kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II ja III muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (2) korvaavaa asetusta (EY) N:o 1223/2009 aletaan soveltaa 11 päivästä heinäkuuta 2013.
(2)
Direktiivin 76/768/ETY liitteitä II ja III muutettiin komission täytäntöönpanodirektiivillä 2012/21/EU (3) mainitun asetuksen hyväksymisen jälkeen siten, että liitteeseen II sisällytettiin yksi hiusväriaine, liitteessä III olevaan 1 osaan sisällytettiin 26 hiusväriainetta ja liitteessä III olevassa 1 osassa mainitun kahden hiusväriaineen suurimpia sallittuja pitoisuuksia valmiissa kosmeettisessa valmisteessa muutettiin. Nämä muutokset olisi lisättävä myös asetukseen (EY) N:o 1223/2009.
(3)
Täytäntöönpanodirektiivin 2012/21/EU mukaisesti jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisen direktiivin noudattamiseksi annettuja lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä 1 päivästä syyskuuta 2013. Siksi mainittua asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä alkaen.
(4)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.
(5)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä syyskuuta 2013.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (sulfaatiksi laskettuna).
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
207
1H-Indoli-5,6-dioli
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
a)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
a)
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
a) ja b):
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
b)
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
b)
0,5 %
208
5-Amino-4-kloori-2-metyylifenolihydrokloridi
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 % (hydrokloridiksi laskettuna).
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
209
1H-Indol-6-oli
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
210
1H-Indoli-2,3-dioni
Isatin
91-56-5
202-077-8
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
1,6 %
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
211
2-Aminopyridin-3-oli
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
212
2-Metyyli-1-naftyyliasetaatti
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. (Kun sekä ainetta 2-Methyl-1-Naphthol että ainetta 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene esiintyy hiusvärituotteessa, aineen 2-Methyl-1-Naphthol enimmäispitoisuus hiuksiin levitettäessä saa olla enintään 2,0 %.)
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
213
1-Hydroksi-2-metyylinaftaleeni
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. (Kun sekä ainetta 2-Methyl-1-Naphthol että ainetta 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene esiintyy hiusvärituotteessa, aineen 2-Methyl-1-Naphthol enimmäispitoisuus hiuksiin levitettäessä saa olla enintään 2,0 %.)
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
214
Dinatrium-5,7-dinitro-8-oksido-2-naftaleenisulfonaatti CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
a)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
a)
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
a) ja b):
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.” ”
b)
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
b)
0,2 %
c)
Korvataan viitenumeroa 240 koskeva kohta seuraavasti:
”240
4-Nitro-1,2-fenyyleenidiamiini
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.” ”
d)
Korvataan viitenumeroa 251 koskeva kohta seuraavasti:
”251
2-(4-Amino-3-nitroaniliini)etanoli
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
1,0 %
—
Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
—
Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
—
Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.” ”
e)
Korvataan viitenumeroa 253 koskeva kohta seuraavasti:
”253
2-[bis(2-Hydroksietyyli)amino]-5-nitrofenoli
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
1,5 %
—
Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
—
Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
—
Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä”
f)
Korvataan viitenumeroita 255 ja 256 koskevat kohdat seuraavasti:
”255
2-[(2-Nitrofenyyli)amino]etanoli
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Hiusväriaine hapettavissa hiusväri–tuotteissa
a)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,75 %.
a) ja b):
—
Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
—
Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
—
Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
a)
Painettava selosteeseen:
Sekoitussuhde.
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
b)
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusväri–tuotteissa
b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitrofenyyli)amino]fenoli
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
1,0 %”
g)
Lisätään viitenumeroita 258–264 koskevat kohdat seuraavasti:
”258
2-Nitro-N1-fenyyli-bentseeni-1,4-diamini
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
1,0 %
” Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
Älä värjää hiuksiasi, jos
—
kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
—
olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
—
olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”