|
12.3.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 70/17 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/387,
annettu 11 päivänä maaliskuuta 2019,
luvan antamisesta Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena ja Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa. |
|
(2) |
Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskeva luettelo. |
|
(3) |
Komissio päättää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla uuselintarvikkeen hyväksymisestä ja saattamisesta unionin markkinoille sekä unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle. |
|
(4) |
Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) N:o 2015/545 (3) annettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti lupa saattaa unionissa markkinoille Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatavaa öljyä uuselintarvikkeena käytettäväksi useissa elintarvikkeissa. |
|
(5) |
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1032 (5) laajennettiin Schizochytrium sp. -mikrolevästä (T18) saatavan öljyn käyttöä uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti koskeva lupa hedelmä- ja vihannessoseisiin. |
|
(6) |
Yritys DSM Nutritional Products Europe esitti 10 päivänä syyskuuta 2018 komissiolle pyynnön uuselintarvikkeen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy käyttöedellytysten muuttamiseksi asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun mukaisesti. Hakemuksessa pyydettiin Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn käytön laajentamista hedelmä- ja vihannessoseisiin. |
|
(7) |
Ehdotettu uuselintarvikkeen käytön laajentaminen ei muuta turvallisuusnäkökohtia, jotka tukivat täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1032 hyväksyttyä Schizochytrium sp. (T18) -öljyä koskevan luvan laajentamista hedelmä- ja vihannessoseisiin, eikä siitä aiheudu turvallisuusongelmia. Kyseiset seikat huomioon ottaen ehdotettu käytön laajentaminen on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukainen. |
|
(8) |
Yritys DSM Nutritional Products Europe esitti 10 päivänä syyskuuta 2018 komissiolle pyynnön myös uuselintarvikkeen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamiseksi asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun mukaisesti. Hakemuksessa pyydetään kantaa ”(ATCC PTA 9695)” koskevan maininnan poistamista unionin luettelossa olevasta uuselintarvikkeen nimityksestä ja sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä. |
|
(9) |
Hakija katsoo, että Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn nimityksen ja merkintävaatimusten muuttaminen on tarpeen, koska kannan ”(ATCC PTA-9695)” ilmoittaminen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä ei ole kuluttajien kannalta ymmärrettävä eikä merkityksellinen. |
|
(10) |
Unionin uuselintarvikeluettelossa on nykyisin neljä hyväksyttyä Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavaa öljyä. Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy on kuitenkin ainoa, jonka osalta kanta on mainittava pakkausmerkinnöissä. Näin ollen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn nimityksen ja pakkausmerkintöjen muuttaminen varmistaa kaikkien uuselintarvikkeina hyväksyttyjen Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavien öljyjen nimitysten ja merkintöjen yhdenmukaisuuden, eikä se vaikuta kielteisesti ihmisten terveyteen eikä kuluttajien etuihin. |
|
(11) |
Kun otetaan huomioon kantaa ”(ATCC PTA 9695)” koskevan maininnan poistaminen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn nimityksestä ja erityisistä pakkausmerkinnöistä, ilmauksen ”(ATCC PTA-9695)” olisi sisällyttävä eritelmiin, sillä se on tarpeen uuselintarvikkeen asianmukaisen tunnistamisen varmistamiseksi. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteen taulukossa 2 olevaa kohtaa ”Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy” koskevia eritelmiä olisi muutettava. |
|
(12) |
Komissio ei ole pyytänyt Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausuntoa asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti, sillä Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyn käytön laajentamisella ja Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljyä koskevan nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamisella sekä niistä seuraavalla unionin luettelon saattamisella ajan tasalle ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. |
|
(13) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Muutetaan täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistetussa unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva ainetta Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2. Edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettuun kohtaan unionin luettelossa lisätään tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
2 artikla
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä maaliskuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/545, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 90, 2.4.2015, s. 7).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1032, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 185, 23.7.2018, s. 9).
LIITE
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:
|
1) |
Korvataan taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy” seuraavasti:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Korvataan taulukossa 2 (Eritelmät) oleva kohta ”Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy” seuraavasti:
|