1.12.2009 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 314/36 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1170/2009,
annettu 30 päivänä marraskuuta 2009,
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten vitamiinien ja kivennäisaineiden ja niiden muotojen luetteloista, joita voidaan lisätä elintarvikkeisiin, ravintolisät mukaan luettuina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 5 kohdan,
ottaa huomioon vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (2) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Direktiivin 2002/46/EY liitteissä I ja II vahvistetaan luettelot vitamiineista ja kivennäisaineista sekä niistä jokaisen osalta ne muodot, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistamisessa. Muutokset näihin luetteloihin tehdään kyseisen direktiivin 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti noudattaen sen 4 artiklassa säädettyjä vaatimuksia. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteissä I ja II vahvistetaan luettelot vitamiineista ja kivennäisaineista sekä niistä jokaisen osalta ne muodot, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä. Muutokset näihin luetteloihin tehdään kyseisen direktiivin 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti noudattaen sen 3 artiklassa säädettyjä vaatimuksia. |
(3) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut uusia vitamiinien ja kivennäisaineiden muotoja. Myönteisen tieteellisen lausunnon saaneet aineet, joiden osalta direktiivissä 2002/46/EY ja asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 säädetyt vaatimukset täyttyvät, olisi lisättävä kyseisissä säädöksissä oleviin luetteloihin. |
(4) |
Intressitahoja on kuultu ja saadut kommentit on otettu huomioon. |
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen arvioinnin perusteella on aiheellista määritellä joitakin vitamiini- ja kivennäisaineita niiden tunnistamiseksi. |
(6) |
Sen vuoksi direktiiviä 2002/46/EY ja asetusta (EY) N:o 1925/2006 olisi muutettava. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 2002/46/EY liitteet I ja II tämän direktiivin liitteillä I ja II.
2 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 1925/2006 seuraavasti:
1) |
Lisätään liitteessä I olevan luettelon 2 kohtaan sana ”Boori”. |
2) |
Korvataan liite II tämän asetuksen liitteellä III. |
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2009.
Komission puolesta
Androulla VASSILIOU
Komission jäsen
(1) EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51.
(2) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.
LIITE I
”LIITE I
Vitamiinit ja kivennäisaineet, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistuksessa
1. Vitamiinit
A-vitamiini (μg RE)
D-vitamiini (μg)
E-vitamiini (mg α-TE)
K-vitamiini (μg)
B1-vitamiini (mg)
B2-vitamiini (mg)
Niasiini (mg NE)
Pantoteenihappo (mg)
B6-vitamiini (mg)
Foolihappo (μg) (1)
B12-vitamiini (μg)
Biotiini (μg)
C-vitamiini (mg)
2. Kivennäisaineet
Kalsium (mg)
Magnesium (mg)
Rauta (mg)
Kupari (μg)
Jodi (μg)
Sinkki (mg)
Mangaani (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Seleeni (μg)
Kromi (μg)
Molybdeeni (μg)
Fluoridi (mg)
Kloridi (mg)
Fosfori (mg)
Boori (mg)
Pii (mg)
(1) Foolihappo on elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY muuttamisesta suositeltavien päiväannosten, energiasisällön muuntokertoimien ja määritelmien osalta 28 päivänä lokakuuta 2008 annetun komission direktiivin 2008/100/EY liitteeseen I sisältyvä nimitys ravintoarvomerkintöjä varten, ja se kattaa kaikki folaattien muodot.”
LIITE II
”LIITE II
Vitamiini- ja kivennäisaineet, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistuksessa
A. Vitamiinit
1. A-VITAMIINI
a) |
retinoli |
b) |
retinyyliasetaatti |
c) |
retinyylipalmitaatti |
d) |
beeta-karoteeni |
2. D-VITAMIINI
a) |
kolekalsiferoli |
b) |
ergokalsiferoli |
3. E-VITAMIINI
a) |
D-alfa-tokoferoli |
b) |
DL-alfa-tokoferoli |
c) |
D-alfa-tokoferyyliasetaatti |
d) |
DL-alfa-tokoferyyliasetaatti |
e) |
D-alfa-tokoferyylihapon sukkinaatti |
f) |
tokoferolien sekoitus (1) |
g) |
tokotrienoli-tokoferoli (2) |
4. K-VITAMIINI
a) |
fyllokinoni (fytomenadioni) |
b) |
menakinoni (3) |
5. B1-VITAMIINI
a) |
tiamiinihydrokloridi |
b) |
tiamiinimononitraatti |
c) |
tiamiinimonofosfaattikloridi |
d) |
tiamiinipyrofosfaattikloridi |
6. B2-VITAMIINI
a) |
riboflaviini |
b) |
natriumriboflaviini-5′-fosfaatti |
7. NIASIINI
a) |
nikotiinihappo |
b) |
nikotiiniamidi |
c) |
inositoliheksanikotinaatti (inositoliheksaniasinaatti) |
8. PANTOTEENIHAPPO
a) |
kalsium-D-pantotenaatti |
b) |
natrium-D-pantotenaatti |
c) |
dekspantenoli |
c) |
pantetiini |
9. B6-VITAMIINI
a) |
pyridoksiinihydrokloridi |
b) |
pyridoksiini-5′-fosfaatti |
c) |
pyridoksaali-5′-fosfaatti |
10. FOLAATTI
a) |
pteroyylimonoglutamiinihappo |
b) |
kalsium-L-metyylifolaatti |
11. B12-VITAMIINI
a) |
syanokobalamiini |
b) |
hydroksokobalamiini |
c) |
5′-deoksiadenosyylikobalamiini |
d) |
metyylikobalamiini |
12. BIOTIINI
a) |
D-biotiini |
13. C-VITAMIINI
a) |
L-askorbiinihappo |
b) |
natrium-L-askorbaatti |
c) |
kalsium-L-askorbaatti (4) |
d) |
kalium-L-askorbaatti |
e) |
L-askorbyyli-6-palmitaatti |
f) |
magnesium-L-askorbaatti |
g) |
sinkki-L-askorbaatti |
B. Kivennäisaineet
kalsiumasetaatti
kalsium-L-askorbaatti
kalsiumbisglysinaatti
kalsiumkarbonaatti
kalsiumkloridi
kalsiumsitraattimalaatti
sitruunahapon kalsiumsuolat
kalsiumglukonaatti
kalsiumglyserofosfaatti
kalsiumlaktaatti
kalsiumpyruvaatti
ortofosforihapon kalsiumsuolat
kalsiumsukkinaatti
kalsiumhydroksidi
kalsium-L-lysinaatti
kalsiummalaatti
kalsiumoksidi
kalsium-L-pidolaatti
kalsium-L-treonaatti
kalsiumsulfaatti
magnesiumasetaatti
magnesium-L-askorbaatti
magnesiumbisglysinaatti
magnesiumkarbonaatti
magnesiumkloridi
sitruunahapon magnesiumsuolat
magnesiumglukonaatti
magnesiumglyserofosfaatti
ortofosforihapon magnesiumsuolat
magnesiumlaktaatti
magnesium-L-lysinaatti
magnesiumhydroksidi
magnesiummalaatti
magnesiumoksidi
magnesium-L-pidolaatti
magnesiumkaliumsitraatti
magnesiumpyruvaatti
magnesiumsukkinaatti
magnesiumsulfaatti
magnesiumtauraatti
magnesiumasetyylitauraatti
ferrokarbonaatti
ferrositraatti
ferriammoniumsitraatti
ferroglukonaatti
ferrofumaraatti
ferrinatriumdifosfaatti
ferrolaktaatti
ferrosulfaatti
ferridifosfaatti (ferripyrofosfaatti)
ferrisakkaraatti
rauta metallimuodossa (karbonyylillä, elektrolyyttisesti sekä vedyllä pelkistetty)
ferrobisglysinaatti
ferro-L-pidolaatti
ferrofosfaatti
rauta(II)tauraatti
kuparikarbonaatti
kuparisitraatti
kupariglukonaatti
kuparisulfaatti
kupari-L-aspartaatti
kuparibisglysinaatti
kupari-lysiinikompleksi
kupari(II)oksidi
natriumjodidi
natriumjodaatti
kaliumjodidi
kaliumjodaatti
sinkkiasetaatti
sinkki-L-askorbaatti
sinkki-L-aspartaatti
sinkkibisglysinaatti
sinkkikloridi
sinkkisitraatti
sinkkiglukonaatti
sinkkilaktaatti
sinkki-L-lysinaatti
sinkkimalaatti
sinkkimono-L-metioniinisulfaatti
sinkkioksidi
sinkkikarbonaatti
sinkki-L-pidolaatti
sinkkipikolinaatti
sinkkisulfaatti
mangaaniaskorbaatti
mangaani-L-aspartaatti
mangaanibisglysinaatti
mangaanikarbonaatti
mangaanikloridi
mangaanisitraatti
mangaaniglukonaatti
mangaaniglyserofosfaatti
mangaanipidolaatti
mangaanisulfaatti
natriumbikarbonaatti
natriumkarbonaatti
natriumkloridi
natriumsitraatti
natriumglukonaatti
natriumlaktaatti
natriumhydroksidi
ortofosforihapon natriumsuolat
kaliumbikarbonaatti
kaliumkarbonaatti
kaliumkloridi
kaliumsitraatti
kaliumglukonaatti
kaliumglyserofosfaatti
kaliumlaktaatti
kaliumhydroksidi
kalium-L-pidolaatti
kaliummalaatti
ortofosforihapon kaliumsuolat
L-selenometioniini
seleenillä rikastettu hiiva (5)
seleenihapoke
natriumselenaatti
natriumvetyseleniitti
natriumseleniitti
kromi(III)kloridi
kromi(III)laktaatti, trihydraatti
krominitraatti
kromipikolinaatti
kromi(III)sulfaatti
ammoniummolybdaatti (molybdeeni (VI))
kaliummolybdaatti (molybdeeni (VI))
natriummolybdaatti (molybdeeni (VI))
kalsiumfluoridi
kaliumfluoridi
natriumfluoridi
natriummonofluorofosfaatti
boorihappo
natriumboraatti
koliinistabiloitu ortopiihappo
piidioksidi
piihappo (6)
(1) Alfatokoferoli < 20 %, beetatokoferoli < 10 %, gammatokoferoli 50–70 % ja deltatokoferoli 10–30 %.
(2) Yksittäisten tokoferolien ja tokotrienolien tyypilliset määrät:
— |
alfatokoferoli 115 mg/g (vähimmäismäärä 101 mg/g) |
— |
beetatokoferoli 5 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g) |
— |
gammatokoferoli 45 mg/g (vähimmäismäärä 25 mg/g) |
— |
deltatokoferoli 12 mg/g (vähimmäismäärä 3 mg/g) |
— |
alfatokotrienoli 67 mg/g (vähimmäismäärä 30 mg/g) |
— |
beetatokotrienoli < 1 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g) |
— |
gammatokotrienoli 82 mg/g (vähimmäismäärä 45 mg/g) |
— |
deltatokotrienoli 5 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g). |
(3) Menakinonin esiintymismuoto on pääasiassa menakinoni-7 ja vähäisemmässä määrin menakinoni-6.
(4) Voi sisältää enintään 2 % treonaattia.
(5) Seleenillä rikastetut hiivat, jotka tuotetaan viljelemällä natriumseleniitin ollessa seleenin lähteenä ja jotka sisältävät kuivatussa myyntimuodossa enintään 2,5 mg Se/g. Hiivassa oleva vallitseva orgaaninen seleenilaji on selenometioniini (60–85 % tuotteen kokonaisseleenipitoisuudesta). Muiden orgaanisten seleeniyhdisteiden pitoisuus, selenokysteiini mukaan luettuna, saa olla enintään 10 % kokonaisseleenipitoisuudesta. Epäorgaanisen seleenin määrä saa yleensä olla enintään 1 % kokonaisseleenipitoisuudesta.
(6) Geelimuodossa.”
LIITE III
”LIITE II
Vitamiiniformulaatiot ja kivennäisaineet, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä
1. Vitamiiniformulaatiot
A-VITAMIINI
retinoli
retinyyliasetaatti
retinyylipalmitaatti
beeta-karoteeni
D-VITAMIINI
kolekalsiferoli
ergokalsiferoli
E-VITAMIINI
D-alfa-tokoferoli
DL-alfa-tokoferoli
D-alfa-tokoferyyliasetaatti
DL-alfa-tokoferyyliasetaatti
D-alfa-tokoferyylihapon sukkinaatti
K-VITAMIINI
fyllokinoni (fytomenadioni)
menakinoni (1)
B1-VITAMIINI
tiamiinihydrokloridi
tiamiinimononitraatti
B2-VITAMIINI
riboflaviini
natriumriboflaviini-5′-fosfaatti
NIASIINI
nikotiinihappo
nikotiiniamidi
PANTOTEENIHAPPO
kalsium-D-pantotenaatti
natrium-D-pantotenaatti
dekspantenoli
B6-VITAMIINI
pyridoksiinihydrokloridi
pyridoksiini-5′-fosfaatti
pyridoksiinidipalmitaatti
FOOLIHAPPO
pteroyylimonoglutamiinihappo
kalsium-L-metyylifolaatti
B12-VITAMIINI
syanokobalamiini
hydroksokobalamiini
BIOTIINI
D-biotiini
C-VITAMIINI
L-askorbiinihappo
natrium-L-askorbaatti
kalsium-L-askorbaatti
kalium-L-askorbaatti
L-askorbyyli-6-palmitaatti
2. Kivennäisaineet
kalsiumkarbonaatti
kalsiumkloridi
kalsiumsitraattimalaatti
sitruunahapon kalsiumsuolat
kalsiumglukonaatti
kalsiumglyserofosfaatti
kalsiumlaktaatti
ortofosforihapon kalsiumsuolat
kalsiumhydroksidi
kalsiummalaatti
kalsiumoksidi
kalsiumsulfaatti
magnesiumasetaatti
magnesiumkarbonaatti
magnesiumkloridi
sitruunahapon magnesiumsuolat
magnesiumglukonaatti
magnesiumglyserofosfaatti
ortofosforihapon magnesiumsuolat
magnesiumlaktaatti
magnesiumhydroksidi
magnesiumoksidi
magnesiumkaliumsitraatti
magnesiumsulfaatti
ferrobisglysinaatti
ferrokarbonaatti
ferrositraatti
ferriammoniumsitraatti
ferroglukonaatti
ferrofumaraatti
ferrinatriumdifosfaatti
ferrolaktaatti
ferrosulfaatti
ferridifosfaatti (ferripyrofosfaatti)
ferrisakkaraatti
rauta metallimuodossa (karbonyylillä, elektrolyyttisesti sekä vedyllä pelkistetty)
kuparikarbonaatti
kuparisitraatti
kupariglukonaatti
kuparisulfaatti
kupari-lysiinikompleksi
natriumjodidi
natriumjodaatti
kaliumjodidi
kaliumjodaatti
sinkkiasetaatti
sinkkibisglysinaatti
sinkkikloridi
sinkkisitraatti
sinkkiglukonaatti
sinkkilaktaatti
sinkkioksidi
sinkkikarbonaatti
sinkkisulfaatti
mangaanikarbonaatti
mangaanikloridi
mangaanisitraatti
mangaaniglukonaatti
mangaaniglyserofosfaatti
mangaanisulfaatti
natriumbikarbonaatti
natriumkarbonaatti
natriumsitraatti
natriumglukonaatti
natriumlaktaatti
natriumhydroksidi
ortofosforihapon natriumsuolat
seleenillä rikastettu hiiva (2)
natriumselenaatti
natriumvetyseleniitti
natriumseleniitti
natriumfluoridi
kaliumfluoridi
kaliumbikarbonaatti
kaliumkarbonaatti
kaliumkloridi
kaliumsitraatti
kaliumglukonaatti
kaliumglyserofosfaatti
kaliumlaktaatti
kaliumhydroksidi
ortofosforihapon kaliumsuolat
kromi(III)kloridi ja sen heksahydraatti
kromi(III)sulfaatti ja sen heksahydraatti
ammoniummolybdaatti (molybdeeni (VI))
natriummolybdaatti (molybdeeni (VI))
boorihappo
natriumboraatti
(1) Menakinonin esiintymismuoto on pääasiassa menakinoni-7 ja vähäisemmässä määrin menakinoni-6.
(2) Seleenillä rikastetut hiivat, jotka tuotetaan viljelemällä natriumseleniitin ollessa seleenin lähteenä ja jotka sisältävät kuivatussa myyntimuodossa enintään 2,5 mg Se/g. Hiivassa oleva vallitseva orgaaninen seleenilaji on selenometioniini (60–85 % tuotteen kokonaisseleenipitoisuudesta). Muiden orgaanisten seleeniyhdisteiden pitoisuus, selenokysteiini mukaan luettuna, saa olla enintään 10 % kokonaisseleenipitoisuudesta. Epäorgaanisen seleenin määrä saa yleensä olla enintään 1 % kokonaisseleenipitoisuudesta.”