25.9.2018   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 240/35


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1288,

annettu 24 päivänä syyskuuta 2018,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products”

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Prodhynet SA toimitti 3 päivänä elokuuta 2015 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 3 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products”, jäljempänä ’sama valmisteperhe’. Samaa valmisteperhettä koskeva hakemus kirjattiin numerolla BC-YK019030-42 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa mainittiin myös asianomaisen viitevalmisteperheen (Hypred's iodine based products) hakemuksen numero, joka on kirjattu rekisteriin numerolla BC-LC018584-49.

(2)

Sama biosidivalmisteperhe sisältää jodia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (3) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville biosidivalmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

(3)

Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti lausunnon (4), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos. Lausunnossa todettiin, että sama valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että ehdotetut erot saman valmisteperheen ja asianomaisen viitebiosidivalmisteperheen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (5) mukaisesti, ja että edellä mainitun asianomaisen viitevalmisteperheen arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – sama valmisteperhe täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä maaliskuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

(5)

Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle samalle valmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto rekisteriin kyseisen asetuksen 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään Prodhynet SA:lle unionin lupa samaa biosidivalmisteperhettä ”Prodhynet's iodine based products” varten lupanumerolla EU-0018497-0000.

Unionin lupa on voimassa 15 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028.

Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER


(1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

(4)  ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02–00/F).

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4).


LIITE

Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

PRODHYNET's iodine based products

PT03 - Eläinten hygienia

Lupanumero: EU-0018497-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018497-0000

OSA I

ENSIMMÄINEN TIETOTASO

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1.   Valmisteperheen nimi

Nimi

PRODHYNET's iodine based products

 

 

1.2.   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

1.3.   Luvan haltija

Luvan haltijan nimi ja osoite

Nimi

PRODHYNET SA

Osoite

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Ranska

Lupanumero

EU-0018497-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

EU-0018497-0000

Luvan myöntämispäivämäärä

15. lokakuuta 2018

Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

30 syyskuuta 2028

1.4.   Biosidituotteiden valmistaja(t)

Valmistajan nimi

PRODHYNET SA

Valmistajan osoite

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Ranska

1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Valmistajan osoite

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

ACF MINERA SA

Valmistajan osoite

San Martín 499 Iquique Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Valmistajan osoite

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Formulointityyppi(-tyypit)

Formulointityyppi(-tyypit)

AL - Kaikki muut nesteet

SL - Vesiliukoinen konsentraatti

 

 

OSA II

TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

Tunniste

meta SPC 1: Kastotuotteet – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

Numero

1-1

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

 

 

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 1. Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.

Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Lupanumero

EU-0018497-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

2,697

METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

Tunniste

meta SPC 2: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

Numero

1-2

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

 

 

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 2. Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen levittämistä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 3. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

kastaminen, vaahdotus, suihkutus lypsämisen jälkeen –

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella lypsämisen jälkeen

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Lupanumero

EU-0018497-0002 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

2,697

METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

Tunniste

meta SPC 3: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustiivisteet

1.2.   Lupanumeron pääte

Numero

1-3

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

SL - Vesiliukoinen konsentraatti

 

 

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Saattaa vahingoittaa elimiä (kilpirauhanen) pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa suun kautta..

Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Voi syövyttää metalleja.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Älä hengitä sumua.

Älä hengitä höyryä.

Älä hengitä suihketta.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin..

Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä. Hävitä pakkaus sekajätteenä.

Säilytä alkuperäisepakkauksessa.

Imeytä valumat materiaalien vahinkojen estämiseksi.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 4. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit, aerobiset Gram-positiiviset

Bakteerit, aerobiset Gram-negatiiviset

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

Valmista 10 %:n (v/v) laimennos.

Laimennetun valmisteen annostelu:

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereita ja hiivoja tappava vaikutus.

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen käyttöä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdottaminen/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on valmistetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 5. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

Bakteerien, hiivojen ja levien desinfiointia varten valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä).

Virusten desinfiointia varten valmista 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä).

Laimennetun valmisteen annostelu:

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereja, hiivoja ja leviä tappava vaikutus, tai 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä), jos tarvitaan myös viruksia tappava vaikutus.

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Velmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

Jos ilmenee huimausta, hakeudu lääkäriin. Näytä tämä käyttöturvallisuustiedote lääkärille.

ENSIAPUOHJEET

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki.

Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

PRMX

IODOSE

Lupanumero

EU-0018497-0003 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

24,199

METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

Tunniste

meta SPC 4: Kastotuotteet, joilla on viruksia tappava vaikutus – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

Numero

1-4

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

 

 

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 6. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) - 0 -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.

Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Lupanumero

EU-0018497-0004 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

4,993

METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

Tunniste

meta SPC 5: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet 5 500 ppm – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

Numero

1-5

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

 

 

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

 

 

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 7. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla tuotteella.

Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen käyttämistä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 8. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla tuotteella.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Lupanumero

EU-0018497-0005 1-5

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

 

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

 

4,69


(1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

(2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

(3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

(4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

(5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.