18.4.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 108/1


KOMISSION ASETUS (EU) N:o 348/2013,

annettu 17 päivänä huhtikuuta 2013,

kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XIV muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 58 ja 131 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaan aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) määriteltyjen kriteerien mukaisesti syöpää aiheuttaviksi (kategoria 1A tai 1B), perimää vaurioittaviksi (kategoria 1A tai 1B) ja lisääntymiselle vaarallisiksi (kategoria 1A tai 1B) luokitellut aineet, hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet, erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet ja aineet, joiden todennäköisistä vakavista vaikutuksista ihmisten terveyteen tai ympäristöön on olemassa tieteellisiä todisteita ja jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen, voidaan määrätä luvanvaraisiksi.

(2)

Trikloorietyleeni on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(3)

Kromitrioksidi on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1A) ja perimää vaurioittava aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a ja b alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(4)

Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit ovat asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukaisia syöpää aiheuttavia aineita (kategoria 1B) ja täyttävät siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(5)

Natriumdikromaatti on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1B), perimää vaurioittava (kategoria 1B) ja lisääntymiselle vaarallinen aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a, b ja c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(6)

Kaliumdikromaatti on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1B), perimää vaurioittava (kategoria 1B) ja lisääntymiselle vaarallinen aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a, b ja c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(7)

Ammoniumdikromaatti on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1B), perimää vaurioittava (kategoria 1B) ja lisääntymiselle vaarallinen aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a, b ja c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(8)

Kaliumkromaatti on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1B) ja perimää vaurioittava aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a ja b alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(9)

Natriumkromaatti on asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukainen syöpää aiheuttava (kategoria 1B), perimää vaurioittava (kategoria 1B) ja lisääntymiselle vaarallinen aine (kategoria 1B) ja täyttää siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a, b ja c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.

(10)

Kyseiset aineet on tunnistettu ja lisätty lupamenettelyyn mahdollisesti sisällytettävien aineiden luetteloon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan mukaisesti. Lisäksi Euroopan kemikaalivirasto, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on 20 päivänä joulukuuta 2011 antamassaan suosituksessa (3) nimennyt ne asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV ensisijaisesti sisällytettäviksi aineiksi kyseisen asetuksen 58 artiklan mukaisesti. Siksi on aiheellista lisätä aineet kyseiseen liitteeseen.

(11)

Kobolttiyhdisteet koboltti(II)sulfaatti, kobolttidikloridi, koboltti(II)dinitraatti, koboltti(II)karbonaatti ja koboltti(II)diasetaatti ovat asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukaisia syöpää aiheuttavia (kategoria 1B) ja lisääntymiselle vaarallisia aineita (kategoria 1B) ja täyttävät siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a ja c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi. Ne on tunnistettu ja lisätty lupamenettelyyn mahdollisesti sisällytettävien aineiden luetteloon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan mukaisesti.

(12)

Kyseiset kobolttiyhdisteet on lisäksi nimetty asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV ensisijaisesti sisällytettäviksi aineiksi kemikaaliviraston 20 päivänä joulukuuta 2011 antamalla suosituksella kyseisen asetuksen 58 artiklan mukaisesti. Komissio kuitenkin katsoo, että vähintään yksi näiden aineiden käyttötarkoituksista (eli pintakäsittely) aiheuttaa ihmisten terveydelle riskin, jota ei voida riittävästi hallita ja johon on puututtava. Tämän vuoksi komission olisi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69 artiklan 1 kohdan mukaisesti pyydettävä kemikaalivirastoa valmistelemaan kyseisen asetuksen liitteen XV vaatimusten mukainen asiakirja-aineisto. Tämän vuoksi on aiheellista lykätä päätöstä liitteeseen XIV sisällyttämisestä kaikkien näiden aineiden osalta siihen saakka, kunnes mainitun asetuksen 69–73 artiklassa vahvistettu prosessi on saatu päätökseen.

(13)

Kemikaaliviraston 20 päivänä joulukuuta 2011 antamassa suosituksessa on vahvistettu kullekin tämän asetuksen liitteessä luetellulle aineelle asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdassa tarkoitetut päivämäärät, joihin mennessä hakemukset on toimitettava. Kyseiset päivämäärät on vahvistettu lupahakemuksen valmisteluun arviolta tarvittavan ajan perusteella ottaen huomioon eri aineista saatavilla olevat tiedot ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 4 kohdan mukaisesti toimitetussa julkisessa kuulemisessa saadut tiedot. Lisäksi on otettu huomioon kemikaaliviraston mahdollisuudet käsitellä hakemukset asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 määritellyssä ajassa.

(14)

Seitsemän kromiyhdisteen osalta kemikaalivirasto ehdotti, että hakemusten toimittamisen määräpäiväksi olisi asetettava 21 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta. Jäsenvaltioiden kanssa käydyn keskustelun pohjalta, kun asianomaisten markkinoiden erityisrakenteen ja niihin liittyvien toimitusketjujen merkitystä oli tarkasteltu laajemmin, tultiin kuitenkin siihen tulokseen, että hakemusten toimittamisen määräpäiväksi olisi asetettava 35 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.

(15)

Kunkin tämän asetuksen liitteessä luetellun aineen osalta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitetun lopetuspäivän olisi oltava 18 kuukautta kyseisen asetuksen 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdassa tarkoitetun hakemusten toimittamisen määräpäivän jälkeen.

(16)

On aiheellista täsmentää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitetut päivämäärät kyseisen asetuksen liitteessä XIV.

(17)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan e alakohdassa yhdessä 58 artiklan 2 kohdan kanssa säädetään mahdollisuudesta vapauttaa tietyt käytöt tai käyttökategoriat lupavaatimuksesta edellyttäen, että riskit ovat asianmukaisesti hallinnassa sellaisen voimassa olevan unionin erityislainsäädännön perusteella, jossa asetetaan ihmisten terveyden tai ympäristön suojeluun liittyvät vähimmäisvaatimukset. Saatavilla olevien tietojen mukaan ei ole aiheellista myöntää vapautuksia kyseisten säännösten perusteella.

(18)

Saatavilla olevien tietojen perusteella aineille ei ole aiheellista myöntää vapautuksia tuote- ja prosessisuuntautunutta tutkimusta ja kehittämistä varten.

(19)

Saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole aiheellista määrittää ajanjaksoja, joiden kuluessa tiettyjä käyttötarkoituksia olisi tarkasteltava uudelleen.

(20)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava.

(21)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liite XIV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä huhtikuuta 2013.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO


(1)  EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Ks. http://echa.europa.eu/documents/10162/13640/3rd_a_xiv_recommendation_20dec2011_en.pdf


LIITE

Lisätään asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XIV olevaan taulukkoon seuraavat kohdat:

Nimike nro

Aine

57 artiklassa tarkoitettu sisäinen ominaisuus (tai ominaisuudet)

Siirtymävaiheen järjestelyt

Lupavaatimuksesta vapautetut käytöt (tai käyttökategoriat)

Uudelleentarkastelun määräajat

Viimeinen hakemispäivä (1)

Lopetuspäivä (2)

”15.

Trikloorietyleeni

EY-numero: 201-167-4

CAS-numero: 79-01-6

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

21. lokakuuta 2014

21. huhtikuuta 2016

16.

Kromitrioksidi

EY-numero: 215-607-8

CAS-numero: 1333-82-0

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1A)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

17.

Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit

Ryhmä sisältää seuraavat:

 

Kromihappo

EY-numero: 231-801-5

CAS-numero: 7738-94-5

 

Dikromihappo

EY-numero: 236-881-5

CAS-numero: 13530-68-2

 

Kromihapon ja dikromihapon oligomeerit

EY-numero: ei ole vielä annettu

CAS-numero: ei ole vielä annettu

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

18.

Natriumdikromaatti

EY-numero: 234-190-3

CAS-numero: 7789-12-0

10588-01-9

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

 

Lisääntymiselle vaarallinen

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

19.

Kaliumdikromaatti

EY-numero: 231-906-6

CAS-numero: 7778-50-9

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

 

Lisääntymiselle vaarallinen

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

20.

Ammoniumdikromaatti

EY-numero: 232-143-1

CAS-numero: 7789-09-5

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

 

Lisääntymiselle vaarallinen

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

 

 

21.

Kaliumkromaatti

EY-numero: 232-140-5

CAS-numero: 7789-00-6

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017

 

 

22.

Natriumkromaatti

EY-numero: 231-889-5

CAS-numero: 7775-11-3

 

Syöpää aiheuttava

(kategoria 1B)

 

Perimää vaurioittava

(kategoria 1B)

 

Lisääntymiselle vaarallinen

(kategoria 1B)

21. maaliskuuta 2016

21. syyskuuta 2017”

 

 


(1)  Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdassa tarkoitettu päivämäärä.

(2)  Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitettu päivämäärä.