14.3.2013
|
FI
|
Euroopan unionin virallinen lehti
|
L 70/1
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 220/2013,
annettu 13 päivänä maaliskuuta 2013,
neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
|
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät.
|
(2)
|
On tarpeen tarkistaa kyseiset maksut vuoden 2012 inflaatioasteen perusteella. Euroopan unionin tilastotoimiston (Eurostat) mukaan unionin inflaatioaste oli 2,6 prosenttia vuonna 2012.
|
(3)
|
Mukautetut maksujen määrät olisi yksinkertaisuuden vuoksi pyöristettävä lähimpään 100 euroon.
|
(4)
|
Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi sen vuoksi muutettava.
|
(5)
|
Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2013 kesken.
|
(6)
|
Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaan maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2013. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
|
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
1)
|
Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
a)
|
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
|
muutetaan a alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”267 400 euron” ilmaisulla ”274 400 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”26 800 eurolla” ilmaisulla ”27 500 eurolla”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”;
|
|
ii)
|
muutetaan b alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”103 800 euron” ilmaisulla ”106 500 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”172 800 euron” ilmaisulla ”177 300 euron”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”10 300 eurolla” ilmaisulla ”10 600 eurolla”,
|
—
|
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”;
|
|
iii)
|
muutetaan c alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”80 300 euron” ilmaisulla ”82 400 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100–60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600–61 800 euroa”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”.
|
|
|
b)
|
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
|
muutetaan a alakohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ilmaisu ”2 900 euron” ilmaisulla ”3 000 euron”,
|
—
|
korvataan ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”;
|
|
ii)
|
muutetaan b alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”80 300 euron” ilmaisulla ”82 400 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100–60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600–61 800 euroa”.
|
|
|
c)
|
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”13 300 euron” ilmaisulla ”13 600 euron”.
|
d)
|
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
|
e)
|
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
|
f)
|
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”95 900 euron” ilmaisulla ”98 400 euron”;
|
ii)
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”23 900–71 900 euroa” ilmaisulla ”24 500–73 800 euroa”.
|
|
|
2)
|
Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”.
|
3)
|
Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
a)
|
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
|
muutetaan a alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”133 800 euron” ilmaisulla ”137 300 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”13 300 eurolla” ilmaisulla ”13 600 eurolla”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”,
|
—
|
muutetaan neljäs alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ilmaisu ”66 700 euroon” ilmaisulla ”68 400 euroon”,
|
—
|
korvataan ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”;
|
|
|
ii)
|
muutetaan b alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”113 100 euron” ilmaisulla ”116 000 euron”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”13 300 eurolla” ilmaisulla ”13 600 eurolla”,
|
—
|
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900” eurolla,
|
—
|
muutetaan viides alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ilmaisu ”33 400 euroon” ilmaisulla ”34 300 euroon”,
|
—
|
korvataan ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”;
|
|
|
iii)
|
muutetaan c alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”33 400 euron” ilmaisulla ”34 300 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 400–25 000 euroa” ilmaisulla ”8 600–25 700 euroa”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”.
|
|
|
b)
|
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
|
muutetaan a alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ilmaisu ”2 900 euron” ilmaisulla ”3 000 euron”,
|
—
|
korvataan ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”;
|
|
ii)
|
muutetaan b alakohta seuraavasti:
—
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”40 100 euron” ilmaisulla ”41 100 euron”,
|
—
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”10 000–30 100 euroa” ilmaisulla ”10 300–30 900 euroa”,
|
—
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”.
|
|
|
c)
|
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
|
d)
|
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
|
e)
|
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
|
f)
|
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
|
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”32 000 euron” ilmaisulla ”32 800 euron”;
|
ii)
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 000–23 900 euroa” ilmaisulla ”8 200–24 500 euroa”.
|
|
|
4)
|
Korvataan 6 artiklassa ilmaisu ”40 100 euron” ilmaisulla ”41 100 euron”.
|
5)
|
Muutetaan 7 artikla seuraavasti:
a)
|
Korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”.
|
b)
|
Korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
|
|
6)
|
Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
a)
|
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”80 300 euroa” ilmaisulla ”82 400 euroa”;
|
ii)
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”40 100 euroa” ilmaisulla ”41 100 euroa”;
|
iii)
|
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”20 100–60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600–61 800 euroa”;
|
iv)
|
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”10 000–30 100 euroa” ilmaisulla ”10 300–30 900 euroa”.
|
|
b)
|
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
|
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”267 400 euroa” ilmaisulla ”274 400 euroa”;
|
ii)
|
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”133 800 euroa” ilmaisulla ”137 300 euroa”;
|
iii)
|
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”2 900–230 500 euroa” ilmaisulla ”3 000–236 500 euroa”;
|
iv)
|
korvataan kuudennessa alakohdassa ilmaisu ”2 900–115 400 euroa” ilmaisulla ”3 000–118 400 euroa”.
|
|
c)
|
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
|
|
2 artikla
Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2013 kesken.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2013.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2013.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
José Manuel BARROSO
(1) EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.