KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/329,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2016,

6-fytaasin hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien lintulajien sekä vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, emakkojen ja toissijaisten sikaeläinten ruokinnassa (hyväksynnän haltija Lohmann Animal Nutrition GmbH)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)	Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty 6-fytaasin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)	Hakemus koskee 6-fytaasin hyväksymistä lintulajien ja sikaeläinten rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuus-viranomainen’, totesi 17 päivänä kesäkuuta 2015 antamassaan lausunnossa (2), että 6-fytaasilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäksi todettiin, että kyseinen lisäaine voi parantaa fosforin sulavuutta, fosforin hyväksikäyttöä tai luuston mineralisoitumista munivilla kanoilla, broilereilla, kaikilla sikaryhmillä ja lihakalkkunoilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että nämä päätelmät voidaan laajentaa koskemaan kananuorikoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita. Lisäksi se katsoi, että päätelmät voidaan ekstrapoloida kaikkiin toissijaisiin siipikarjalajeihin muninnan alkamiseen asti ja muihin lintulajeihin munantuotantoa varten. Sikoja koskevat päätelmät voidaan samalla tavoin ekstrapoloida toissijaisiin sikaeläimiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)	6-fytaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.

(6)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EFSA Journal 2015; 13(7):4159.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysi-menetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a23

Lohmann Animal Nutrition GmbH

6-fytaasi

EC 3.1.3.26

Lisäaineen koostumus:

Komagataella pastoris (DSM 25375) -organismin tuottama 6-fytaasivalmiste, jonka vähimmäis-aktiivisuus on 40 000 U (1)/g

Nestemäinen ja kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus:

6-fytaasi (EC 3.1.3.26), jota tuottaa Komagataella pastoris (DSM 25375)

Analyysi-menetelmä (2):

6-fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineessa:

kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1

6-fytaasin aktiivisuuden määrittäminen esiseoksissa ja kivennäisrehuissa:

kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.3.1

6-fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehuissa:

kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon: EN ISO 30024.

Broilerit ja kananuorikot, kaikki lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavat lintulajit, lukuun ottamatta lihakalkkunoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita

—

250 U

—

1.	Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus kuumennettaessa.

2.	Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

29 maaliskuuta 2026

Kaikki munantuotantoa varten tarkoitetut lintulajit

125 U

Lihakalkkunat ja siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat

500 U

(Vieroitetut) porsaat, lihasiat, emakot ja toissijaiset sikaeläimet

250 U

(1) 1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5 ja lämpötila 37 °C).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx