14.2.2009
|
FI
|
Euroopan unionin virallinen lehti
|
L 44/62
|
KOMISSION DIREKTIIVI 2009/10/EY,
annettu 13 päivänä helmikuuta 2009,
elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
|
Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.
|
(2)
|
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, päätteli 20 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (4), että nisiini, joka on tuotettu sokeripohjaista liuosta käyttävässä muutetussa tuotantoprosessissa, vastaa terveydensuojelullisesti alkuperäisessä maitopohjaista liuosta käyttävässä prosessissa tuotettua nisiiniä. Kyseisen lausunnon perusteella E 234 -lisäainetta koskevia nykyisiä spesifikaatioita olisi muutettava kyseiselle lisäaineelle vahvistetun määritelmän ja puhtausvaatimusten mukauttamiseksi.
|
(3)
|
Formaldehydiä käytetään säilöntäaineena algiinihapon, alginaatin suolojen ja algiinihapon estereiden valmistuksessa. On raportoitu, että lopullisissa hyytelöimisaineissa voi olla formaldehydijäämiä jopa 50 mg/kg. EFSA on komission pyynnöstä arvioinut formaldehydin käyttöturvallisuutta säilöntäaineena lisäaineiden valmistuksessa (5). EFSA päätteli 30 päivänä marraskuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että hyytelöimisaineet, jotka sisältävät formaldehydijäämiä 50 mg/kg lisäainetta, eivät aiheuta turvallisuusriskejä. Siksi lisäaineiden E 400 Algiinihappo, E 401 Natriumalginaatti, E 402 Kaliumalginaatti, E 403 Ammoniumalginaatti, E 404 Kalsiumalginaatti ja E 405 Propyleeniglykolialginaatti nykyisiä puhtausvaatimuksia olisi muutettava siten, että formaldehydin enimmäismääräksi vahvistetaan 50 mg/kg.
|
(4)
|
Formaldehydiä ei nykyisin käytetä merilevien käsittelyssä lisäaineiden E 407 Karrageeni ja E 407a Käsitelty Eucheuma-levä tuotantoa varten. Sitä saattaa kuitenkin esiintyä luonnostaan merilevässä ja tätä kautta epäpuhtautena lopputuotteessa. Siksi on aiheellista vahvistaa enimmäismäärä edellä mainittujen aineiden satunnaiselle esiintymiselle kyseisissä elintarvikkeiden lisäaineissa.
|
(5)
|
Guarkumi on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. Sitä käytetään erityisesti sakeuttamis-, emulgointi- ja stabilointiaineena. Komissiolle toimitettiin hakemus, joka koski osittain depolymeroidun guarkumin käyttöä elintarvikkeiden lisäaineena; depolymeroitua guarkumia tuotetaan luonnon guarkumista lämpökäsittelyllä, happohydrolyysillä tai hapettamalla emäksisissä olosuhteissa. EFSA arvioi kyseisen lisäaineen käyttöturvallisuutta ja arvioi 4 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa (6), että osittain depolymeroitu guarkumi on lopputuotteen koostumuksen kannalta osoittautunut hyvin samankaltaiseksi kuin luonnon guarkumi. EFSA päätteli myös, että osittain depolymeroitu guarkumi ei aiheuta turvallisuusriskejä, kun sitä käytetään sakeuttamis-, emulgointi- tai stabilointiaineena. Samassa lausunnossa EFSA kuitenkin suosittelee, että lisäainetta E 412 Guarkumi koskevia spesifikaatioita olisi mukautettava siten, että niissä otetaan huomioon suolojen kasvanut määrä ja mahdollisten epätoivottujen sivutuotteiden esiintyminen, joka saattaa johtua tuotantoprosessista. EFSA:n antamien suositusten perusteella guarkumin spesifikaatioita olisi muutettava.
|
(6)
|
On tarpeen hyväksyä spesifikaatiot, jotka koskevat lisäainetta E 504 (i) Magnesiumkarbonaatti, joka on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine.
|
(7)
|
European Lime Associationin toimittamien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että kun kalkkituotteita valmistetaan saatavissa olevista raaka-aineista, ne eivät noudata lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi asetettuja nykyisiä puhtausvaatimuksia magnesiumin ja alkalimetallien suolojen osalta. Kun otetaan huomioon, että magnesiumsuolat eivät aiheuta terveysriskejä ja että spesifikaatiot, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives), jäljempänä ’JECFA’, laatimassa Codex Alimentariuksessa, on aiheellista mukauttaa magnesium- ja alkalimetallien suolojen määrät lisäaineiden E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi osalta alhaisimmille mahdollisille tasoille, jotka ovat alemmat tai yhtä suuret kuin JECFA:n vahvistamat tasot.
|
(8)
|
Lisäksi on aiheellista ottaa huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi vahvistetut lyijyn määrää koskevat spesifikaatiot. Koska joissakin jäsenvaltioissa uutettu raaka-aine (kalsiumkarbonaatti) sisältää luonnostaan suuren taustakuormituksen lyijyä ja koska kyseiset lisäaineet johdetaan kalsiumkarbonaatista, vaikuttaa hankalalta saattaa kyseisten elintarvikkeiden lisäaineiden sisältämät lyijymäärät yhdenmukaisiksi JECFA:n lyijylle asettamien enimmäismäärien kanssa. Siksi lyijyn määrää olisi vähennettävä nykyisestä alhaisimmalle saavutettavissa olevalle tasolle.
|
(9)
|
Lisäaine E 901 Mehiläisvaha on direktiivissä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. EFSA vahvisti 27 päivänä marraskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (7) kyseisen elintarvikkeiden lisäaineen käyttöturvallisuuden. Lisäksi se kuitenkin totesi, että lyijyn määrä olisi rajoitettava alhaisimmalle mahdolliselle tasolle. Kun otetaan huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa mehiläisvahalle vahvistetut tarkistetut spesifikaatiot, on aiheellista mukauttaa lisäaineen E 901 Mehiläisvaha nykyisiä puhtausvaatimuksia, jotta lyijyn sallittua enimmäismäärää voidaan laskea.
|
(10)
|
Elintarvikealan tiedekomitea arvioi synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta (synteettiset vahat) ja maaöljypohjaisesta raaka-aineesta saadut pitkälle puhdistetut vahat samalla kertaa ja antoi 22 päivänä syyskuuta 1995 lausunnon (8) mineraali- ja synteettisistä hiilivedyistä. Elintarvikealan tiedekomitea katsoi, että oli toimitettu riittävästi tietoa, jotta voitiin määrittää koko ryhmää koskeva ADI-arvo (hyväksyttävä päivittäinen enimmäissaanti), joka kattaa kummankin vahatyyppin eli sekä maaöljypohjaisesta että synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta saadut vahat. Kun lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevat puhtausvaatimukset vahvistettiin, synteettiset hiilivetyvahat jätettiin pois eikä niitä sisällytetty spesifikaatioihin. Siksi komissio katsoo tarpeelliseksi muuttaa lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevia puhtausvaatimuksia siten, että ne kattavat myös synteettisistä hiilivetypohjaisista raaka-aineista saadut vahat.
|
(11)
|
Lisäaineet E 230 (bifenyyli) ja E 233 (tiabendatsoli) eivät ole enää EU:n lainsäädännön mukaan sallittuja elintarvikkeiden lisäaineina. Ne on poistettu direktiiveillä 2003/114/EY ja 98/72/EY. Direktiivin 2008/84/EY liitettä I olisi siksi päivitettävä, ja siitä olisi poistettava lisäaineiden E 230 ja E 233 spesifikaatiot.
|
(12)
|
On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset menetelmät, jotka on vahvistettu JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on tarvittaessa mukautettava vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja.
|
(13)
|
Sen vuoksi direktiiviä 2008/84/EY olisi muutettava.
|
(14)
|
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
|
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 13 päivänä helmikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 13 päivänä helmikuuta 2009.
Komission puolesta
Androulla VASSILIOU
Komission jäsen
(1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.
(2) EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1.
(3) EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1.
(4) http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html
(5) Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto formaldehydin turvallisuudesta säilöntäaineena lisäaineiden tuotannossa ja valmistuksessa; kysymys nro EFSA-Q-2005-032.
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm
(6) Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto osittain polymeroidun guarkumin käytöstä elintarvikkeiden lisäaineena; kysymys nro EFSA-Q-2006-122.
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm
(7) Mehiläisvaha (E 901) pintakäsittelyaineena ja arominvahventeena; Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan lausunto; kysymys nro EFSA-Q-2006-021.
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm
(8) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf
LIITE
Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I seuraavasti:
1.
|
Korvataan lisäainetta E 234 Nisiini koskeva teksti seuraavasti:
”E 234 NISIINI
Määritelmä
|
Nisiini koostuu useista hyvin samanlaisista polypeptideistä, joita Lactococcus lactis subsp.lactisin tietyt luonnolliset kannat tuottavat maito- tai sokeriliuoksen fermentoinnin yhteydessä
|
Einecs
|
215-807-5
|
Kemiallinen kaava
|
C143H230N42O37S7
|
Molekyylipaino
|
3 354,12
|
Määritys
|
Nisiinikonsentraatti sisältää vähintään 900 yksikköä/mg seoksessa, jossa on rasvattoman maidon proteiineja tai fermentoitua kuiva-ainetta ja vähintään 50 % natriumkloridia
|
Kuvaus
|
Valkoinen jauhe
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 3 % sen jälkeen kun on kuivattu vakiopainoon 102 °C–103 °C:ssa
|
Arseeni
|
Enintään 1 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 1 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg”
|
|
2.
|
Korvataan lisäainetta E 400 Algiinihappo koskeva teksti seuraavasti:
”E 400 ALGIINIHAPPO
Määritelmä
|
Lineaarinen glykuronoglykaani, joka koostuu pääasiassa β-(1,-4) sitoutuneista D-mannuronihappoyksiköistä ja α-(1,-4) sitoutuneista L-guluronihappoyksiköistä pyranoosirenkaan muodossa. Hydrofiilinen kolloidinen hiilihydraatti, jota uutetaan erilajisista ruskeiden merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista (Phaeophyceae) laimeaa emästä käyttäen
|
Einecs
|
232-680-1
|
Kemiallinen kaava
|
(C6H8O6)n
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 20 % ja enintään 23 % hiilidioksidia (CO2), mikä vastaa vähintään 91 %:a ja enintään 104,5 %:a algiinihappoa (C6H8O6)n (laskettuna ekvivalenttipainoon 200 perustuen)
|
Kuvaus
|
Algiinihappoa esiintyy rihmamaisessa, jyvämäisessä, rakeisessa ja jauhemaisessa muodossa. Sen väri vaihtelee valkoisesta kellertävän ruskeaan ja se on lähes hajuton
|
Tunnistus
|
|
Liukenematon veteen ja orgaanisiin liuottimiin, liukenee hitaasti natriumkarbonaatti-, natriumhydroksidi- ja trinatriumfosfaattiliuoksiin
|
B.
|
Saostuskoe kalsiumkloridilla
|
|
Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen viidesosa sen tilavuudesta 2,5 %:n kalsiumkloridiliuosta. Muodostuu runsas, hyytelömäinen saostuma. Tämä koe erottaa algiinihapon arabikumista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karboksimetyylitärkkelyksestä, karrageenista, gelatiinista, intiankumista, karaijakumista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja traganttikumista
|
C.
|
Saostuskoe ammoniumsulfaatilla
|
|
Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen puolet sen tilavuudesta kylläistä ammoniumsulfaattiliuosta. Saostumaa ei muodostu. Tämä koe erottaa algiinihapon agarista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karrageenista, estereistä puhdistetusta pektiinistä, gelatiinista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja tärkkelyksestä
|
|
Liuotetaan niin täydellisesti kuin mahdollista 0,01 g näytettä ravistamalla sitä 0,15 ml:n kanssa 0,1 N natriumhydroksidia ja lisätään 1 ml hapanta rautasulfaattiliuosta. Viiden minuutin kuluessa kehittyy kirsikanpunainen väri, joka tummuu lopulta purppuranpunaiseksi
|
Puhtaus
|
pH 3 % suspensiossa
|
2,0–3,5
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
|
Sulfaattituhka
|
Enintään 8 % (vedetön)
|
Natriumhydroksidi (1 M liuos)
|
Enintään 2 % vedettömänä
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
3.
|
Korvataan lisäainetta E 401 Natriumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
”E 401 NATRIUMALGINAATTI
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Algiinihapon natriumsuola
|
Kemiallinen kaava
|
(C6H7NaO6)n
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 90,8 %:a ja enintään 106,0 %:a natriumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 222 perustuen)
|
Kuvaus
|
Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
|
Tunnistus
|
Positiivinen testi natriumille ja algiinihapolle
|
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
|
Veteen liukenematon aines
|
Enintään 2 % (vedetön)
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
4.
|
Korvataan lisäainetta E 402 Kaliumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
”E 402 KALIUMALGINAATTI
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Algiinihapon kaliumsuola
|
Kemiallinen kaava
|
(C6H7KO6)n
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 16,5 % ja enintään 19,5 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,2 %:a ja enintään 105,5 %:a kaliumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 238 perustuen)
|
Kuvaus
|
Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
|
Tunnistus
|
Positiivinen testi kaliumille ja algiinihapolle
|
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
|
Veteen liukenematon aines
|
Enintään 2 % (vedetön)
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
5.
|
Korvataan lisäainetta E 403 Ammoniumalginaatti teksti seuraavasti:
”E 403 AMMONIUMALGINAATTI
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Algiinihapon ammoniumsuola
|
Kemiallinen kaava
|
(C6H11NO6)n
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 88,7 %:a ja enintään 103,6 %:a ammoniumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 217 perustuen)
|
Kuvaus
|
Väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
|
Tunnistus
|
Positiivinen testi ammoniumille ja algiinihapolle
|
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
|
Sulfaattituhka
|
Enintään 7 % laskettuna kuiva-aineesta
|
Veteen liukenematon aines
|
Enintään 2 % (vedetön)
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
6.
|
Korvataan lisäainetta E 404 Kalsiumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
”E 404 KALSIUMALGINAATTI
Synonyymit
|
Alginaatin kalsiumsuola
|
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Algiinihapon kalsiumsuola
|
Kemiallinen kaava
|
(C6H7Ca1/2O6)n
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,6 %:a ja enintään 104,5 %:a kalsiumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 219 perustuen)
|
Kuvaus
|
Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
|
Tunnistus
|
Positiivinen testi kalsiumille ja algiinihapolle
|
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15,0 % (105 °C, 4 h)
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
7.
|
Korvataan lisäainetta E 405 Propyleeniglykolialginaatti koskeva teksti seuraavasti:
”E 405 PROPYLEENIGLYKOLIALGINAATTI
Synonyymit
|
Propaani-1,2-diolialginaatti
Hydroksipropyylialginaatti
Algiinihapon 1,2-propaanidioliesteri
|
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Algiinihapon propaani-1,2-dioliesteri; koostumus vaihtelee sen esteröitymisasteen ja molekyylin vapaiden ja neutraloitujen karboksyyliryhmien prosenttiosuuden mukaisesti
|
Kemiallinen kaava
|
(C9H14O7)n (esteröity)
|
Molekyylipaino
|
10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
|
Määritys
|
Tuottaa vedettömänä vähintään 16 % ja enintään 20 % hiilidioksidia
|
Kuvaus
|
Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävän ruskeaan vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
|
Tunnistus
|
Positiivinen testi 1,2-propaanidiolille ja algiinihapolle hydrolyysin jälkeen
|
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 20 % (105 °C, 4 h)
|
Propaani-1,2-diolin kokonaispitoisuus
|
Vähintään 15 % ja enintään 45 %
|
Vapaan propaani-1,2-diolin pitoisuus
|
Enintään 15 %
|
Veteen liukenematon aines
|
Enintään 2 % (vedetön)
|
Formaldehydi
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 500 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
8.
|
Korvataan lisäainetta E 407 Karrageeni koskeva teksti seuraavasti:
”E 407 KARRAGEENI
Synonyymit
|
Kaupallisia tuotteita myydään erinimisinä kuten:
Irlanninsammalgeloosi
Eucheuman (Eucheuma spp:n mukaisesti)
Iridophycan (Iridaea spp:n mukaisesti)
Hypnean (Hypnea spp:n mukaisesti)
Furcellaran tai Tanskan agar (Furcellaria fastigiatan mukaisesti)
Karrageeni (Chondrus ja Gigartina spp:n mukaisesti)
|
Määritelmä
|
Karrageenia saadaan veden avulla uuttamalla Gigartinaceae-, Solieriaceae-, Hypneaeceae- ja Furcellariaceae-merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät). Orgaanisista saostusaineista voidaan käyttää ainoastaan metanolia, etanolia ja 2-propanolia. Karrageeni koostuu pääasiassa polysakkaridien sulfaattiestereiden kalium-, natrium-, magnesium- ja kalsiumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Karrageenia ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.
|
Einecs
|
232-524-2
|
Kuvaus
|
Kellertävästä värittömään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva jauhe, joka on käytännössä hajuton
|
Tunnistus
|
Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille
|
|
Puhtaus
|
Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus
|
Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen
|
1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa
|
Vähintään 5 mPa•s
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)
|
Sulfaatti
|
Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)
|
Tuhka
|
Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa
|
Happoon liukenematon tuhka
|
Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)
|
Happoon liukenematon aines
|
Enintään 2 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1 % rikkihappoon)
|
Pienimolekyylipainoinen karrageeni
(molekyylipainojakauma alle 50 kDa)
|
Enintään 5 %
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 2 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 300 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
9.
|
Korvataan lisäainetta E 407 a Käsitelty Eucheuma-levä koskeva teksti seuraavasti:
”E 407 a KÄSITELTY EUCHEUMA-LEVÄ
Synonyymit
|
PES (akronyymi: processed Euchema seaweed)
|
Määritelmä
|
Käsiteltyä Eucheuma-levää saadaan emäksen (KOH) vesiliuoksella käsittelemällä (epäpuhtauksien poistamiseksi) Eucheuma cottonii- ja Eucheuma spinosum levien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät), sekä pesemällä makealla vedellä ja kuivaamalla. Tuotetta voidaan puhdistaa edelleen pesemällä metanolilla, etanolilla tai 2-propanolilla sekä kuivaamalla. Tuote koostuu etupäässä polysakkaridien sulfaattiestereiden kaliumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Pienemmissä määrin saadaan polysakkaridien sulfaattiestereiden natrium-, kalsium- ja magnesiumsuoloja. Tuotteessa on myös korkeintaan 15 % merileväselluloosaa (selluloosa-alginaattia). Käsitellyssä Eucheuma-levässä olevaa karrageeniä ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.
|
Kuvaus
|
Keltaisenruskeasta kellertävään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva käytännössä hajuton jauhe
|
Tunnistus
|
A.
|
Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille
|
|
|
|
Muodostaa vedessä samean viskoosin suspension. Ei liukene etanoliin.
|
Puhtaus
|
Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus
|
Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen
|
1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa
|
Vähintään 5 mPa.s
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)
|
Sulfaatti
|
Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)
|
Tuhka
|
Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa
|
Happoon liukenematon tuhka
|
Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)
|
Happoon liukenematon aines
|
Vähintään 8 % ja enintään 15 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1-prosenttiseen (tilavuus-%) rikkihappoon)
|
Pienimolekyylipainoinen karrageeni
(molekyylipainojakauma alle 50 kDa)
|
Enintään 5 %
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 5 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 2 mg/kg
|
Kokonaispesäkemäärä
|
Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
|
Hiiva ja homeet
|
Enintään 300 pesäkettä/gramma
|
E. coli
|
Ei lainkaan 5 grammassa
|
Salmonella spp.
|
Ei lainkaan 10 grammassa”
|
|
10.
|
Korvataan lisäainetta E 412 Guarkumi koskeva teksti seuraavasti:
”E 412 GUARKUMI
Synonyymit
|
Cyamopsiskumi
Guarjauho
|
Määritelmä
|
Guarkumi on guarkasvin, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. Leguminosae), luonnossa esiintyvien kantojen siemenistä jauhettua valkuaista. Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista, jotka koostuvat glykosidisidoksin yhdistyneistä galaktopyranoosi- ja mannopyranoosiyksiköistä, ja voidaan kuvata kemiallisesti galaktomannaanina. Kumi voidaan osittain hydrolysoida joko lämpökäsittelyllä, laimealla happo- tai hapettavalla emäskäsittelyllä viskositeetinsäätöä varten.
|
Einecs
|
232-536-0
|
Molekyylipaino
|
Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista (50 000–8 000 000)
|
Määritys
|
Galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %
|
Kuvaus
|
Väri vaihtelee valkoisesta kellertävän valkeaan, lähes hajuton jauhe
|
Tunnistus
|
A.
|
Positiiviset testit galaktoosille ja mannoosille
|
|
|
|
Liukenee kylmään veteen.
|
Puhtaus
|
Kuivaushäviö
|
Enintään 15 % (105 °C, 5 h)
|
Tuhka
|
Enintään 5,5 % määritettynä 800 °C:ssa
|
Happoon liukenematon aines
|
Enintään 7 %
|
Proteiinit (N × 6,25)
|
Enintään 10 %
|
Tärkkelys
|
Ei havaittavissa seuraavaa menetelmää käyttäen: lisätään näytteen 1:10-liuokseen muutama pisara jodiliuosta (Sinistä väriä ei muodostu)
|
Orgaaniset peroksidit
|
Enintään 0,7 mekv aktiivista happea/kg näytettä
|
Furfuraali
|
Enintään 1 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 2 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Enintään 1 mg/kg”
|
|
11.
|
Lisätään kohdan E 503 (ii) jälkeen seuraava kohta E 504 (i):
”E 504 (i) MAGNESIUMKARBONAATTI
Synonyymit
|
Hydromagnesiitti
|
Määritelmä
|
Magnesiumkarbonaatti on emäksinen hydratoitu tai monohydratoitu magnesiumkarbonaatti tai näiden kahden seos
|
Kemiallinen nimi
|
Magnesiumkarbonaatti
|
Kemiallinen kaava
|
MgCO3.nH2O
|
Einecs
|
208-915-9
|
Määritys
|
Vähintään 24 % ja enintään 26,4 % Mg
|
Kuvaus
|
Hajutonta, valkoista, keveää ja haurasta massaa tai valkoista kuohkeaa jauhetta
|
Tunnistus
|
|
Käytännöllisesti katsoen liukenematon sekä veteen että etanoliin
|
B.
|
Magnesium- ja karbonaattitestit positiivisia
|
|
|
Puhtaus
|
Happoon liukenematon aines
|
Enintään 0,05 %
|
Veteen liukeneva aines
|
Enintään 1 %
|
Kalsium
|
Enintään 0,4 %
|
Arseeni
|
Enintään 4 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 2 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg”
|
|
12.
|
Korvataan lisäainetta E 526 Kalsiumhydroksidi koskeva teksti seuraavasti:
”E 526 KALSIUMHYDROKSIDI
Synonyymit
|
Sammutettu kalkki
|
Määritelmä
|
Kemiallinen nimi
|
Kalsiumhydroksidi
|
Einecs
|
215-137-3
|
Kemiallinen kaava
|
Ca(OH)2
|
Molekyylipaino
|
74,09
|
Määritys
|
Vähintään 92 %
|
Kuvaus
|
Valkoinen jauhe
|
Tunnistus
|
A.
|
Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille
|
|
|
|
Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.
|
Puhtaus
|
Happoon liukenematon tuhka
|
Enintään 1,0 %
|
Magnesiumin ja alkalimetallien suolat
|
Enintään 2,7 %
|
Barium
|
Enintään 300 mg/kg
|
Fluori
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 6 mg/kg”
|
|
13.
|
Korvataan lisäainetta E 529 Kalsiumoksidi koskeva teksti seuraavasti:
”E 529 KALSIUMOKSIDI
Synonyymit
|
Poltettu kalkki, sammuttamaton kalkki
|
Määritelmä
|
|
Kemiallinen nimi
|
Kalsiumoksidi
|
Einecs
|
215-138-9
|
Kemiallinen kaava
|
CaO
|
Molekyylipaino
|
56,08
|
Määritys
|
Vähintään 95 % (hehkutettu)
|
Kuvaus
|
Hajuttomia, kovia, valkoisia tai harmahtavia raemassoja tai väriltään valkoisesta harmaaseen vaihtelevaa jauhetta
|
Tunnistus
|
A.
|
Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille
|
|
|
B.
|
Kun näyte kostutetaan vedessä, kehittyy lämpöä.
|
|
|
|
Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.
|
Puhtaus
|
Polttohäviö
|
Enintään 10 % (n. 800 °C, kuivatus vakiopainoon)
|
Happoon liukenematon aines
|
Enintään 1 %
|
Barium
|
Enintään 300 mg/kg
|
Magnesiumin ja alkalimetallien suolat
|
Enintään 3,6 %
|
Fluori
|
Enintään 50 mg/kg
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 7 mg/kg”
|
|
14.
|
Korvataan lisäainetta E 901 Mehiläisvaha koskeva teksti seuraavasti:
”E 901 MEHILÄISVAHA
Synonyymit
|
Valkoinen mehiläisvaha, keltainen mehiläisvaha
|
Määritelmä
|
Keltainen mehiläisvaha on vaha, joka saadaan sulattamalla mehiläisen, Apis mellifera L., hunajakennon seinämät kuumalla vedellä ja poistamalla vieraat aineet.
Valkoinen mehiläisvaha saadaan keltaisesta valkaisemalla.
|
Einecs
|
232-383-7 (mehiläisvaha)
|
Kuvaus
|
Väriltään kellanvalkoisia (valkoinen muoto) tai keltaisesta harmaanruskeaan vaihtelevia (keltainen muoto) palasia tai levyjä, joiden leikkauspinta on hienorakeinen ja ei-kiteinen, ja joilla on miellyttävä, hunajamainen tuoksu
|
Tunnistus
|
|
62 °C–65 °C
|
|
Noin 0,96
|
|
Ei liukene veteen.
Liukenee hiukan alkoholiin
Liukenee erittäin hyvin kloroformiin ja eetteriin
|
Puhtaus
|
Happoluku
|
Vähintään 17 ja enintään 24
|
Saippuoitumisluku
|
87-104
|
Peroksidiluku
|
Enintään 5
|
Glyseroli ja muut polyolit
|
Enintään 0,5 % (glyserolina)
|
Seresiini, parafiinit ja tietyt muut vahat
|
Ei lainkaan
|
Rasvat, japaninvaha, hartsi ja saippuat
|
Ei lainkaan
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 2 mg/kg
|
Elohopea
|
Enintään 1 mg/kg”
|
|
15.
|
Korvataan lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskeva teksti seuraavasti:
”E 905 MIKROKITEINEN VAHA
Synonyymit
|
Maaöljyvaha, hiilivetyvaha, Fischer-Tropsch-vaha, synteettinen vaha, synteettinen parafiini
|
Määritelmä
|
Maaöljystä tai synteettisistä raaka-aineista jalostamalla saatu kiinteiden hiilivetyjen jalostettu seos
|
Kuvaus
|
Väriltään valkoisesta meripihkaan olevaa hajutonta vahaa
|
Tunnistus
|
|
Ei liukene veteen, liukenee hyvin heikosti etanoliin
|
|
nD
100 1,434-1,448
Vaihtoehtoisesti: nD
120 1,426-1,440
|
Puhtaus
|
Molekyylipaino
|
Keskimäärin vähintään 500
|
Viskositeetti
|
Vähintään 1,1 × 10-5 m2 s-1 100 °C:ssa
Vaihtoehtoisesti: Vähintään 0,8 × 10-5 m2 s-1 120 °C:ssa, jos kiinteää 100 °C:ssa
|
Polttojäännös
|
Enintään 0,1 paino-%
|
Hiililuku 5 %:n tislautumispisteessä
|
Hiililuku pienempi kuin 25 enintään 5 prosentilla molekyyleistä
|
Elintarvikevärit
|
Läpäisee testin
|
Rikki
|
Enintään 0,4 paino-%
|
Arseeni
|
Enintään 3 mg/kg
|
Lyijy
|
Enintään 3 mg/kg
|
Polysykliset aromaattiset yhdisteet
|
Dimetyylisulfoksidin avulla uuttamalla saatujen polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen on noudatettava seuraavia ultraviolettiabsorbanssirajoja:
Nm
|
Enimmäisabsorbanssi valotiesenttimetriä kohti
|
280-289
|
0,15
|
290-299
|
0,12
|
300-359
|
0,08
|
360-400
|
0,02
|
Vaihtoehtoisesti, jos kiinteää 100 °C:ssa
PAC-menetelmä kuten 21 CFR& 175.250;
absorbanssi aallonpituudella 290 nm dekahydronaftaleenissa 88 °C:ssa: enintään 0,01”
|
|
16.
|
Poistetaan lisäaineita E 230 ja E 233 koskeva teksti.
|