|
5.2.2011 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 31/48 |
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 4 päivänä helmikuuta 2011,
kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 522)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/80/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Yritys Senmi Ekisu Co. Ltd esitti 28 päivänä huhtikuuta 2008 Suomen toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
|
(2) |
Suomen toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 12 päivänä tammikuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että kalapeptidivalmiste voidaan saattaa markkinoille. |
|
(3) |
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 10 päivänä maaliskuuta 2009. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja huomautuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. |
|
(5) |
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 14 päivänä elokuuta 2009. |
|
(6) |
EFSAn erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta totesi 9 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski peptidivalmisteen turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että kalapeptidi on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen. |
|
(7) |
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että kalapeptidivalmiste vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. |
|
(8) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kalasta (Sardinops sagax) saatava peptidivalmiste, sellaisina kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittuihin käyttötarkoituksiin.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalapeptidit (Sardinops sagax)”
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Senmi Ekisu Co. Ltd, Research & Development Department, 779–2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795–0021, Japani.
Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2011.
Komission puolesta
John DALLI
Komission jäsen
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2010,8(7): 1684.
LIITE I
KALASTA (SARDINOPS SAGAX) SAATAVAN PEPTIDIVALMISTEEN ERITELMÄ
Kuvaus:
Kyseinen uusi elintarvikkeiden ainesosa on peptidiseos, jota saadaan kalan (Sardinops sagax) lihasta alkalisen proteaasin katalysoimalla hydrolyysillä. Tämän jälkeen peptidifraktio eristetään pylväskromatografialla, konsentroidaan tyhjiössä ja sumukuivataan. Se on kellertävän valkoista jauhetta.
|
Kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen eritelmä |
|
|
Peptidit (*1) (lyhytketjuiset peptidit, dipeptidit ja tripeptidit, joiden molekyylipaino on alle 2 kDa) |
≥ 85 g/100 g |
|
Val-Tyr (dipeptidi) |
0,1–0,16 g/100 g |
|
Tuhka |
≤ 10 g/100 g |
|
Kosteus |
≤ 8 g/100 g |
(*1) Kjeldahl-menetelmä
LIITE II
KALAPEPTIDIVALMISTEEN KÄYTTÖTARKOITUKSET
|
Tuoteryhmä |
Kalapeptidivalmisteen enimmäispitoisuus |
|
Jogurttiin, jogurttijuomiin, fermentoituihin maitotuotteisiin ja maitojauheeseen pohjautuvat elintarvikkeet |
0,48 g/100 g (nautintavalmista tuotetta) |
|
Maustettu vesi ja kasvispohjaiset juomat |
0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta) |
|
Aamiaismurot |
2 g/100 g |
|
Keitot, muhennokset ja keittojauheet |
0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta) |