22.4.2016   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 106/7


KOMISSION ASETUS (EU) 2016/622,

annettu 21 päivänä huhtikuuta 2016,

kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea antoi 27 päivänä maaliskuuta 2014 kaliumhydroksidia käsittelevän tieteellisen lausunnon (2), jossa todettiin, että kaliumhydroksidia on turvallista käyttää kovettumien pehmentämiseen/poistamiseen enintään 1,5 painoprosentin pitoisuutena.

(2)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi myös, että vapaata kaliumhydroksidia 0,5 painoprosentin tai sitä ylittävinä pitoisuuksina sisältävien kosmeettisten valmisteiden turvallinen käyttö riippuu vastuullisesta riskinhallinnasta, johon kuuluvat varoitukset ja kattavat käyttöohjeet.

(3)

Komissio katsoo tiedekomitean tieteellisen lausunnon perusteella, että kaliumhydroksidia olisi pidettävä turvallisena kovettumien pehmentämisessä/poistamisessa enintään 1,5 painoprosentin pitoisuutena käytettynä.

(4)

Ottaen huomioon tiedekomitean päätelmät, jotka koskevat vapaata kaliumhydroksidia 0,5 painoprosentin tai sitä ylittävinä pitoisuuksina sisältävien kosmeettisten valmisteiden vastuullista riskinhallintaa, komissio katsoo, että kaliumhydroksidia sisältävissä kosmeettisissa valmisteissa, joita käytetään kovettumien pehmentämiseen/poistamiseen, olisi oltava varoitus, jossa viitataan käyttöohjeisiin.

(5)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä huhtikuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER


(1)  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

1)

Korvataan kohta 15a seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistaminen

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”15a

Kalium- tai natriumhydroksidi (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/ 1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Kynsinauhan liuottamiseen tarkoitetut valmisteet

a)

5 % (**)

 

a)

Sisältää emästä

Varottava aineen joutumista silmiin

Voi aiheuttaa sokeuden

Säilytettävä lasten ulottumattomissa

b)

Hiusten suoristamiseen tarkoitetut valmisteet

2 % (**)

Yleiskäyttö

Sisältää emästä

Varottava aineen joutumista silmiin

Voi aiheuttaa sokeuden

Säilytettävä lasten ulottumattomissa

4,5 % (**)

Ammattikäyttö

Vain ammattikäyttöön

Varottava aineen joutumista silmiin

Voi aiheuttaa sokeuden

c)

käyttö pH:n säätäjänä ihokarvojen poistovalmisteissa

 

c)

pH < 12,7

c)

Säilytettävä lasten ulottumattomissa

Varottava aineen joutumista silmiin

d)

Muu käyttö pH:n säätäjänä

 

d)

pH < 11

 

2)

Lisätään kohta 15d seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistaminen

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”15d

Kaliumhydroksidi (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Kovettumien pehmentäjä/poistaja

1,5 % (****)

 

Sisältää emästä

Varottava aineen joutumista silmiin

Säilytettävä lasten ulottumattomissa

Käyttöohjeet luettava huolellisesti


(*)  Kaliumhydroksidin muut käyttötarkoitukset, ks. liite III, nro 15d.

(**)  Natrium-, kalium- ja litiumhydroksidien summa ilmaistuna natriumhydroksidin painona. Seoksissa summa ei saisi ylittää g-sarakkeessa annettuja raja-arvoja.”

(***)  Kaliumhydroksidin muut käyttötarkoitukset, ks. liite III, nro 15a.

(****)  Natrium-, kalium- ja litiumhydroksidien summa ilmaistuna natriumhydroksidin painona. Seoksissa summa ei saisi ylittää g-sarakkeessa annettuja raja-arvoja.”