(1)

Syngenta Crop Protection AG toimitti 27 päivänä helmikuuta 2015 Tanskalle asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen tehoaineen Pasteuria nishizawae Pn1 hyväksymiseksi.

(2)

Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Tanska ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 3 päivänä heinäkuuta 2015 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ”elintarviketurvallisuusviranomainen”, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

(3)

Esittelevä jäsenvaltio toimitti 19 päivänä joulukuuta 2016 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä. Se pyysi 23 päivänä toukokuuta 2017 kyseisen asetuksen 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa 17 päivänä lokakuuta 2017.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti 11 päivänä tammikuuta 2018 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko tehoaineen Pasteuria nishizawae Pn1 olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville.

(6)

Komissio esitteli pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 11 päivänä maaliskuuta 2018 tehoainetta Pasteuria nishizawae Pn1 koskevan tarkastelukertomuksen ja asetusluonnoksen Pasteuria nishizawae Pn1:n hyväksymisestä.

(7)

Hakijalle annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa tarkastelukertomuksesta.

(8)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä Pasteuria nishizawae Pn1.

(9)

Komissio katsoo lisäksi, että Pasteuria nishizawae Pn1 on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukainen vähäriskinen tehoaine. Pasteuria nishizawae Pn1 ei ole huolta aiheuttava aine ja täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset. Pasteuria nishizawae Pn1 on mikro-organismin villityypin kanta, jota esiintyy ympäristössä luonnostaan. Se on ankeroisten obligaattinen loinen. Pasteuria nishizawae Pn1:n itiöt itävät ainoastaan ollessaan kosketuksessa ankeroiseen. Loisen tarttuminen muihin eliöihin, mukaan lukien ihmiset ja potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, voidaan sulkea pois. Koska mikro-organismi ei pysty kehittymään obligaattisen isännän ulkopuolella, sen resistenssi ihmis- tai eläinlääketieteessä käytetyille mikrobilääkkeille voidaan näin ollen sulkea pois: asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5.2.1 kohdassa vahvistetun kriteerin katsotaan täyttyvän.

(10)

Näin ollen on aiheellista hyväksyä Pasteuria nishizawae Pn1 15 vuodeksi.

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä yleisiä edellytyksiä, koska Pasteuria nishizawae Pn1 on mikro-organismi.

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitettä olisi muutettava.

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,