20.10.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 271/1

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Salinomysiininatrium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kymmeneksi vuodeksi kananuorikkojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1852/2003 (3) ja broilerien rehun lisäaineena komissio asetuksella (EY) N:o 1463/2004 (4). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemus, joka koskee salinomysiininatriumin 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) uudelleenarviointia broilerien ja kananuorikkojen rehun lisäaineena. Mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee salinomysiininatriumin 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) uuden formulaatin hyväksymistä ja jossa esitetään lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Mainitun asetuksen 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti on toimitettu hakemus, jossa esitetään varoajan lyhentämistä yhdestä päivästä nollaan päivään ennen teurastusta ja kyseistä lisäainetta koskevien jäämien enimmäismäärien muuttamista 5 μg:sta/kg kaikkien kosteiden kudosten osalta 0,150 mg:aan/kg maksan, 0,040 mg:aan/kg munuaisten, 0,015 g:aan/kg lihaksen ja 0,150 mg:aan/kg nahan/rasvan osalta. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä joulukuuta 2016 antamassaan lausunnossa (5), että salinomysiininatrium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) ja salinomysiininatrium 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen taikka ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että salinomysiininatriumin 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) ja salinomysiininatriumin 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) käyttö on tehokasta kokkidioosin torjunnassa broilerien osalta ja että toimitettujen tutkimusten mukaan päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että enimmäistasolla tapahtuvasta käytöstä aiheutuvan arvioidun altistumisen perusteella varoaika voidaan lyhentää nollaan päivään. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi vielä, että jäämien enimmäismääriä ei ole tarpeen vahvistaa. Sen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Jäämien enimmäismäärät maksan, munuaisten, lihaksen ja nahan/rasvan osalta olisi kuitenkin syytä vahvistaa valvontaa varten. Lisäksi katsottiin, että kentällä olisi syytä toteuttaa tutkimus, jossa seurataan Eimeria spp:n resistenssia salinomysiininatriumille, mieluiten hyväksynnän voimassaolokauden jälkimmäisellä puoliskolla.

(6)

Salinomysiininatriumin (Sacox 120 microGranulate ja Sacox 200 microGranulate) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)

Asetukset (EY) N:o 1852/2003 ja (EY) N:o 1463/2004 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,