyquinoline sulphate

134-31-6

205-137-1

Vetyperoksidin stabilointiaine poishuuhdeltavissa hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetuissa valmisteissa

0,3 % (emäksenä)

 

 

Vetyperoksidin stabilisointiaine hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetuissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois

0,03 % (emäksenä)”


(*1)  Säilöntäaineena, ks. liite V, nro 3.

(*2)  Ainoastaan valmisteet, joita saatetaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille.”

(*3)  Muihin käyttötarkoituksiin kuin säilöntäaineena, ks. liite III, nro 98.

(*4)  Ainoastaan valmisteet, joita saatetaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille.

(*5)  Koskee vain tuotteita, joita voidaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille ja jotka ovat pitkään ihokosketuksessa.”