7.5.2018   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 116/1

(1)

Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.

(2)

Kyseiset eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II mukaisesti polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeerin (E 1209) käyttö on sallittu elintarvikkeiden lisäaineena elintarvikeryhmässä 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat”. EU:n nykyisten eritelmien mukaan elintarvikelisäaineessa polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeri (E 1209) epäpuhtauksina esiintyvien etyleeniglykolin ja dietyleeniglykolin sallittu enimmäismäärä on 50 mg/kg kutakin niistä.

(4)

Polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeriä (E 1209) koskevan eritelmän muuttamista koskeva hakemus etyleeniglykolin ja dietyleeniglykolin määrää koskevan raja-arvon osalta toimitettiin 26 päivänä kesäkuuta 2015. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

(5)

Pyynnön esittäjä pyysi muuttamaan polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeriä (E 1209) koskevaa eritelmää näitä kahta epäpuhtautta koskevan enimmäismäärän raja-arvon osalta siten, että raja-arvoa nostetaan seuraavasti: ”Enintään 620 mg/kg etyleeniglykolia erikseen tai yhdessä dietyleeniglykolin kanssa”. Pyynnön esittäjä väitti, että tämä määritelmä sisällytettiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan alkuperäiseen hakemukseen vuonna 2013 (4) ja että ehdotettu raja-arvo (620 mg/kg etyleeniglykolia erikseen tai yhdessä dieteeniglykolin kanssa) on aivan sama kuin etyleeniglykolin enimmäismäärä farmaseuttisissa tuotteissa.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 18 päivänä toukokuuta 2017 antamassaan lausunnossa (5), että esitetyn pyynnön toteutuessa elintarvikelisäaineiden käytöstä johtuva kokonaisaltistuminen jäisi ryhmäkohtaisen siedettävän päiväsaannin (TDI), jonka elintarvikealan tiedekomitea (SCF) on vahvistanut 0,5 mg/painokiloksi/päivä, alapuolelle, ja eritelmien muuttaminen siltä osin kuin on kyse polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeerissä (E 1209) esiintyvien epäpuhtauksien etyleeniglykoli ja dietyleeniglykoli määrästä, ei aiheuta turvallisuusriskiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin, että toimitetut analyysitulokset olivat jatkuvasti ja merkittävästi alhaisemmat (enintään 360 mg/kg) kuin EU:n eritelmään etyleeniglykolille erikseen tai yhdessä dietyleeniglykolin kanssa ehdotettu lisäainetta E 1209 koskeva raja-arvo 620 mg/kg.

(7)

Elintarvikelisäaineita käsittelevän jäsenvaltioiden hallitusten asiantuntijoista koostuvan työryhmän kanssa käydyissä keskusteluissa todettiin, että etyleeniglykolin ja dietyleeniglykolin enimmäismäärä olisi pidettävä niin alhaisena kuin analyysitietojen mukaan on kohtuudella mahdollista, jotta rajoitetaan niiden vaikutusta siedettävään päiväsaantiin (TDI).

(8)

Asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettujen eritelmien ajan tasalle saattamisen yhteydessä on tarpeen ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden eritelmät ja analyysitekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean laatimassa Codex Alimentariuksessa (JEFCA).

(9)

Polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeriä (INS 1209) koskevat JECFA:n eritelmät laadittiin JECFA:n 80. kokouksessa (6) ja julkaistiin FAO JECFA Monographs 17 -julkaisussa (7) vuonna 2015. Siinä etyleeniglykolin ja dietyleeniglykolin määräksi vahvistetaan ”Enintään 400 mg/kg erikseen tai yhdessä”.

(10)

Sen vuoksi on aiheellista muuttaa lisäaineessa polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeri (E 1209) esiintyvien epäpuhtauksien etyleeniglykoli ja dietyleeniglykoli enimmäismääriä siten, että kyseisessä lisäaineessa saa olla ”Enintään 400 mg/kg etyleeniglykolia erikseen tai yhdessä dietyleeniglykolin kanssa”.

(11)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,