3.5.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 121/26


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 403/2013,

annettu 2 päivänä toukokuuta 2013,

Trichoderma reesei (ATCC 74444) -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihasiipikarjan, munivan siipikarjan ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 1206/2005 ja (EY) N:o 1876/2006 muuttamisesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 (3), lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1206/2005 (4) ja munivien kanojen ja vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1876/2006. Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (5) 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski Trichoderma reesei (ATCC 74444) -organismin (aikaisemmin ATCC 74252) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen käytön uudelleenarviointia rehun lisäaineena broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen ja porsaiden ruokinnassa sekä mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisesti uutta käyttöä rehun lisäaineena kaikkien lihasiipikarjalajien ja munivien siipikarjalajien ruokinnassa ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa (6), että Trichoderma reesei (ATCC 74444) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen käyttö ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisena vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa kohdelajien tuotantokykyä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan voinut määrittää entsyymin vähimmäisaktiivisuuksia hakijan toimittamien puutteellisten tietojen perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Trichoderma reesei (ATCC 74444) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(6)

Koska asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti on myönnetty uusi hyväksyntä, asetuksia (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 1206/2005 ja (EY) N:o 1876/2006 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(7)

Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Muutokset asetukseen (EY) N:o 1259/2004

Muutetaan asetus (EY) N:o 1259/2004 seuraavasti:

1)

Korvataan 2 artikla seuraavasti:

”2 artikla

Liitteissä III, IV, V ja VI mainitut entsyymien ryhmään kuuluvat valmisteet hyväksytään käytettäväksi rehun lisäaineina ilman määräaikaa kyseisissä liitteissä vahvistetuin edellytyksin.”

2)

Poistetaan liite II.

3 artikla

Muutokset asetukseen (EY) N:o 1206/2005

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1206/2005 liitteestä kaikki kohtaan E 1602 sisältyvät tiedot.

4 artikla

Muutokset asetukseen (EY) N:o 1876/2006

Muutetaan asetus (EY) N:o 1876/2006 seuraavasti:

1)

Poistetaan 3 artikla.

2)

Poistetaan liite III.

5 artikla

Siirtymätoimenpiteet

Sallitaan liitteessä eritellyn valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 23 päivää marraskuuta 2013 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 23 päivää toukokuuta 2013, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

6 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä toukokuuta 2013.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.

(3)   EUVL L 239, 9.7.2004, s. 8.

(4)   EUVL L 197, 28.7.2005, s. 12.

(5)   EUVL L 360, 19.12.2006, s. 126.

(6)  EFSA Journal 2012; 10(11):2930.


LIITE

Lisä-aineen tunniste-numero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enim-mäisikä

Vähim-mäis-pitoisuus

Enim-mäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet

4a1602i

DSM Nutritional Products

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)- beeta-glukanaasi

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-glukanaasi

EC 3.2.1.4

 

Lisäaineen koostumus

Trichoderma reesei (ATCC 74444) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:

 

endo-1,4-beeta-ksylanaasi 2 700  U (1) /ml tai g lisäainetta

 

endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 700 U (2) /ml tai g lisäainetta

 

endo-1,4-beeta-glukanaasi 800 U (3) /ml tai g lisäainetta

(Nestemäisenä ja kiinteänä)

 

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

endo-1,4-beeta-ksylanaasi, endo-1,4-beeta-glukanaasi ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma reesei (ATCC 74444)

 

Analyysimenetelmä  (4)

Rehun tehoaineiden ominaispiirteiden kuvaus:

—

Kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beeta-ksylanaasi vapauttaa väriaineeseen ristisidotusta koivun atso-oksylaanisubstraatista

—

Kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi vapauttaa väriaineeseen ristisidotusta ohran atsoglukaanisubstraatista.

—

Kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beeta-glukanaasi vapauttaa väriaineeseen ristisidotusta atsokarboksimetyyliselluloosa-substraatista.

Lihasiipikarja, muut kuin lihakalkkunat

—

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 135 U

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 35 U

Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 40 U

—

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Käytetään rehussa, jossa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja ja arabinoksylaaneja).

3.

Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:aan asti.

4.

Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojakäsineitä.

23. toukokuuta 2023

Muniva siipikarja

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 216 U

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 56 U

Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 64 U

Lihakalkkunat

(Vieroitetut)

porsaat

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 270 U

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 70 U

Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 80 U


(1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 1 mikromoolia glukoosia arabinoksylaanista minuutissa (pH 5,0 ja 40 °C).

(2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolia glukoosia minuutissa (pH 5,0 ja 40 °C).

(3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 1 mikromoolia glukoosia karboksimetyyliselluloosasta minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 40 °C).

(4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx